Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert motorisk og kognitiv trening hos pre-skjøre eldre

5. februar 2024 oppdatert av: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter av kombinert motorisk og kognitiv trening på fysisk kondisjon og hjernekondisjon hos pre-skjøre eldre

Målet med denne studien er å undersøke psykometriske egenskaper ved dual-task gangevurderinger og sammenligne effekter av kombinert motorisk og kognitiv trening på fysisk form, hjernekondisjon og dual-task gangeprestasjon hos pre-skjøre eldre. Spesifikt vil vi undersøke psykometriske egenskaper (dvs. reliabilitet og validitet) av dual-task gangvurderinger for pre-skjøre eldre (Mål 1). Det andre målet med denne studien er å sammenligne effekten av kombinert motorisk og kognitiv trening vs. motorisk trening alene vs. kognitiv trening alene vs. ingen intervensjonskontroll på fysisk form, hjernekondisjon og dual-task gange ytelse hos pre-skjøre eldre. (Mål 2). Det tredje målet med denne studien er å belyse effekten av kombinert motorisk og kognitiv trening på mønstre av kognitiv motorisk interferens hos pre-skjøre eldre (Mål 3).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En metrisk analyse og sammenlignende effektivitetsforskning vil bli utført. Åttifire pre-skjøre eldre vil få dobbeltoppgave-gangvurderinger to ganger ved forbehandling med 1 ukes intervall for test-retestvurdering og undersøkelse av reliabiliteten og validiteten til utfallsmål. Det primære utfallsmålet for gangvurderingene med to oppgaver vil inkludere gange med foretrukket hastighet og høy hastighet og samtidig utføre tre subtraksjoner og Stroop-oppgaven. Samtidig validitet vil bli studert for å validere dual-task gangtiltakene med hverandre og med punkt 14 i mini-Balance Evaluation Systems-testen (Mini-BESTest), dual-task Timed-up-and-Go-testen (dual-TUG) ), og 6-minutters gangtest oppnås samtidig for å vurdere dual-oppgave evne. En komparativ effektforskning er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie, som vil bli utført ved medisinske sentre. Preskjøre eldre vil randomiseres til kombinert motorisk og kognitiv trening, motorisk trening alene, kognitiv trening alene, eller ingen intervensjon kontrollgruppe. Alle tre treningsgruppene vil få intervensjoner 3 ganger i uken i 4 uker. Den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen vil gjennomføre fysisk kondisjonstrening under sittende og stående, gåtrening mens den sekvensielt eller samtidig utfører kognitiv trening. Gruppen for motorisk trening alene vil trene det samme settet med fysisk kondisjonstrening mens du sitter, står og går som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen. Kognitiv trening alene-gruppen vil trene samme sett med kognitiv trening mens du sitter som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen. Ingen intervensjonskontrollgruppe vil opprettholde vaner og daglig aktivitet. En blindet bedømmer vil administrere tre vurderinger. Alle deltakerne vil bli undersøkt fysisk form og hjernekondisjon ved baseline to ganger, og etter intervensjon. De primære utfallsmålene vil være komponenter av fysisk form (hjerte-lungekondisjon, muskelkondisjon, fleksibilitet, kroppssammensetning og balanse) og hjernekondisjon (informasjonsbehandlingshastighet, arbeidsminne, responshemming, romlig hukommelse og selektiv oppmerksomhet). De sekundære utfallsmålene vil være gangart og kognitiv ytelse under forhold med to oppgaver, dual-Timed Up and Go-test, Mini-BESTest, Functional Gait Assessment og 6-minutters gangtest, gjentatte mål ANOVA vil bli brukt til å sammenligne målinger kl. baseline og etter trening blant gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memory Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 65 år
  • passer til ett av kriteriene for pre-skjør definisjon: (1) kroppsvekt mistet mer enn 3 kg eller 5 % sammenlignet med i fjor; (2) ute av stand til å konkurrere 5 ganger Sit-til-stå-test innen 15 sekunder; (3) mer enn 3 dager tretthetsfølelse eller mangel på motivasjon til å gjøre ting.
  • kan gå 10 meter
  • ingen alvorlige problemer med syn, hørsel, kognisjon og språk.
  • forstå instruksjonen (MoCA-score>26)

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller muskel-skjelettdiagnose som påvirker gange
  • kognitiv svikt (MoCA<26)
  • ikke kan stå i minst 2 minutter
  • moderat til alvorlig høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk mer enn 160 mmHg og diastolisk blodtrykk mer enn 100 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert motorisk og kognitiv trening
Den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen vil gjennomføre fysisk kondisjonstrening under sittende og stående, gåtrening mens den sekvensielt eller samtidig utfører kognitiv trening.
Enhet: kombinert motorisk og kognitiv trening
Den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen vil motta fysisk kondisjonstrening under sittende og stående, gåtrening mens den sekvensielt eller samtidig utfører kognitiv trening i 45 minutter per økt, 3 ganger i uken i 4 uker.
Aktiv komparator: motorisk trening alene
Gruppen for motorisk trening alene vil trene det samme settet med fysisk kondisjonstrening mens du sitter, står og går som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen.
Enhet: motorisk trening alene
Gruppen for motorisk trening alene vil motta det samme settet med fysisk kondisjonstrening mens du sitter, står og går som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen i 45 minutter per økt, 3 ganger i uken i 4 uker.
Aktiv komparator: kognitiv trening alene
Kognitiv trening alene-gruppen vil trene samme sett med kognitiv trening mens du sitter som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen.
Enhet: kognitiv trening alene
Kognitiv trening alene-gruppen vil motta det samme settet med kognitiv trening mens du sitter som den kombinerte motoriske og kognitive treningsgruppen i 45 minutter per økt, 3 ganger i uken i 4 uker.
Ingen inngripen: ingen intervensjonskontrollgruppe.
Ingen intervensjonskontrollgruppe vil opprettholde vaner og daglig aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 minutt
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 mål kroppssammensetning.
1 minutt
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 1 minutt
midje til hofte forhold mål kroppssammensetning.
1 minutt
2-minutters trinntest
Tidsramme: 2 minutter
Denne testen måler aerob utholdenhet. Det krever at forsøkspersonene marsjerer på plass så raskt som mulig i 2 minutter mens de løfter knærne til en høyde midt mellom patella- og hoftekammen mens de står. Poengsummen er antall høyre kne når den nødvendige høyden fullført på 2 minutter.
2 minutter
Stolstativ og rekkeviddetest
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler nedre kroppsfleksibilitet, spesielt hamstrings. Motivet sitter på kanten av en stol (plassert mot en vegg for sikkerhets skyld). En fot må forbli flatt på gulvet. Det andre benet er forlenget fremover med kneet rett, hælen på foten og ankelen bøyd i 90 grader. Plasser den ene hånden på toppen av den andre med tuppen av langfingrene jevn. Instruer motivet til å puste inn, og når du puster ut, strekk deg fremover mot tærne ved å bøye seg i hoften. Kne ryggen rett og hodet opp. Unngå sprett eller raske bevegelser og smerte. Hold kneet rett, og hold rekkevidden i 2 sekunder. Avstanden måles mellom tuppen av fingertuppene og tærne. Hvis fingertuppene berører tærne, er poengsummen null. Hvis de ikke berører, mål avstanden mellom fingrene og tærne som en negativ poengsum. Hvis de overlapper, mål med hvor mye av avstanden som en positiv poengsum.
1 minutt
Back Scratch Test
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler overkroppens fleksibilitet, spesielt skulderbevegelse. Denne testen krever at personen står i stående stilling. Plasser den ene hånden bak hodet og ryggen over skulderen, og nå så langt som mulig ned på midten av ryggen hans/hennes, salmen berører kroppen og fingrene rettet nedover. Plasser den andre armen bak ryggen hans/hennes, med håndflaten vendt utover og fingrene oppover og nå opp så langt som mulig og forsøk å berøre eller overlappe langfingrene på begge hender. Undersøkeren måler avstanden mellom tuppene på langfingrene. Hvis fingertuppene berører, er poengsummen null. Hvis de ikke berører, mål avstanden mellom fingertuppene som en negativ poengsum. Hvis de overlapper, mål med hvor mye av avstanden som en positiv poengsum.
1 minutt
Armkrølletest
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler overkroppens styrke og utholdenhet. Personen sitter på en stol og holder vekten i hånden ved hjelp av et koffertgrep (håndflaten vendt mot kroppen) med armen i en vertikal ned posisjon ved siden av stolen. Spenn overarmen mot kroppen slik at bare underarmen beveger seg (undersøkeren hjelper til med å holde overarmen stødig). Krøll armen opp gjennom hele bevegelsesområdet, vri håndflaten gradvis opp (fleksjon med supinasjon). Når armen senkes gjennom hele bevegelsesområdet, gå gradvis tilbake til startposisjonen. Armen må være helt bøyd og deretter rettet helt ut ved albuen. Gjenta denne handlingen så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Poengsummen er tallene for den dominerende armkrøllen innen 30 sekunder.
1 minutt
Test av stolstativ
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler benstyrke og utholdenhet. Personen sitter midt på stolen med rett rygg, føttene omtrent en skulderbredde fra hverandre og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne, med den ene foten litt foran den andre for å opprettholde balansen. Armene er krysset ved håndleddene og hjelper mot brystet. Få motivet til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30 sekunder. Observanden instrueres til å sitte helt mellom hvert stativ. Poengsummen er det totale antallet tribuner innen 30 sekunder (mer enn halvveis opp ved slutten av 30 sekunder regnes som full tribune).
1 minutt
8-fots opp og gå-test
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne. Personen sitter i stolen med ryggen mot stolryggen. På kommandoen "Gå" reiser motivet seg fra stolen, gå 2,44 meter i rask og sikker hastighet, snur, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Timing begynner ved instruksjonen "Go" og stopper når forsøkspersonen sitter.
1 minutt
Ett-bens stående test
Tidsramme: 1 minutt
Denne testen måler statisk balansekontroll og utføres med åpne øyne (fokus på en gjenstand ca. 3 fot foran motivet), armer på hoftene. Forsøkspersonen må stå uten hjelp på ett ben og er tidsbestemt i sekunder fra den ene foten er bøyd fra gulvet til den berører bakken eller det stående beinet på en arm forlater hoftene.
1 minutt
Enkel reaksjonstidsoppgave (SRT)
Tidsramme: 1 minutt
Den måler informasjonsbehandlingshastighet. I sittende vil deltakerne høre en sekvensiell 5 lav tonehøyde (500Hz) som spilles av et spesialskrevet MatLab-program og presentere stimuli gjennom en trådløs hodetelefon. Deltakerne blir bedt om å svare verbalt på tonehøyden til lyden (lav) så raskt og så nøyaktig som mulig. Før faktiske målinger vil en serie på ti auditive stimuli praktiseres. