Влияние блокировки на самопроизвольные преждевременные роды в отделении интенсивной терапии III уровня (CONFINéo)
Влияние политики изоляции SARS CoV-2 на самопроизвольные преждевременные роды в родильном доме регионального университета Нэнси
Преждевременные роды (ПР) являются ведущей причиной госпитализации во время беременности, а преждевременные роды являются ведущей причиной внутриутробной заболеваемости и смертности во Франции. PL определяется регулярными и болезненными сокращениями матки, связанными с изменением шейки матки, между 22 и 36 неделями беременности.
Показано, что риск спонтанного недоношенности особенно возрастает при работе более 40 часов в неделю, тяжелых физических условиях или длительном ежедневном транспортировании. Отдых является одной из наиболее эффективных мер по предотвращению PL и должен быть предложен всем беременным женщинам, а также в сочетании с другими методами лечения, такими как токолизис или серкляж, когда это необходимо.
В очень специфический период изоляции во время пандемии COVID-19 беременные женщины резко снизили свою активность. Они приостановили свою работу и остались дома по разным причинам, таким как беременность, дети дома, а также по коллективным причинам, таким как удаленная работа или закрытие рабочего места.
В период карантина с 17 марта по 11 мая 2020 года бригады неонатологов и акушеров во всем регионе Лотарингии подозревали меньше преждевременных родов и меньше спонтанных преждевременных родов.
Наше исследование направлено на объективное подтверждение этого наблюдения. В этом исследовании мы стремимся найти взаимосвязь между блокировкой, PL и спонтанной недоношенностью, что потребует переоценки рекомендаций общественного здравоохранения для беременных женщин вне блокировки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой недоношенный ребенок до 37 SA и уход за ним в отделении интенсивной терапии III уровня в течение заранее определенных периодов.
Критерий исключения:
- не недоношенный новорожденный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа блокировки
новорожденный, родившийся недоношенным во время родов (1 марта - 1 июня 2020 г.)
|
Количество врожденных и выношенных детей, родившихся недоношенными в течение определенного периода времени
|
|
Контрольная группа
новорожденных, родившихся недоношенными, в сравнительные годы за тот же период (1 марта - 1 июня с 2015 по 2019 г.)
|
Количество врожденных и выношенных детей, родившихся недоношенными в течение определенного периода времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние родов на частоту спонтанных преждевременных родов в Региональном университетском родильном доме Нанси (MRUN)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество недоношенных детей
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние родов на тип частоты недоношенности: спонтанная или нет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество детей, рожденных вагинальными родами или кесаревым сечением
|
исходный уровень
|
|
Оценить влияние родов на частоту преждевременных родов под руководством Региональной бригады транспортировки новорожденных по поводу недоношенности.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество младенцев, переведенных из направляющих больниц в отделение интенсивной терапии III уровня по поводу недоношенности
|
исходный уровень
|
|
Оценить тип недоношенности за период родов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Диагностическая оценка недоношенных детей в период самоизоляции
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .