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レベル III NICU における自然早産に対するロックダウンの影響 (CONFINéo)

2022年3月9日 更新者:Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France

ナンシー地域大学産科病院における自然早産に対する SARS CoV-2 ロックダウン政策の影響

早産(PL)は、フランスにおける妊娠中の入院の主な原因であり、早産は胎児の罹患率と死亡率の主な原因です。 PL は、妊娠 22 週から 36 週の間の、子宮頸部の変化に伴う規則的で痛みを伴う子宮収縮によって定義されます。

自然早産のリスクは、特に週40時間を超える労働、厳しい身体条件、または毎日の移動時間が長い場合に増加することが示されています。 安静はPLを予防するための最も効果的な手段の1つであり、すべての妊婦に提案されるべきであり、必要に応じて子宮収縮抑制術やセルクラージュなどの他の治療法と組み合わせる必要があります。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミック中の非常に特殊なロックダウン期間により、妊婦は活動性を大幅に低下させられた。 彼らは、妊娠中、子供が家にいるなどのさまざまな理由で、また、テレワークや職場の閉鎖などの集団的な理由で、仕事を中断し、自宅に留まりました。

2020年3月17日から5月11日までのロックダウン期間中、ロレーヌ地方全域の新生児科および産科チームは、早産や自然早産が減少していると疑っていました。

私たちの研究は、この観察を客観的に確認することを目的としています。 この調査では、ロックダウン、PL、自然早産の関係を見つけることを目的としていますが、ロックダウン外の妊婦に対する公衆衛生上の推奨事項を再評価する必要があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

812

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、フランス、54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~4週間 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

37 SA より前に生まれ、2015 年から 2020 年の 3 月 1 日から 6 月 1 日までの期間にわたって、ナンシー地方大学のレベル III NICU によってケアされたすべての未熟児。

説明

包含基準:

  • 37 SA 未満の早生まれで、事前に定められた期間にわたってレベル III NICU によってケアされる乳児。

除外基準:

  • 非未熟児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロックダウングループ
監禁中に早産で生まれた新生児(2020年3月1日~6月1日)
特定の期間内に早産で生まれた出生児および出生児の数
対照群
同期間の比較対象年(2015年から2019年の3月1日から6月1日)に早産で生まれた新生児
特定の期間内に早産で生まれた出生児および出生児の数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナンシー地域大学産科病院(MRUN)における自然早産率に対する監禁の影響を評価する
時間枠:ベースライン
早産児の数
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産率のタイプ(自然発生かそうでないか)に対する監禁の影響を評価する
時間枠:ベースライン
経膣分娩または帝王切開で生まれた乳児の数
ベースライン
地域の未熟児搬送チームが管理する出生率に対する監禁の影響を評価する
時間枠:ベースライン
紹介病院から未熟児のレベル III NICU に搬送された乳児の数
ベースライン
監禁期間中に未熟児のタイプを評価する
時間枠:ベースライン
ロックダウン期間中の早産児の診断評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI168

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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