Efectos del Entrenamiento Combinado Motor y Cognitivo en Ancianos Prefrágiles
10 de enero de 2025 actualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Efectos del Entrenamiento Motor y Cognitivo Combinado en la Condición Física y la Condición Cerebral en Ancianos Prefrágiles
El objetivo de este estudio es investigar las propiedades psicométricas de las evaluaciones de caminata de doble tarea y comparar los efectos del entrenamiento motor y cognitivo combinado sobre la aptitud física, la aptitud cerebral y el rendimiento de la caminata de doble tarea en ancianos prefrágiles.
Específicamente, investigaremos las propiedades psicométricas (es decir,
confiabilidad y validez) de las evaluaciones de caminar de doble tarea para ancianos prefrágiles (Objetivo 1).
El segundo objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento motor y cognitivo combinado frente al entrenamiento motor solo frente al entrenamiento cognitivo solo frente a ningún control de intervención sobre la aptitud física, la aptitud cerebral y el rendimiento de la marcha de doble tarea en ancianos prefrágiles. (Objetivo 2).
El tercer objetivo de este estudio es dilucidar los efectos del entrenamiento motor y cognitivo combinado sobre los patrones de interferencia motora cognitiva en ancianos prefrágiles (Objetivo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un análisis métrico y una investigación de eficacia comparativa.
Ochenta y cuatro ancianos prefrágiles recibirán evaluaciones de caminar de doble tarea dos veces en el pretratamiento con un intervalo de 1 semana para la evaluación de prueba y reevaluación y la investigación de la confiabilidad y validez de las medidas de resultado.
La medida de resultado principal de las evaluaciones de caminar de doble tarea incluirá caminar a la velocidad preferida y velocidad rápida y realizar simultáneamente tres restas en serie y la tarea Stroop.
Se estudiará la validez concurrente para validar las medidas de marcha de doble tarea entre sí y con el ítem 14 del mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest), test de doble tarea Timed-up-and-Go (dual-TUG ), y la prueba de caminata de 6 minutos se obtienen al mismo tiempo para evaluar la capacidad de doble tarea.
Una investigación de eficacia comparativa es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, que se llevará a cabo en centros médicos.
Los ancianos prefrágiles se asignarán al azar a entrenamiento motor y cognitivo combinado, entrenamiento motor solo, entrenamiento cognitivo solo o grupo de control sin intervención.
Los tres grupos de entrenamiento recibirán intervenciones 3 veces por semana durante 4 semanas.
El grupo combinado de entrenamiento motor y cognitivo llevará a cabo un entrenamiento de aptitud física sentado y de pie, entrenamiento para caminar mientras realiza secuencialmente o simultáneamente un entrenamiento cognitivo.
El grupo de entrenamiento motor solo entrenará el mismo conjunto de entrenamiento físico mientras está sentado, de pie y caminando como el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado.
El grupo de entrenamiento cognitivo solo entrenará el mismo conjunto de entrenamiento cognitivo mientras está sentado que el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado.
Ningún grupo de control de intervención mantendrá el hábito y la actividad diaria.
Un evaluador ciego administrará tres evaluaciones.
A todos los participantes se les examinará la aptitud física y la aptitud cerebral dos veces al inicio y después de la intervención.
Las medidas de resultado primarias serán componentes de aptitud física (aptitud cardiopulmonar, aptitud muscular, flexibilidad, composición corporal y equilibrio) y aptitud cerebral (velocidad de procesamiento de información, memoria de trabajo, inhibición de respuesta, memoria espacial y atención selectiva).
Las medidas de resultado secundarias serán la marcha y el rendimiento cognitivo en condiciones de tareas duales, la prueba Up and Go de tiempo dual, el Mini-BESTest, la evaluación funcional de la marcha y la prueba de marcha de 6 minutos. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para comparar las mediciones en línea de base y después del entrenamiento entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Mackay Memory Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- cumplir uno de los criterios para la definición de prefrágil: (1) peso corporal perdido más de 3 kg o 5% en comparación con el año pasado; (2) incapaz de competir 5 veces de la prueba Sit to Stand en 15 segundos; (3) más de 3 días sensación de cansancio o falta de motivación para hacer las cosas.
- capaz de caminar 10 metros
- sin problemas severos de visión, audición, cognición y lenguaje.
- comprender la instrucción (puntuación MoCA> 26)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico neurológico o musculoesquelético que afecta la marcha.
- deterioro cognitivo (MoCA<26)
- incapaz de estar de pie durante al menos 2 minutos
- presión arterial alta de moderada a grave (presión arterial sistólica superior a 160 mmHg y presión arterial diastólica superior a 100 mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento motor y cognitivo combinado
El grupo combinado de entrenamiento motor y cognitivo llevará a cabo un entrenamiento de aptitud física sentado y de pie, entrenamiento para caminar mientras realiza secuencialmente o simultáneamente un entrenamiento cognitivo.
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El grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado recibirá entrenamiento físico sentado y de pie, entrenamiento para caminar mientras realiza secuencialmente o simultáneamente entrenamiento cognitivo durante 45 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: entrenamiento motor solo
El grupo de entrenamiento motor solo entrenará el mismo conjunto de entrenamiento físico mientras está sentado, de pie y caminando como el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado.
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El grupo de entrenamiento motor solo recibirá el mismo conjunto de entrenamiento físico mientras está sentado, de pie y caminando como el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado durante 45 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: entrenamiento cognitivo solo
El grupo de entrenamiento cognitivo solo entrenará el mismo conjunto de entrenamiento cognitivo mientras está sentado que el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado.
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El grupo de entrenamiento cognitivo solo recibirá el mismo conjunto de entrenamiento cognitivo mientras está sentado que el grupo de entrenamiento motor y cognitivo combinado durante 45 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: grupo control sin intervención.
Ningún grupo de control de intervención mantendrá el hábito y la actividad diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 para medir la composición corporal.
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1 minuto
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 1 minuto
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la relación cintura-cadera mide la composición corporal.
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1 minuto
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Prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Esta prueba mide la resistencia aeróbica.
Requiere que los sujetos marchen en el lugar lo más rápido posible durante 2 minutos mientras levantan las rodillas a una altura a mitad de camino entre la rótula y las crestas ilíacas mientras están de pie.
La puntuación es el número de rodillas derechas que alcanzan la altura requerida completadas en 2 minutos.
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2 minutos
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Prueba de posición y alcance de la silla
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, especialmente los isquiotibiales.
El sujeto se sienta en el borde de una silla (colocada contra una pared por seguridad).
Un pie debe permanecer plano en el suelo.
La otra pierna se extiende hacia adelante con la rodilla estirada, el talón en el suelo y el tobillo doblado a 90 grados.
Coloque una mano encima de la otra con las puntas de los dedos medios a la par.
Indique al sujeto que inhale y luego, mientras exhala, inclínelo hacia los dedos de los pies doblando la cadera.
Rodilla la espalda recta y la cabeza hacia arriba.
Evite los rebotes o movimientos rápidos y el dolor.
Mantenga la rodilla recta y mantenga el alcance durante 2 segundos.
La distancia se mide entre la punta de los dedos de las manos y los dedos de los pies.
Si las yemas de los dedos se tocan con los dedos de los pies, la puntuación es cero.
Si no se tocan, mida la distancia entre los dedos de las manos y los pies como una puntuación negativa.
Si se superponen, mida la distancia como una puntuación positiva.
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1 minuto
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Prueba de arañazos en la espalda
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, especialmente el movimiento de los hombros.
Esta prueba requiere que el sujeto esté de pie.
Coloque una mano detrás de la cabeza y la espalda sobre el hombro, y baje lo más posible por la mitad de su espalda, su salmo tocando su cuerpo y los dedos dirigidos hacia abajo.
Coloque el otro brazo detrás de su espalda, con la palma de la mano hacia afuera y los dedos hacia arriba, y estírelos lo más posible tratando de tocar o superponer los dedos medios de ambas manos.
El examinador mide la distancia entre las puntas de los dedos medios.
Si las yemas de los dedos se tocan, la puntuación es cero.
Si no se tocan, mida la distancia entre las yemas de los dedos como una puntuación negativa.
Si se superponen, mida la distancia como una puntuación positiva.
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1 minuto
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Prueba de flexión de brazos
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide la fuerza y la resistencia de la parte superior del cuerpo.
El sujeto se sienta en una silla, sosteniendo el peso en la mano usando un agarre de maleta (palma hacia el cuerpo) con el brazo en posición vertical hacia abajo al lado de la silla.
Apoye la parte superior del brazo contra el cuerpo de modo que solo se mueva la parte inferior del brazo (el examinador ayuda a mantener firme la parte superior del brazo).
Doble el brazo hacia arriba en un rango completo de movimiento, girando gradualmente la palma hacia arriba (flexión con supinación).
A medida que el brazo se baja a través de todo el rango de movimiento, regrese gradualmente a la posición inicial.
El brazo debe estar completamente doblado y luego completamente estirado en el codo.
Repita esta acción tantas veces como sea posible en 30 segundos.
La puntuación es el número de flexiones de brazos dominantes en 30 segundos.
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1 minuto
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Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide la fuerza y la resistencia de las piernas.
El sujeto está sentado en el centro de la silla, con la espalda recta, los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocado en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas, con un pie ligeramente delante del otro para ayudar a mantener el equilibrio.
Los brazos se cruzan a la altura de las muñecas y se ayudan contra el pecho.
Haga que el sujeto complete tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos.
Se instruye al sujeto para que se siente completamente entre cada soporte.
La puntuación es el número total de gradas en 30 segundos (más de la mitad al final de los 30 segundos cuenta como una grada completa).
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1 minuto
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Prueba Up and Go de 8 pies
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores.
El sujeto se sienta en la silla con la espalda contra el respaldo de la silla.
A la orden "Go" el sujeto se levanta de la silla, camina 2,44 metros a una velocidad rápida y segura, gira, camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo comienza con la instrucción "Go" y se detiene cuando el sujeto está sentado.
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1 minuto
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Prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Esta prueba mide el control del equilibrio estático y se realiza con los ojos abiertos (enfoque en un objeto a unos 3 pies frente al sujeto), los brazos en las caderas.
El sujeto debe pararse sin ayuda sobre una pierna y se mide en segundos desde el momento en que un pie se flexiona del suelo hasta el momento en que toca el suelo o la pierna de pie o un brazo deja las caderas.
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1 minuto
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Tarea de tiempo de reacción simple (SRT)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Mide la velocidad de procesamiento de la información. En una posición sentada, los participantes escucharán un tono bajo secuencial de 5 (500 Hz) que son reproducidos por un programa MatLab personalizado y presentan estímulos a través de un auricular inalámbrico.
Se instruye a los participantes para que respondan verbalmente el tono del sonido (bajo) de la manera más rápida y precisa posible.
Antes de las mediciones reales, se practicará una serie de diez estímulos auditivos.
Se calculará el número de respuestas correctas y el tiempo de reacción de las respuestas correctas proporcionadas dentro de la prueba.
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1 minuto
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Tarea de resta en serie tres
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Mide la memoria de trabajo.
En esta tarea dirigida a la memoria de trabajo, se le indicará al participante que cuente hacia atrás de 3 en 3 a partir de un número de dos dígitos (p. ej., reste 3 de 99 cinco veces lo más rápido que pueda).
Después de 2 intentos de práctica, se realizarán otros 2 intentos utilizando 2 conjuntos de números nuevos.
Además de la precisión y el tiempo de reacción, se calculará el número de respuestas correctas dentro del período de tiempo determinado de cada ensayo.
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1 minuto
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Tarea de estropajo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Mide la inhibición de la respuesta. La evaluación consiste en mostrar a los participantes palabras escritas con tintas de varios colores y hacer que los participantes indiquen el color de la tinta.
Se les pedirá a los participantes que nombren el color con el que se imprimirá una palabra de color, por ejemplo, si la palabra "azul" está impresa en tinta "roja", el participante deberá responder "rojo" para que sea correcto.
Las palabras se mostrarán en la pantalla de la computadora frente a los participantes.
Se indicará a los participantes que nombren los colores de un conjunto de palabras con la mayor precisión y rapidez posible.
Antes de las mediciones reales, se practicará una serie de cinco estímulos Stroop.
Se registrará el número de respuestas correctas y el tiempo de reacción de las respuestas correctas proporcionadas dentro de la prueba.
Para tener en cuenta la posible compensación entre velocidad y precisión, se calculará una puntuación compuesta dividiendo la precisión (% de respuestas correctas) por el tiempo de reacción verbal para indicar el rendimiento cognitivo.
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1 minuto
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Tarea de Stroop auditivo
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La tarea de Stroop auditivo mide la inhibición de la respuesta (función ejecutiva). La evaluación inhibitoria de la tarea de Stroop auditivo incluirá ignorar los estímulos de distracción.
Los participantes escuchan las palabras "papá" y "mamá", pronunciadas con una voz masculina o femenina; Se instruye a los participantes para que informen la voz de la palabra (papá/mamá) de la manera más rápida y precisa posible, ignorando la palabra real presentada.
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1 minuto
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Tarea de memoria espacial (SM)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El SM mide la memoria espacial.
Una tarea de cognición visuoespacial consistirá en visualizar y recitar instrucciones.
Dos estímulos visuales amarillos en una cuadrícula de 3 por 3 se presentarán secuencialmente durante aproximadamente 0,5 segundos cada uno y luego se desvanecerán.
Luego, los participantes deben identificar la ubicación de los dos estímulos y responder verbalmente los números correspondientes en una cuadrícula de 3 por 3 según las posiciones.
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1 minuto
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Elección de la tarea de tiempo de reacción (CRT)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El CRT mide la atención selectiva.
Los participantes escuchan un tono alto (2500 Hz) o un tono bajo (500 Hz) y se les indica que informen verbalmente el tono del sonido (alto o bajo).
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Los participantes caminan durante 6 minutos a una velocidad cómoda para examinar su resistencia al caminar.
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6 minutos
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marcha y rendimiento cognitivo en condiciones de doble tarea
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los participantes caminarán 10 metros a su velocidad preferida ya gran velocidad.
Se utilizará una pasarela de 12 metros para las pruebas de marcha.
Para permitir que los participantes tengan suficiente distancia para acelerar y desacelerar, solo el tiempo necesario para caminar en los 10 metros medios será registrado por un cronómetro o sensores Physilog (Gait up, Suiza).
El parámetro principal de la marcha es la velocidad de la marcha (cm/seg) en condiciones de marcha de doble tarea utilizando la prueba de marcha de 10 metros más la tarea Stroop.
Para caminar mientras se realiza la tarea de Stroop, calcularemos la puntuación compuesta para la tarea de Stroop en condiciones de caminata de tarea dual dividiendo la precisión (% de respuestas correctas) por el tiempo de reacción de las respuestas correctas (milisegundos), lo que representa las compensaciones entre velocidad y precisión. .
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20 minutos
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Tarea dual Timed Up y GoTest (prueba TUG dual)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba TUG dual es para realizar la prueba TUG en condiciones de tareas duales (transporte de bandejas y conteo hacia atrás de 3 s).
Se les pedirá a los participantes que realicen la prueba TUG mientras llevan una bandeja con vasos (manual TUG dual) o contando hacia atrás de 3 en 3 (cognición TUG dual).
La instrucción para las pruebas de doble TUG es caminar a una velocidad cómoda y, al mismo tiempo, realizar una tarea secundaria (llevar la bandeja frente a usted con ambas manos sin dejar caer los vasos en la bandeja ni contar de 3 en 3).
La prueba TUG se utiliza a menudo como un índice de equilibrio dinámico de los ancianos.
A la señal, los participantes se ponen de pie, caminan 3 metros, giran, regresan y se sientan nuevamente.
La puntuación es el tiempo para completar la prueba medido con un cronómetro.
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2 minutos
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Prueba del sistema de evaluación de minibalanzas (prueba Mini-BEST)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba Mini-BEST consta de 14 ítems e incluye cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (0=grave, 1=moderado y 2=normal), con una puntuación máxima de 28 puntos.
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10 minutos
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Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El FGA se compone de 10 ítems que contienen 7 de 8 ítems (excepto caminar alrededor de obstáculos) del Dynamic Gait Index y 3 tareas adicionales, que incluyen caminar con una base de apoyo estrecha, caminar con los ojos cerrados y caminar hacia atrás.
El rendimiento de los sujetos en cada elemento de la prueba se calificó en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOST 109-2314-B-182-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .