Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lockdown-effekt på spontan prematur fødsel i en Nivå III NICU (CONFINéo)

9. mars 2022 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Virkningen av SARS CoV-2 Lockdown Policy på spontan for tidlig fødsel ved Regional University Maternity Hospital of Nancy

Prematur fødsel (PL) er den ledende årsaken til sykehusinnleggelse under graviditet og for tidlig fødsel, den viktigste årsaken til fostersykelighet og -dødelighet i Frankrike. PL er definert av regelmessige og smertefulle livmorkontraksjoner assosiert med en endring i livmorhalsen, mellom 22 og 36 ukers svangerskap.

Det har vist seg at risikoen for spontan prematuritet øker spesielt ved arbeid over 40 timer i uken, harde fysiske forhold eller forlenget daglig transporttid. Hvile er et av de mest effektive tiltakene for å forhindre PL og bør foreslås for alle gravide kvinner, og kombinert med andre terapier som tokolyse eller cerclage ved behov.

Den helt spesielle perioden med nedstengning under COVID-19-pandemien fikk gravide kvinner til å redusere aktiviteten drastisk. De avbrøt arbeidet og ble hjemme av ulike årsaker, som for eksempel pågående graviditet, barn hjemme, og også kollektive årsaker som fjernarbeid eller nedleggelse av arbeidsplassen.

I løpet av sperreperioden fra 17. mars til 11. mai 2020 har det blitt mistenkt færre premature fødsel og mindre spontan prematuritet av neonatologi- og fødselsteamene i hele Lorraine-regionen.

Vår studie tar sikte på å objektivt bekrefte denne observasjonen. I denne undersøkelsen tar vi sikte på å finne en sammenheng mellom lockdown, PL og spontan prematuritet som vil trenge å revurdere folkehelseanbefalinger for gravide kvinner utenfor lockdownen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

812

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 4 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle premature nyfødte født før 37 SA og tatt hånd om av nivå III NICU ved Maternité Régionale Universitaire de Nancy, over tidsperioder fra 1. mars til 1. juni i årene 2015 til 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle for tidlig fødte spedbarn før 37 SA og tatt hånd om av nivå III NICU, over de forhåndsdefinerte periodene.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke prematur nyfødt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lockdown gruppe
nyfødt for tidlig født under fengsel (1. mars - 1. juni 2020)
Antall medfødte og utfødte spedbarn for tidlig født i løpet av en bestemt tidsperiode
Kontrollgruppe
nyfødt for tidlig født i sammenligningsår over samme periode (1. mars - 1. juni fra 2015 til 2019)
Antall medfødte og utfødte spedbarn for tidlig født i løpet av en bestemt tidsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningen av innesperring på frekvensen av spontan prematuritet ved Regional University Maternity Hospital of Nancy (MRUN)
Tidsramme: grunnlinje
Antall for tidlig fødte spedbarn
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder innvirkningen av innesperring på typen prematuritet: spontan eller ikke
Tidsramme: grunnlinje
Antall spedbarn født ved vaginal fødsel eller keisersnitt
grunnlinje
Evaluer innvirkningen av innesperring på utfødtraten administrert av det regionale neonatale transportteamet for premature
Tidsramme: grunnlinje
Antall spedbarn overført fra henvisende sykehus til nivå III NICU for prematuritet
grunnlinje
Vurder typen prematuritet over fengselsperioden
Tidsramme: grunnlinje
Diagnoseevaluering av for tidlig fødte spedbarn i sperreperioden
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI168

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på sykehusinnleggelse for for tidlig fødsel

3
Abonnere