Lukitus vaikuttaa spontaaniin ennenaikaiseen synnytykseen tason III NICU:ssa (CONFINéo)
SARS CoV-2 -sulkupolitiikan vaikutus spontaaneihin ennenaikaisiin synnytyksiin Nancyn alueellisessa yliopistollisessa synnytyssairaalassa
Ennenaikainen synnytys (PL) on johtava sairaalahoitoon raskauden aikana ja ennenaikainen synnytys johtava sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Ranskassa. PL määritellään säännöllisinä ja kivuliaina kohdun supistuksina, jotka liittyvät kohdunkaulan muutokseen raskausviikon 22 ja 36 välillä.
On osoitettu, että spontaanin keskosuuden riski kasvaa erityisesti yli 40 tunnin työskentelyssä viikossa, raskaissa fyysisissa olosuhteissa tai pitkien päivittäisten kuljetusten yhteydessä. Lepo on yksi tehokkaimmista toimenpiteistä PL:n ehkäisyssä, ja sitä tulisi ehdottaa kaikille raskaana oleville naisille, ja sitä tulee tarvittaessa yhdistää muihin hoitoihin, kuten tokolyysiin tai kerklaasiin.
COVID-19-pandemian aika erityinen sulkuaika sai raskaana olevat naiset vähentämään aktiivisuuttaan rajusti. He keskeyttivät työnsä ja jäivät kotiin eri syistä, kuten keskeneräisestä raskaudesta, kotona olevista lapsista sekä kollektiivisista syistä, kuten etätyöstä tai työpaikan sulkemisesta.
Lukitusjakson aikana 17.3.–11.5.2020 vastasyntyneiden ja synnytysten tiimit ovat epäillyt vähemmän ennenaikaista synnytystä ja vähemmän spontaaneja keskosia kaikkialla Lorrinen alueella.
Tutkimuksemme pyrkii objektiivisesti vahvistamaan tämän havainnon. Tässä tutkimuksessa pyrimme löytämään yhteyden sulkemisen, PL:n ja spontaanin keskosuuden välillä, mikä edellyttäisi kansanterveyssuositusten uudelleenarviointia raskaana oleville naisille sulkemisen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ennen 37 SA:ta syntyneet ennenaikaisesti syntyneet ja tason III NICU:n hoidossa ennalta määritettyinä ajanjaksoina.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ennenaikainen vastasyntynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lukitusryhmä
ennenaikaisesti syntynyt vastasyntynyt synnytyksen aikana (1.3.-1.6.2020)
|
Tietyn ajanjakson aikana ennenaikaisesti syntyneiden ja syntyneiden vastasyntyneiden lukumäärä
|
|
Kontrolliryhmä
vastasyntynyt ennenaikaisesti vertailuvuosina samalla ajanjaksolla (1.3.-1.6.2015-2019)
|
Tietyn ajanjakson aikana ennenaikaisesti syntyneiden ja syntyneiden vastasyntyneiden lukumäärä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi synnytyksen vaikutus spontaanin keskosten määrään Nancyn alueellisessa yliopistollisessa äitiyssairaalassa (MRUN)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskosten lukumäärä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi synnytyksen vaikutus ennenaikaisuuden tyyppiin: spontaani vai ei
Aikaikkuna: perusviiva
|
Emättimen kautta tai keisarinleikkauksella syntyneiden lasten lukumäärä
|
perusviiva
|
|
Arvioi synnytyksen vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden alueellisen kuljetustiimin hallinnoimaan synnynnäismäärään
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskosten vuoksi lähetettävistä sairaaloista tason III NICU:hen siirrettyjen imeväisten määrä
|
perusviiva
|
|
Arvioi ennenaikaisuuden tyyppi synnytyksen aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskosten diagnoosin arviointi lukitusjakson aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .