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プレフレイル高齢者における運動訓練と認知訓練を組み合わせた効果

2025年1月10日 更新者:Li-Ling Chuang、Chang Gung University

プレフレイル高齢者の体力と脳の体力に対する運動訓練と認知訓練の組み合わせの効果

この研究の目的は、二重課題の歩行評価の心理測定的特性を調査し、虚弱になる前の高齢者の体力、脳のフィットネス、および二重課題の歩行パフォーマンスに対する運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせた効果を比較することです。 具体的には、心理測定特性 (すなわち、 虚弱になる前の高齢者に対する二重課題歩行評価の信頼性と妥当性)(目的 1)。 この研究の第 2 の目的は、虚弱になる前の高齢者の体力、脳のフィットネス、二重課題の歩行パフォーマンスに対する、運動トレーニングと認知トレーニングの組み合わせの効果と、運動トレーニング単独の場合、認知トレーニングのみの場合、介入なしの場合の効果を比較することです。 (目標2)。 この研究の 3 番目の目的は、虚弱になる前の高齢者の認知運動干渉のパターンに対する運動訓練と認知訓練の組み合わせの効果を解明することです (目的 3)。

調査の概要

詳細な説明

指標分析と比較有効性調査が実施されます。 84人の虚弱予備軍の高齢者は、検査と再検査の評価および結果尺度の信頼性と妥当性の調査のために、治療前に1週間の間隔で二重課題の歩行評価を2回受けます。 デュアルタスクの歩行評価の主な結果の測定には、好ましい速度と速い速度での歩行が含まれ、同時に連続 3 つの減算とストループ タスクを実行します。 同時妥当性は、デュアルタスクの歩行測定を相互に検証するため、およびミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest) の項目 14、デュアルタスクのタイムアップアンドゴーテスト (デュアル TUG) と検証するために研究されます。 )と 6 分間の歩行テストを同時に取得して、二重課題能力を評価します。 有効性比較研究は単盲検ランダム化対照試験であり、医療センターで実施されます。 虚弱になる前の高齢者は、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループ、運動トレーニングのみ、認知トレーニングのみ、または介入なしの対照群にランダムに割り当てられます。 3 つのトレーニング グループはすべて、週に 3 回、4 週間にわたって介入を受けます。 運動訓練と認知訓練を組み合わせたグループは、認知訓練を順次または同時に行いながら、座位と立位、歩行訓練の下で体力訓練を行います。 運動トレーニング単独グループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じセットの体力トレーニングを、座ったり、立ったり、歩いたりしながらトレーニングします。 認知トレーニングのみのグループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じセットの認知トレーニングを座りながらトレーニングします。 介入を行わない対照群は習慣や日常活動を維持しません。 盲検評価者が 3 つの評価を実施します。 すべての参加者は、ベースライン時と介入後に体力と脳の健康度を 2 回検査されます。 主な評価項目は、体力(心肺機能、筋機能、柔軟性、体組成、バランス)と脳の機能(情報処理速度、作業記憶、反応抑制、空間記憶、選択的注意)の要素となります。 副次的結果の測定は、デュアルタスク条件下での歩行および認知パフォーマンス、デュアルタイムアップアンドゴーテスト、ミニベストテスト、機能的歩行評価、および 6 分間歩行テストになります。反復測定 ANOVA は、測定値を比較するために使用されます。ベースラインとグループ間のトレーニング後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • Mackay Memory Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢が65歳以上
  • プレフレイルの定義の基準の 1 つに適合します: (1) 体重が昨年と比較して 3 kg、または 5% 以上減少した。 (2) 15 秒以内に座って立つテストを 5 回行うことができない。 (3) 3 日以上の疲労感、または物事をする意欲の欠如。
  • 10メートル歩くことができる
  • 重度の視覚、聴覚、認知、言語の問題はない。
  • 指示を理解する (MoCA スコア > 26)

除外基準:

  • 歩行に影響を与える神経学的または筋骨格系の診断
  • 認知障害 (MoCA<26)
  • 少なくとも2分間は立っていられない
  • 中等度から重度の高血圧(収縮期血圧が160mmHg以上、拡張期血圧が100mmHg以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせた
運動訓練と認知訓練を組み合わせたグループは、認知訓練を順次または同時に行いながら、座位と立位、歩行訓練の下で体力訓練を行います。
運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループは、座位と立位、歩行トレーニングによる体力トレーニングを受け、同時に認知トレーニングを1セッションあたり45分間、週に3回、4週間実施します。
アクティブコンパレータ:一人での運動トレーニング
運動トレーニング単独グループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じセットの体力トレーニングを、座ったり、立ったり、歩いたりしながらトレーニングします。
運動トレーニング単独グループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じ、座る、立つ、歩くという一連の体力トレーニングを、1セッション当たり45分間、週に3回、4週間受けます。
アクティブコンパレータ:認知トレーニングだけでも
認知トレーニングのみのグループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じセットの認知トレーニングを座りながらトレーニングします。
認知トレーニングのみのグループは、運動トレーニングと認知トレーニングを組み合わせたグループと同じ座りながら、1セッション当たり45分間、週に3回、4週間にわたって同じセットの認知トレーニングを受けます。
介入なし:介入なしの対照群。
介入を行わない対照群は習慣や日常活動を維持しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:1分
体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告し、体組成を測定します。
1分
ウエストとヒップの比率
時間枠:1分
ウエストとヒップの比率で体組成を測定します。
1分
2分間のステップテスト
時間枠:2分
このテストでは有酸素運動の持久力を測定します。 被験者は、立った状態で膝蓋骨と腸骨稜の中間の高さまで膝を上げながら、その場で2分間できるだけ早く行進する必要があります。 スコアは、2分間に完了した右膝が必要な高さに到達した回数です。
2分
椅子のスタンドとリーチのテスト
時間枠:1分
このテストでは、下半身、特にハムストリングスの柔軟性を測定します。 被験者は椅子の端に座ります(安全のため壁に向かって配置されています)。 片足は床に平らにしておく必要があります。 もう一方の脚は膝を真っ直ぐにして前方に伸ばし、かかとを床に置き、足首を 90 度曲げます。 中指の先端を揃えて片手をもう一方の上に置きます。 被験者に息を吸い、吐きながら腰を曲げてつま先に向かって前方に手を伸ばすように指示します。 背中の膝をまっすぐにして頭を上げます。 跳ねたり素早い動きをしたり、痛みを感じないようにしてください。 膝をまっすぐに保ち、リーチを 2 秒間保持します。 距離は指先とつま先の間で測定されます。 指先がつま先に触れている場合、スコアはゼロです。 接触していない場合は、指と足の指の間の距離をマイナススコアとして測定します。 重なっている場合は、どれだけの距離があるかをプラスのスコアとして測定します。
1分
バックスクラッチテスト
時間枠:1分
このテストでは、上半身の柔軟性、特に肩の動きを測定します。 このテストでは被験者が立った姿勢でいることが必要です。 片手を頭の後ろで肩の上に置き、背中の真ん中にできる限り手を伸ばし、詩篇を体に触れさせ、指を下に向けます。 もう一方の腕を背中の後ろに置き、手のひらを外側に向け、指を上に向け、できるだけ遠くに手を伸ばし、両手の中指に触れるか、重ね合わせます。 検査者は中指の先端の間の距離を測定します。 指先が触れた場合はスコアがゼロになります。 接触していない場合は、指先間の距離をマイナスとして測定します。 重なっている場合は、どれだけの距離があるかをプラスのスコアとして測定します。
