- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04605172
레벨 III NICU에서 자연 조산에 대한 봉쇄 영향 (CONFINéo)
SARS CoV-2 봉쇄 정책이 Nancy 지역 대학 산부인과 병원의 자연 조산에 미치는 영향
조산(PL)은 임신 중 입원의 주요 원인이며 조산은 프랑스에서 태아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. PL은 임신 22주에서 36주 사이에 자궁 경부의 변화와 관련된 규칙적이고 고통스러운 자궁 수축으로 정의됩니다.
특히 주당 40시간 이상의 근무, 힘든 신체 조건 또는 일일 운송 시간이 긴 경우 자연 조산의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 휴식은 PL을 예방하는 가장 효율적인 방법 중 하나이며 모든 임산부에게 권장되어야 하며 필요할 경우 tocolysis 또는 cerclage와 같은 다른 요법과 결합되어야 합니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 매우 특별한 폐쇄 기간 동안 임산부는 활동을 크게 줄였습니다. 그들은 임신 중이거나 자녀가 집에 있는 등 다양한 이유와 재택근무나 직장 폐쇄와 같은 집단적 이유 때문에 일을 중단하고 집에 머물렀다.
2020년 3월 17일부터 5월 11일까지의 봉쇄 기간 동안 로레인 지역 전체의 신생아 및 산부인과 팀은 조산 및 자발적 미숙아가 적게 의심되었습니다.
우리의 연구는 이러한 관찰을 객관적으로 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 조사에서 우리는 폐쇄, PL 및 폐쇄 외부의 임산부에 대한 공중 보건 권장 사항을 재평가해야 하는 자연 조산 사이의 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 정의된 기간 동안 레벨 III NICU에서 37 SA 이전에 태어난 모든 미숙아.
제외 기준:
- 미숙아 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
락다운 그룹
감금 중 미숙아로 태어난 신생아(2020년 3월 1일 - 6월 1일)
|
특정 기간 동안 미숙아로 태어난 선천성 및 선천성 영아의 수
|
|
대조군
같은 기간(2015년~2019년 3월 1일~6월 1일) 비교연도에 미숙아로 태어난 신생아
|
특정 기간 동안 미숙아로 태어난 선천성 및 선천성 영아의 수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRUN(Regional University Maternity Hospital of Nancy)에서 감금이 자연 조산 비율에 미치는 영향 평가
기간: 기준선
|
미숙아의 수
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감금이 미숙아 비율의 유형에 미치는 영향 평가: 자발적인지 아닌지
기간: 기준선
|
자연분만 또는 제왕절개로 태어난 영아의 수
|
기준선
|
|
미숙아에 대한 지역 신생아 이송 팀이 관리하는 출생률에 대한 감금의 영향 평가
기간: 기준선
|
미숙아를 위해 추천 병원에서 레벨 III NICU로 이송된 영아의 수
|
기준선
|
|
감금 기간 동안 미숙아 유형 평가
기간: 기준선
|
락다운 기간 조산아 진단 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .