- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04605172
Impacto del confinamiento en el parto prematuro espontáneo en una UCIN de nivel III (CONFINéo)
El impacto de la política de confinamiento por SARS CoV-2 en el parto prematuro espontáneo en la Maternidad Regional Universitaria de Nancy
El trabajo de parto prematuro (PL) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo y el parto prematuro la principal causa de morbilidad y mortalidad fetal en Francia. La PL se define por contracciones uterinas regulares y dolorosas asociadas a un cambio en el cuello uterino, entre las 22 y 36 semanas de gestación.
Se ha demostrado que el riesgo de prematuridad espontánea aumenta particularmente en caso de trabajar más de 40 horas por semana, condiciones físicas duras o tiempo de transporte diario prolongado. El reposo es una de las medidas más eficaces para prevenir la PL y debe proponerse a todas las mujeres embarazadas y combinarse con otras terapias como la tocólisis o el cerclaje cuando sea necesario.
El período muy particular de confinamiento durante la pandemia de COVID-19 hizo que las mujeres embarazadas redujeran drásticamente su actividad. Suspendieron su trabajo y se quedaron en casa por diversos motivos como embarazo en curso, hijos en casa, y también colectivos como teletrabajo o cierre de centros de trabajo.
Durante el período de confinamiento del 17 de marzo al 11 de mayo de 2020, los equipos de neonatología y obstetricia de la región de Lorena han sospechado menos partos prematuros y menos prematuridad espontánea.
Nuestro estudio pretende confirmar objetivamente esta observación. En esta investigación pretendemos encontrar una relación entre el confinamiento, la PL y la prematuridad espontánea, por lo que sería necesario reevaluar las recomendaciones de salud pública para las mujeres embarazadas fuera del confinamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo recién nacido prematuro antes de las 37 SA y atendido por la UCIN de nivel III, durante los períodos predefinidos.
Criterio de exclusión:
- recién nacido no prematuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de confinamiento
recién nacido prematuro durante el parto (1 de marzo - 1 de junio de 2020)
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Número de bebés nacidos y nacidos fuera de término prematuros durante un período de tiempo específico
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Grupo de control
recién nacido prematuro en años comparativos durante el mismo período (1 de marzo - 1 de junio de 2015 a 2019)
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Número de bebés nacidos y nacidos fuera de término prematuros durante un período de tiempo específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto del parto en la tasa de prematuridad espontánea en la Maternidad Hospitalaria Regional Universitaria de Nancy (MRUN)
Periodo de tiempo: base
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Número de bebés prematuros
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto del parto sobre el tipo de tasa de prematuridad: espontánea o no
Periodo de tiempo: base
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Número de niños nacidos por parto vaginal o cesárea
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base
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Evaluar el impacto del parto en la tasa de nacidos prematuros que maneja el equipo Regional de Transporte Neonatal por prematuridad
Periodo de tiempo: base
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Número de bebés transferidos de hospitales de referencia a la UCIN de nivel III por prematuridad
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base
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Evaluar el tipo de prematuridad a lo largo del período de parto
Periodo de tiempo: base
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Evaluación diagnóstica de bebés prematuros durante el período de confinamiento
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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