1分
アームカールテスト
時間枠:1分
このテストでは上半身の筋力と持久力を測定します。 被験者は椅子に座り、腕を椅子の横で垂直に下げた状態でスーツケースのグリップ(手のひらを体に向ける)を使って手に重りを持ちます。 下腕のみが動くように上腕を体に固定します(検査者は上腕を安定させて保持するのを補助します)。 腕を全可動域で上に丸め、徐々に手のひらを上に向けます(回外を伴う屈曲)。 腕を可動範囲全体に下げながら、徐々に開始位置に戻します。 腕を完全に曲げてから、肘のところで完全に伸ばす必要があります。 この操作を 30 秒以内にできるだけ多く繰り返します。 スコアは30秒以内の利き腕カールの回数です。
1分
椅子立ちテスト
時間枠:1分
このテストでは脚の筋力と持久力を測定します。 被験者は椅子の中央に背筋を伸ばして座り、両足を肩幅程度に開き、バランスを保つために片足をもう一方の足を少し前に出し、膝からわずかに後ろの角度で床に置きます。 腕は手首で交差し、胸を支えます。 被験者に 30 秒以内にできるだけ多くのフルスタンドを完了させます。 被験者は各スタンドの間に完全に座るように指示されます。 スコアは 30 秒以内のスタンドの合計数です (30 秒終了時点で半分以上立っている場合はフル スタンドとしてカウントされます)。
1分
8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠:1分
この検査では、高齢者の可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを測定します。 被験者は椅子の背もたれに背を向けて椅子に座ります。 「ゴー」のコマンドで被験者は椅子から立ち上がり、速く安全な速度で 2.44 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 計時は「Go」の指示で始まり、被験者が着席すると停止します。
1分
片足立ちテスト
時間枠:1分
このテストは静的バランス制御を測定し、目を開けて (被験者の前方約 3 フィートの物体に焦点を合わせて)、腕を腰に当てて実行されます。 被験者は補助なしで片足で立つ必要があり、片足を床から曲げてから地面に触れるまで、または立った足または腕が腰から離れるまでの時間を秒単位で測定します。
1分
単純な反応時間タスク (SRT)
時間枠:1分
情報処理速度を測定します。参加者は座った姿勢で、カスタム作成された MatLab プログラムによって再生され、ワイヤレス ヘッドフォンを通じて刺激を提示される 5 つの低音 (500Hz) を連続して聞きます。 参加者は、音のピッチ (低い音) をできるだけ早く正確に口頭で答えるように指示されます。 実際の測定の前に、一連の 10 回の聴覚刺激を練習します。 テスト内で提供された正解の数と正解の反応時間が計算されます
1分
シリアル 3 減算タスク
時間枠:1分
ワーキングメモリを測定します。 作業記憶を対象としたこのタスクでは、参加者は 2 桁の数字から 3 秒ずつ逆算するように指示されます (たとえば、99 から 3 を 5 倍速く引くなど)。 2 回の練習試行の後、2 つの新しい番号セットを使用してさらに 2 回の試行が行われます。 精度と反応時間に加えて、各試行の一定時間内での正解数も計算されます。
1分
ストループタスク
時間枠:1分
反応阻害を測定します。評価では、さまざまな色のインクを使用して書かれた単語を参加者に見せ、参加者にインクの色を述べてもらいます。 参加者は、色の単語が印刷される色の名前を尋ねられます。たとえば、「青」という単語が「赤」のインクで印刷されている場合、参加者は正解するには「赤」と答える必要があります。 単語は参加者の目の前にあるコンピューター画面に表示されます。 参加者は、一連の単語の色の名前をできるだけ正確かつ迅速に指定するように指示されます。 実際の測定の前に、一連の 5 つのストループ刺激を練習します。 テスト内で提供された正解の数と正解の反応時間が記録されます。 速度と精度のトレードオフの可能性を考慮して、精度 (正解率) を言語反応時間で割ることにより複合スコアが計算され、認知パフォーマンスが示されます。
1分
聴覚ストループタスク
時間枠:1分
