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Impacto do confinamento no nascimento prematuro espontâneo em uma UTIN nível III (CONFINéo)

9 de março de 2022 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

O impacto da política de bloqueio do SARS CoV-2 no parto prematuro espontâneo na maternidade da Universidade Regional de Nancy

O trabalho de parto prematuro (PL) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez e o parto prematuro a principal causa de morbidade e mortalidade fetal na França. A PL é definida por contrações uterinas regulares e dolorosas associadas a uma alteração do colo uterino, entre 22 e 36 semanas de gestação.

Foi demonstrado que o risco de prematuridade espontânea aumenta particularmente no caso de trabalhar mais de 40 horas por semana, condições físicas difíceis ou tempo de transporte diário prolongado. O repouso é uma das medidas mais eficazes para prevenir a PL e deve ser proposto a todas as gestantes, podendo ser associado a outras terapias como tocólise ou cerclagem quando necessário.

O período muito particular de bloqueio durante a pandemia do COVID-19 fez com que as mulheres grávidas reduzissem drasticamente suas atividades. Suspenderam o trabalho e ficaram em casa por motivos diversos como gravidez em curso, filhos em casa, e também motivos coletivos como teletrabalho ou encerramento do local de trabalho.

Durante o período de bloqueio de 17 de março a 11 de maio de 2020, menos trabalho de parto prematuro e menos prematuridade espontânea foram suspeitos pelas equipes de neonatologia e obstetrícia em toda a região de Lorraine.

Nosso estudo visa confirmar objetivamente essa observação. Nesta investigação, pretendemos encontrar uma relação entre bloqueio, PL e prematuridade espontânea que precisaria reavaliar as recomendações de saúde pública para mulheres grávidas fora do bloqueio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

812

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os recém-nascidos prematuros nascidos antes de 37 SA e atendidos pela UTIN nível III da Maternité Régionale Universitaire de Nancy, nos períodos de 1º de março a 1º de junho dos anos de 2015 a 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança nascida prematura antes de 37 SA e atendida pela UTIN nível III, nos períodos pré-definidos.

Critério de exclusão:

  • recém-nascido não prematuro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio
recém-nascido prematuro durante o parto (1 de março - 1 de junho de 2020)
Número de crianças nascidas e nascidas prematuramente durante um período de tempo específico
Grupo de controle
recém-nascido prematuro em anos comparativos no mesmo período (1º de março a 1º de junho de 2015 a 2019)
Número de crianças nascidas e nascidas prematuramente durante um período de tempo específico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto do confinamento na taxa de prematuridade espontânea na Maternidade Universitária Regional de Nancy (MRUN)
Prazo: linha de base
Número de bebês prematuros
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto do confinamento no tipo de taxa de prematuridade: espontânea ou não
Prazo: linha de base
Número de crianças nascidas por parto vaginal ou cesariana
linha de base
Avaliar o impacto do confinamento na taxa de natalidade gerenciada pela equipe Regional de transporte Neonatal para prematuridade
Prazo: linha de base
Número de bebês transferidos de hospitais de referência para UTIN nível III por prematuridade
linha de base
Avaliar o tipo de prematuridade durante o período de confinamento
Prazo: linha de base
Avaliação diagnóstica de bebês prematuros durante o período de confinamento
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI168

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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