Lockdown-impact op spontane vroeggeboorte in een NICU van niveau III (CONFINéo)
De impact van het SARS CoV-2 Lockdown-beleid op spontane vroeggeboorte in het Regionaal Universitair Kraamziekenhuis van Nancy
Vroeggeboorte (PL) is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname tijdens de zwangerschap en vroeggeboorte is de belangrijkste oorzaak van foetale morbiditeit en mortaliteit in Frankrijk. PL wordt gedefinieerd door regelmatige en pijnlijke samentrekkingen van de baarmoeder geassocieerd met een verandering in de baarmoederhals, tussen 22 en 36 weken zwangerschap.
Het is aangetoond dat het risico op spontane vroeggeboorte vooral toeneemt bij werk van meer dan 40 uur per week, zware fysieke omstandigheden of langdurige dagelijkse transporttijd. Rust is een van de meest efficiënte maatregelen om PL te voorkomen en zou aan alle zwangere vrouwen moeten worden voorgesteld, indien nodig gecombineerd met andere therapieën zoals tocolyse of cerclage.
De zeer bijzondere periode van lockdown tijdens de COVID-19-pandemie zorgde ervoor dat zwangere vrouwen hun activiteit drastisch moesten verminderen. Ze schortten hun werk op en bleven thuis om verschillende redenen zoals een aanstaande zwangerschap, kinderen thuis, maar ook collectieve redenen zoals telewerken of sluiting van de werkplek.
Tijdens de lockdownperiode van 17 maart tot 11 mei 2020 vermoedden de neonatologie- en verloskundige teams in de regio Lorraine minder vroeggeboorte en minder spontane vroeggeboorte.
Onze studie heeft tot doel deze observatie objectief te bevestigen. In dit onderzoek streven we ernaar een verband te vinden tussen lockdown, PL en spontane vroeggeboorte, wat de volksgezondheidsaanbevelingen voor zwangere vrouwen buiten de lockdown opnieuw zou moeten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke te vroeg geboren baby vóór 37 SA en verzorgd door de NICU van niveau III, gedurende de vooraf gedefinieerde perioden.
Uitsluitingscriteria:
- niet-prematuur geboren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lockdown-groep
pasgeborene te vroeg geboren tijdens de bevalling (1 maart - 1 juni 2020)
|
Het aantal ongeboren en ongeboren baby's dat te vroeg is geboren in een bepaalde periode
|
|
Controlegroep
te vroeg geboren pasgeborene in vergelijkende jaren in dezelfde periode (1 maart - 1 juni van 2015 tot 2019)
|
Het aantal ongeboren en ongeboren baby's dat te vroeg is geboren in een bepaalde periode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van opsluiting op het aantal spontane vroeggeboorte in het Regionaal Universitair Kraamziekenhuis van Nancy (MRUN)
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal te vroeg geboren baby's
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van de bevalling op het type vroeggeboorte: spontaan of niet
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal baby's geboren door vaginale bevalling of keizersnede
|
basislijn
|
|
Evalueer de impact van opsluiting op het geboortecijfer dat wordt beheerd door het regionale neonatale transportteam voor prematuren
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal baby's dat is overgeplaatst van verwijzende ziekenhuizen naar de NICU van niveau III voor prematuren
|
basislijn
|
|
Evalueer het type vroeggeboorte gedurende de periode van bevalling
Tijdsspanne: basislijn
|
Diagnose-evaluatie van te vroeg geboren baby's tijdens de lockdown-periode
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI168
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .