이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

레벨 III NICU에서 자연 조산에 대한 봉쇄 영향 (CONFINéo)

2022년 3월 9일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

SARS CoV-2 봉쇄 정책이 Nancy 지역 대학 산부인과 병원의 자연 조산에 미치는 영향

조산(PL)은 임신 중 입원의 주요 원인이며 조산은 프랑스에서 태아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. PL은 임신 22주에서 36주 사이에 자궁 경부의 변화와 관련된 규칙적이고 고통스러운 자궁 수축으로 정의됩니다.

특히 주당 40시간 이상의 근무, 힘든 신체 조건 또는 일일 운송 시간이 긴 경우 자연 조산의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 휴식은 PL을 예방하는 가장 효율적인 방법 중 하나이며 모든 임산부에게 권장되어야 하며 필요할 경우 tocolysis 또는 cerclage와 같은 다른 요법과 결합되어야 합니다.

COVID-19 대유행 기간 동안 매우 특별한 폐쇄 기간 동안 임산부는 활동을 크게 줄였습니다. 그들은 임신 중이거나 자녀가 집에 있는 등 다양한 이유와 재택근무나 직장 폐쇄와 같은 집단적 이유 때문에 일을 중단하고 집에 머물렀다.

2020년 3월 17일부터 5월 11일까지의 봉쇄 기간 동안 로레인 지역 전체의 신생아 및 산부인과 팀은 조산 및 자발적 미숙아가 적게 의심되었습니다.

우리의 연구는 이러한 관찰을 객관적으로 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 조사에서 우리는 폐쇄, PL 및 폐쇄 외부의 임산부에 대한 공중 보건 권장 사항을 재평가해야 하는 자연 조산 사이의 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

812

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

37 SA 이전에 태어나고 2015년부터 2020년까지 3월 1일부터 6월 1일까지 기간 동안 Maternité Régionale Universitaire de Nancy의 레벨 III NICU에서 돌보는 모든 조산 신생아.

설명

포함 기준:

  • 사전 정의된 기간 동안 레벨 III NICU에서 37 SA 이전에 태어난 모든 미숙아.

제외 기준:

  • 미숙아 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
락다운 그룹
감금 중 미숙아로 태어난 신생아(2020년 3월 1일 - 6월 1일)
특정 기간 동안 미숙아로 태어난 선천성 및 선천성 영아의 수
대조군
같은 기간(2015년~2019년 3월 1일~6월 1일) 비교연도에 미숙아로 태어난 신생아
특정 기간 동안 미숙아로 태어난 선천성 및 선천성 영아의 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRUN(Regional University Maternity Hospital of Nancy)에서 감금이 자연 조산 비율에 미치는 영향 평가
기간: 기준선
미숙아의 수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감금이 미숙아 비율의 유형에 미치는 영향 평가: 자발적인지 아닌지
기간: 기준선
자연분만 또는 제왕절개로 태어난 영아의 수
기준선
미숙아에 대한 지역 신생아 이송 팀이 관리하는 출생률에 대한 감금의 영향 평가
기간: 기준선
미숙아를 위해 추천 병원에서 레벨 III NICU로 이송된 영아의 수
기준선
감금 기간 동안 미숙아 유형 평가
기간: 기준선
락다운 기간 조산아 진단 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020PI168

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다