Wpływ blokady na samoistne przedwczesne porody na OIOM-ie III stopnia (CONFINéo)
Wpływ polityki blokowania SARS CoV-2 na samoistne przedwczesne porody w Regionalnym Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Nancy
Poród przedwczesny (PL) jest główną przyczyną hospitalizacji w czasie ciąży, a przedwczesny poród jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności płodów we Francji. PL definiuje się jako regularne i bolesne skurcze macicy związane ze zmianami w szyjce macicy między 22 a 36 tygodniem ciąży.
Wykazano, że ryzyko samoistnego wcześniactwa zwiększa się szczególnie w przypadku pracy powyżej 40 godzin tygodniowo, ciężkich warunków fizycznych czy wydłużenia dobowego transportu. Odpoczynek jest jednym z najskuteczniejszych sposobów zapobiegania PL i powinien być proponowany wszystkim kobietom w ciąży, aw razie potrzeby łączony z innymi terapiami, takimi jak tokoliza lub założenie szwu okrężnego.
Bardzo szczególny okres izolacji podczas pandemii COVID-19 spowodował, że kobiety w ciąży drastycznie ograniczyły swoją aktywność. Zawiesili pracę i pozostali w domu z różnych powodów, takich jak ciąża w toku, dzieci w domu, a także z powodów zbiorowych, takich jak telepraca czy zamknięcie zakładu pracy.
W okresie blokady od 17 marca do 11 maja 2020 r. zespoły neonatologiczne i położnicze w całym regionie Lotaryngii podejrzewały mniej porodów przedwczesnych i mniej samoistnych wcześniaków.
Nasze badanie ma na celu obiektywne potwierdzenie tej obserwacji. W tym badaniu dążymy do znalezienia związku między blokadą, PL a spontanicznym wcześniactwem, co wymagałoby ponownej oceny zaleceń dotyczących zdrowia publicznego dla kobiet w ciąży poza blokadą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde przedwcześnie urodzone niemowlę przed 37 r.n.e. i opieka OIOM-u III stopnia we wcześniej ustalonych okresach.
Kryteria wyłączenia:
- nie wcześniak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa blokady
noworodek urodzony przedwcześnie w okresie połogu (1 marca - 1 czerwca 2020 r.)
|
Liczba wrodzonych i nieurodzonych dzieci przedwcześnie urodzonych w określonym okresie czasu
|
|
Grupa kontrolna
noworodków urodzonych przedwcześnie w latach porównawczych w tym samym okresie (1 marca - 1 czerwca od 2015 do 2019 roku)
|
Liczba wrodzonych i nieurodzonych dzieci przedwcześnie urodzonych w określonym okresie czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu porodu na odsetek samoistnych wcześniaków w Regionalnym Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Nancy (MRUN)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba noworodków urodzonych przedwcześnie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ porodu na rodzaj wskaźnika wcześniactwa: samoistne lub nie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba noworodków urodzonych drogą pochwową lub cięciem cesarskim
|
linia bazowa
|
|
Oceń wpływ połogu na wskaźnik poronień zarządzany przez Regionalny Zespół ds. Transportu Noworodków z powodu wcześniactwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba noworodków przeniesionych ze szpitali kierujących na OIOM III stopnia z powodu wcześniactwa
|
linia bazowa
|
|
Oceń rodzaj wcześniactwa w okresie połogu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena diagnostyczna noworodków urodzonych przedwcześnie w okresie lockdownu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .