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Impacto del confinamiento en el parto prematuro espontáneo en una UCIN de nivel III (CONFINéo)

9 de marzo de 2022 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

El impacto de la política de confinamiento por SARS CoV-2 en el parto prematuro espontáneo en la Maternidad Regional Universitaria de Nancy

El trabajo de parto prematuro (PL) es la principal causa de hospitalización durante el embarazo y el parto prematuro la principal causa de morbilidad y mortalidad fetal en Francia. La PL se define por contracciones uterinas regulares y dolorosas asociadas a un cambio en el cuello uterino, entre las 22 y 36 semanas de gestación.

Se ha demostrado que el riesgo de prematuridad espontánea aumenta particularmente en caso de trabajar más de 40 horas por semana, condiciones físicas duras o tiempo de transporte diario prolongado. El reposo es una de las medidas más eficaces para prevenir la PL y debe proponerse a todas las mujeres embarazadas y combinarse con otras terapias como la tocólisis o el cerclaje cuando sea necesario.

El período muy particular de confinamiento durante la pandemia de COVID-19 hizo que las mujeres embarazadas redujeran drásticamente su actividad. Suspendieron su trabajo y se quedaron en casa por diversos motivos como embarazo en curso, hijos en casa, y también colectivos como teletrabajo o cierre de centros de trabajo.

Durante el período de confinamiento del 17 de marzo al 11 de mayo de 2020, los equipos de neonatología y obstetricia de la región de Lorena han sospechado menos partos prematuros y menos prematuridad espontánea.

Nuestro estudio pretende confirmar objetivamente esta observación. En esta investigación pretendemos encontrar una relación entre el confinamiento, la PL y la prematuridad espontánea, por lo que sería necesario reevaluar las recomendaciones de salud pública para las mujeres embarazadas fuera del confinamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

812

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 4 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos prematuros nacidos antes de 37 SA y atendidos por la UCIN de nivel III de la Maternité Régionale Universitaire de Nancy, en períodos de tiempo del 1 de marzo al 1 de junio de los años 2015 a 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo recién nacido prematuro antes de las 37 SA y atendido por la UCIN de nivel III, durante los períodos predefinidos.

Criterio de exclusión:

  • recién nacido no prematuro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de confinamiento
recién nacido prematuro durante el parto (1 de marzo - 1 de junio de 2020)
Número de bebés nacidos y nacidos fuera de término prematuros durante un período de tiempo específico
Grupo de control
recién nacido prematuro en años comparativos durante el mismo período (1 de marzo - 1 de junio de 2015 a 2019)
Número de bebés nacidos y nacidos fuera de término prematuros durante un período de tiempo específico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto del parto en la tasa de prematuridad espontánea en la Maternidad Hospitalaria Regional Universitaria de Nancy (MRUN)
Periodo de tiempo: base
Número de bebés prematuros
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto del parto sobre el tipo de tasa de prematuridad: espontánea o no
Periodo de tiempo: base
Número de niños nacidos por parto vaginal o cesárea
base
Evaluar el impacto del parto en la tasa de nacidos prematuros que maneja el equipo Regional de Transporte Neonatal por prematuridad
Periodo de tiempo: base
Número de bebés transferidos de hospitales de referencia a la UCIN de nivel III por prematuridad
base
Evaluar el tipo de prematuridad a lo largo del período de parto
Periodo de tiempo: base
Evaluación diagnóstica de bebés prematuros durante el período de confinamiento
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI168

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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