Auswirkungen des Lockdowns auf spontane Frühgeburten auf einer neonatologischen Intensivstation der Stufe III (CONFINéo)
Die Auswirkungen der SARS-CoV-2-Sperrpolitik auf spontane Frühgeburten im Entbindungsheim der regionalen Universität Nancy
Vorzeitige Wehen (PL) sind die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte während der Schwangerschaft und Frühgeburten die häufigste Ursache für fetale Morbidität und Mortalität in Frankreich. PL wird durch regelmäßige und schmerzhafte Uteruskontraktionen definiert, die mit einer Veränderung des Gebärmutterhalses zwischen der 22. und 36. Schwangerschaftswoche einhergehen.
Es hat sich gezeigt, dass das Risiko einer spontanen Frühgeburt insbesondere bei einer Arbeitszeit von mehr als 40 Stunden pro Woche, schweren körperlichen Bedingungen oder längeren täglichen Transportzeiten steigt. Ruhe ist eine der wirksamsten Maßnahmen zur Vorbeugung von PL und sollte allen schwangeren Frauen empfohlen und bei Bedarf mit anderen Therapien wie Tokolyse oder Cerclage kombiniert werden.
Die ganz besondere Zeit des Lockdowns während der COVID-19-Pandemie zwang schwangere Frauen dazu, ihre Aktivitäten drastisch einzuschränken. Sie unterbrachen ihre Arbeit und blieben aus verschiedenen Gründen zu Hause, etwa wegen einer laufenden Schwangerschaft, weil Kinder zu Hause waren, aber auch aus kollektiven Gründen wie Telearbeit oder der Schließung des Arbeitsplatzes.
Während der Sperrfrist vom 17. März bis 11. Mai 2020 wurden von den Neonatologie- und Geburtshilfeteams in der gesamten Region Lothringen weniger vorzeitige Wehen und weniger spontane Frühgeburten vermutet.
Ziel unserer Studie ist es, diese Beobachtung objektiv zu bestätigen. In dieser Untersuchung wollen wir einen Zusammenhang zwischen Lockdown, PL und spontaner Frühgeburt finden, der eine Neubewertung der öffentlichen Gesundheitsempfehlungen für schwangere Frauen außerhalb des Lockdowns erfordern würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Frankreich, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Frühgeborene vor 37 SA und Betreuung durch die neonatologische Intensivstation der Stufe III über die vordefinierten Zeiträume.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Frühgeborenes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lockdown-Gruppe
Neugeborene, die während der Entbindung zu früh geboren wurden (1. März – 1. Juni 2020)
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Anzahl der in einem bestimmten Zeitraum zu früh geborenen und ungeborenen Säuglinge
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Kontrollgruppe
Frühgeborene Neugeborene in Vergleichsjahren im gleichen Zeitraum (1. März – 1. Juni von 2015 bis 2019)
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Anzahl der in einem bestimmten Zeitraum zu früh geborenen und ungeborenen Säuglinge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Entbindung auf die Rate spontaner Frühgeburten an der Regionalen Universitäts-Entbindungsklinik Nancy (MRUN).
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Frühgeborenen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Entbindung auf die Art der Frühgeburtenrate: spontan oder nicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der durch vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt geborenen Säuglinge
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Grundlinie
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Entbindung auf die Outborn-Rate, die vom regionalen Neugeborenentransportteam für Frühgeborene verwaltet wird
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Säuglinge, die wegen Frühgeburten von überweisenden Krankenhäusern auf die neonatologische Intensivstation der Stufe III verlegt wurden
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Grundlinie
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Bewerten Sie die Art der Frühgeburt während der Entbindungsperiode
Zeitfenster: Grundlinie
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Diagnosebewertung von Frühgeborenen während der Ausgangssperre
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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