- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605172
Impacto do confinamento no nascimento prematuro espontâneo em uma UTIN nível III (CONFINéo)
O impacto da política de bloqueio do SARS CoV-2 no parto prematuro espontâneo na maternidade da Universidade Regional de Nancy
O trabalho de parto prematuro (PL) é a principal causa de hospitalização durante a gravidez e o parto prematuro a principal causa de morbidade e mortalidade fetal na França. A PL é definida por contrações uterinas regulares e dolorosas associadas a uma alteração do colo uterino, entre 22 e 36 semanas de gestação.
Foi demonstrado que o risco de prematuridade espontânea aumenta particularmente no caso de trabalhar mais de 40 horas por semana, condições físicas difíceis ou tempo de transporte diário prolongado. O repouso é uma das medidas mais eficazes para prevenir a PL e deve ser proposto a todas as gestantes, podendo ser associado a outras terapias como tocólise ou cerclagem quando necessário.
O período muito particular de bloqueio durante a pandemia do COVID-19 fez com que as mulheres grávidas reduzissem drasticamente suas atividades. Suspenderam o trabalho e ficaram em casa por motivos diversos como gravidez em curso, filhos em casa, e também motivos coletivos como teletrabalho ou encerramento do local de trabalho.
Durante o período de bloqueio de 17 de março a 11 de maio de 2020, menos trabalho de parto prematuro e menos prematuridade espontânea foram suspeitos pelas equipes de neonatologia e obstetrícia em toda a região de Lorraine.
Nosso estudo visa confirmar objetivamente essa observação. Nesta investigação, pretendemos encontrar uma relação entre bloqueio, PL e prematuridade espontânea que precisaria reavaliar as recomendações de saúde pública para mulheres grávidas fora do bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança nascida prematura antes de 37 SA e atendida pela UTIN nível III, nos períodos pré-definidos.
Critério de exclusão:
- recém-nascido não prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio
recém-nascido prematuro durante o parto (1 de março - 1 de junho de 2020)
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Número de crianças nascidas e nascidas prematuramente durante um período de tempo específico
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Grupo de controle
recém-nascido prematuro em anos comparativos no mesmo período (1º de março a 1º de junho de 2015 a 2019)
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Número de crianças nascidas e nascidas prematuramente durante um período de tempo específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto do confinamento na taxa de prematuridade espontânea na Maternidade Universitária Regional de Nancy (MRUN)
Prazo: linha de base
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Número de bebês prematuros
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto do confinamento no tipo de taxa de prematuridade: espontânea ou não
Prazo: linha de base
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Número de crianças nascidas por parto vaginal ou cesariana
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linha de base
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Avaliar o impacto do confinamento na taxa de natalidade gerenciada pela equipe Regional de transporte Neonatal para prematuridade
Prazo: linha de base
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Número de bebês transferidos de hospitais de referência para UTIN nível III por prematuridade
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linha de base
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Avaliar o tipo de prematuridade durante o período de confinamento
Prazo: linha de base
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Avaliação diagnóstica de bebês prematuros durante o período de confinamento
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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