Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad uzamčení na spontánní předčasný porod na JIP úrovně III (CONFINéo)

9. března 2022 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Vliv politiky blokování SARS CoV-2 na spontánní předčasné porody v Regionální univerzitní porodnici v Nancy

Předčasný porod (PL) je hlavní příčinou hospitalizace během těhotenství a předčasný porod je hlavní příčinou fetální morbidity a mortality ve Francii. PL je definována pravidelnými a bolestivými děložními kontrakcemi spojenými se změnou děložního čípku, mezi 22. a 36. týdnem gestace.

Ukázalo se, že riziko samovolného předčasného porodu se zvyšuje zejména při práci nad 40 hodin týdně, náročných fyzických podmínkách nebo delší denní době přepravy. Odpočinek je jedním z nejúčinnějších opatření k prevenci PL a měl by být navržen všem těhotným ženám a v případě potřeby by měl být kombinován s dalšími terapiemi, jako je tokolýza nebo cerkláž.

Velmi konkrétní období uzamčení během pandemie COVID-19 přimělo těhotné ženy drasticky omezit svou aktivitu. Přerušili svou práci a zůstali doma z různých důvodů, jako je probíhající těhotenství, děti doma a také kolektivní důvody, jako je práce na dálku nebo uzavření pracoviště.

Během období blokování od 17. března do 11. května 2020 neonatologické a porodnické týmy v celém regionu Lotrinska podezřívaly méně předčasných porodů a méně spontánních předčasných porodů.

Naše studie si klade za cíl toto pozorování objektivně potvrdit. V tomto výzkumu se snažíme najít vztah mezi uzamčením, PL a spontánní nezralostí, což by vyžadovalo přehodnocení doporučení veřejného zdraví pro těhotné ženy mimo uzamčení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

812

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny předčasně narozené novorozence narozené před 37 SA a péči o ně na úrovni III NICU Maternité Régionale Universitaire de Nancy v období od 1. března do 1. června let 2015 až 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli předčasně narozené dítě před 37 SA a péče o ni na úrovni III NICU po předem definovaná období.

Kritéria vyloučení:

  • nedonošený novorozenec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uzamykací skupina
novorozenec narozený předčasně během porodu (1. března - 1. června 2020)
Počet vrozených a vrozených dětí předčasně narozených během určitého časového období
Kontrolní skupina
předčasně narozený novorozenec ve srovnávacích letech za stejné období (1. března - 1. června 2015 až 2019)
Počet vrozených a vrozených dětí předčasně narozených během určitého časového období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte dopad porodu na míru spontánního předčasného porodu v Regionální univerzitní porodnici v Nancy (MRUN)
Časové okno: základní linie
Počet předčasně narozených dětí
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte dopad uvěznění na typ předčasného porodu: spontánní nebo ne
Časové okno: základní linie
Počet dětí narozených vaginálním porodem nebo císařským řezem
základní linie
Vyhodnoťte dopad uvěznění na porodnost řízenou regionálním novorozeneckým transportním týmem pro předčasně narozené
Časové okno: základní linie
Počet kojenců převedených z doporučujících nemocnic na úroveň III JIP pro nedonošené
základní linie
Vyhodnoťte typ nedonošenosti po dobu porodu
Časové okno: základní linie
Diagnostické hodnocení předčasně narozených dětí během období uzamčení
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit