Impatto del blocco sulla nascita prematura spontanea in una terapia intensiva neonatale di livello III (CONFINéo)
L'impatto della politica di blocco della SARS CoV-2 sul parto prematuro spontaneo presso il Regional University Maternity Hospital di Nancy
Il parto pretermine (PL) è la principale causa di ospedalizzazione durante la gravidanza e il parto prematuro la principale causa di morbilità e mortalità fetale in Francia. PL è definito da contrazioni uterine regolari e dolorose associate a un cambiamento nella cervice, tra le 22 e le 36 settimane di gestazione.
È stato dimostrato che il rischio di prematurità spontanea aumenta in particolare in caso di lavoro superiore alle 40 ore settimanali, condizioni fisiche gravose o tempi di trasporto giornalieri prolungati. Il riposo è una delle misure più efficaci per prevenire la PL e dovrebbe essere proposto a tutte le donne in gravidanza, e combinato con altre terapie come la tocolisi o il cerchiaggio quando necessario.
Il particolarissimo periodo di lockdown durante la pandemia di COVID-19 ha costretto le donne incinte a ridurre drasticamente la loro attività. Hanno sospeso il lavoro e sono rimaste a casa per vari motivi come gravidanza in corso, figli a casa, ma anche motivi collettivi come il telelavoro o la chiusura del posto di lavoro.
Durante il periodo di blocco dal 17 marzo all'11 maggio 2020, le équipe di neonatologia e ostetricia di tutta la regione della Lorena hanno sospettato meno parto pretermine e meno prematurità spontanea.
Il nostro studio mira a confermare oggettivamente questa osservazione. In questa indagine miriamo a trovare una relazione tra blocco, PL e prematurità spontanea che avrebbe bisogno di rivalutare le raccomandazioni di salute pubblica per le donne incinte al di fuori del blocco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi neonato nato prematuramente prima dei 37 anni SA e curato dalla terapia intensiva neonatale di livello III, nei periodi predefiniti.
Criteri di esclusione:
- neonato non prematuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di chiusura
neonato nato prematuro durante il parto (1 marzo - 1 giugno 2020)
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Numero di neonati nati e nati prematuramente durante un determinato periodo di tempo
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Gruppo di controllo
neonato nato prematuro in anni comparativi nello stesso periodo (1 marzo - 1 giugno dal 2015 al 2019)
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Numero di neonati nati e nati prematuramente durante un determinato periodo di tempo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto del parto sul tasso di prematurità spontanea presso il Regional University Maternity Hospital di Nancy (MRUN)
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di nati prematuri
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto del parto sul tipo di tasso di prematurità: spontaneo o meno
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di bambini nati per parto vaginale o taglio cesareo
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linea di base
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Valutare l'impatto del parto sul tasso di nati nati gestiti dall'équipe regionale di trasporto neonatale per la prematurità
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di neonati trasferiti dagli ospedali di riferimento alle UTIN di livello III per prematurità
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linea di base
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Valutare il tipo di prematurità durante il periodo di parto
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione della diagnosi dei neonati prematuri durante il periodo di lockdown
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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