Lockdown indvirkning på spontan for tidlig fødsel i en niveau III NICU (CONFINéo)
Indvirkningen af SARS CoV-2 lockdown-politikken på spontan for tidlig fødsel på Regional University Maternity Hospital i Nancy
Præmatur fødsel (PL) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse under graviditet og for tidlig fødsel, den største årsag til føtal sygelighed og dødelighed i Frankrig. PL er defineret ved regelmæssige og smertefulde livmoderkontraktioner forbundet med en ændring i livmoderhalsen, mellem 22 og 36 ugers graviditet.
Det har vist sig, at risikoen for spontan præmaturitet øges især i tilfælde af arbejde over 40 timer om ugen, hårde fysiske forhold eller forlænget daglig transporttid. Hvile er en af de mest effektive foranstaltninger til at forhindre PL og bør foreslås til alle gravide kvinder og kombineres med andre behandlinger såsom tokolyse eller cerclage, når det er nødvendigt.
Den helt særlige periode med lockdown under COVID-19-pandemien fik gravide kvinder til at reducere deres aktivitet drastisk. De indstillede deres arbejde og blev hjemme af forskellige årsager, såsom graviditet i gang, børn i hjemmet, og også kollektive årsager såsom fjernarbejde eller lukning af arbejdspladsen.
I nedlukningsperioden fra den 17. marts til den 11. maj 2020 er der mistanke om færre præmature fødsel og mindre spontan præmaturitet af neonatologi- og obstetrikholdene i hele Lorraine-regionen.
Vores undersøgelse har til formål at objektivt bekræfte denne observation. I denne undersøgelse sigter vi efter at finde en sammenhæng mellem lockdown, PL og spontan præmaturitet, hvilket ville være nødvendigt at revurdere folkesundhedsanbefalinger for gravide kvinder uden for lockdownen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert for tidligt født spædbarn før 37 SA og plejet af niveau III NICU over de foruddefinerede perioder.
Ekskluderingskriterier:
- ikke for tidligt nyfødt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lockdown gruppe
nyfødt født for tidligt under fødslen (1. marts - 1. juni 2020)
|
Antal medfødte og udfødte spædbørn, der er født for tidligt i løbet af en bestemt periode
|
|
Kontrolgruppe
nyfødt for tidligt født i sammenligningsår i samme periode (1. marts - 1. juni fra 2015 til 2019)
|
Antal medfødte og udfødte spædbørn, der er født for tidligt i løbet af en bestemt periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer virkningen af fødslen på frekvensen af spontan præmaturitet på Regional University Maternity Hospital of Nancy (MRUN)
Tidsramme: baseline
|
Antal for tidligt fødte børn
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer indvirkningen af indeslutning på typen af præmaturitet: spontan eller ej
Tidsramme: baseline
|
Antal spædbørn født ved vaginal fødsel eller kejsersnit
|
baseline
|
|
Evaluer indvirkningen af indespærring på antallet af udfødte, der administreres af det regionale neonatale transportteam for præmature
Tidsramme: baseline
|
Antal spædbørn overført fra henvisende hospitaler til niveau III NICU for præmature
|
baseline
|
|
Evaluer typen af præmaturitet i løbet af fængslingen
Tidsramme: baseline
|
Diagnoseevaluering af for tidligt fødte spædbørn under lockdown-periode
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .