Efecto del entrenamiento físico sobre la inmunoglobulina A salival en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
21 de octubre de 2020 actualizado por: Bayside Health
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento físico de todo el cuerpo altera la inmunidad en los pulmones de las personas con EPOC y reduce la incidencia de infecciones de pecho a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes realizarán un programa de rehabilitación pulmonar de 8 semanas de ejercicio y educación.
A aquellos que se nieguen a participar en la rehabilitación pulmonar se les recopilarán las mismas medidas de resultado en los mismos momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC (FEV1/FVC < 70), Hx de tabaquismo de mínimo 10 paquetes año
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de asma, bronquiectasias, asistencia a rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses, exacerbación de EPOC en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación pulmonar
8 semanas de rehabilitación pulmonar (entrenamiento dos veces por semana) Sesiones de ejercicio y educación acompañadas de un programa de ejercicios en el hogar
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8 semanas de entrenamiento físico (dos veces por semana) de educación y ejercicio
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento médico habitual durante un período de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de inmunoglobulina A salival
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas
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SIGA
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Cambio durante 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los marcadores inflamatorios circulatorios
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas
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Cambio durante 8 semanas
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Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas
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Cambio durante 8 semanas
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas
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Test de valoración de la EPOC
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Cambio durante 8 semanas
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Capacidad de ejercicio (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio durante 8 semanas
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Distancia recorrida en 6 minutos
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Cambio durante 8 semanas
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Número de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110314
- IBAS110314 (Otro número de subvención/financiamiento: IBAS13)
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