聴覚ストループ課題は、反応抑制(実行機能)を測定します。聴覚ストループ課題の抑制評価には、気が散る刺激を無視することが含まれます。 参加者は、男性の声または女性の声で話される「パパ」と「ママ」という言葉を聞きます。参加者は、提示された実際の単語を無視して、単語 (パパ/ママ) の声をできるだけ早く正確に報告するように指示されます。
1分
空間メモリタスク (SM)
時間枠:1分
SM は空間メモリを測定します。 視空間認知タスクは、指示を視覚化して暗唱することで構成されます。 3 × 3 のグリッド上の 2 つの視覚的な黄色の刺激が、それぞれ約 0.5 秒ずつ順番に提示され、その後消えていきます。 次に、参加者は 2 つの刺激の位置を特定し、その位置に基づいて 3 × 3 のグリッド上の対応する番号を口頭で答える必要があります。
1分
選択反応時間タスク (CRT)
時間枠:1分
CRT は選択的注意を測定します。 参加者は高いピッチ (2500 Hz) または低いピッチ (500 Hz) を聞き、音のピッチ (高いか低いか) を口頭で報告するように指示されます。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:6分
参加者は快適な速度で 6 分間歩き、歩行持久力を調べます。
6分
二重課題条件下での歩行と認知パフォーマンス
時間枠:20分
参加者は、好みの速度で10メートルを速いスピードで歩きます。 歩行テストには12メートルの歩道が使用されます。 参加者が加速および減速するのに十分な距離を確保できるようにするために、中間の 10 メートルを歩くのにかかった時間のみがストップウォッチまたは生理学的センサー (Gait up、スイス) によって記録されます。 主な歩行パラメータは、10 メートル歩行テストとストループ タスクを使用した二重タスク歩行条件下での歩行速度 (cm/秒) です。 ストループ タスクを実行しながらの歩行の場合、精度 (正解率) を速度と精度のトレードオフを考慮した正解の反応時間 (ミリ秒) で割ることにより、デュアルタスク歩行条件でのストループ タスクの複合スコアを計算します。 。
20分
デュアルタスクのタイムアップと GoTest (デュアル TUG テスト)
時間枠:2分
デュアル TUG テストは、デュアルタスク条件 (トレイの搬送と 3 秒ずつ逆算) で TUG テストを実行します。 参加者は、メガネの入ったトレイを運ぶか(デュアル TUG 手動)、または 3 秒ずつ逆算しながら(デュアル TUG 認知)、TUG テストを実行するように求められます。 デュアル TUG テストの指示は、快適な速度で歩き、同時に二次的なタスクを実行することです (トレイにグラスを落とさないように、または 3 秒逆算しないように両手でトレイを前に持ちます)。 TUGテストは高齢者の動的バランスの指標としてよく使用されます。 参加者は合図で立ち上がって3メートル歩き、向きを変えて戻り、また座ります。 スコアは、ストップウォッチを使用して測定されたテストの完了時間です。
2分
ミニバランス評価システム試験(Mini-BEST試験)
時間枠:10分
Mini-BEST テストは 14 項目で構成され、予期的な姿勢調整、反応的な姿勢制御、感覚定位、および動的歩行の 4 つの下位尺度が含まれています。 各項目は 3 段階の順序スケール (0= 重度、1= 中等度、2= 正常) で評価され、最大スコアは 28 点です。
10分
機能的歩行評価 (FGA)
時間枠:10分
FGA は、動的歩行指数の 8 項目のうち 7 項目 (障害物の周囲での歩行を除く) と、狭い支持基底での歩行、目を閉じての歩行、後ろ向きの歩行を含む 3 つの追加タスクを含む 10 項目で構成されています。 各テスト項目の被験者の成績は 4 点スケール (0 ~ 3) で評価され、合計スコアは 0 ~ 30 の範囲でした。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:LLi-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月27日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOST 109-2314-B-182-030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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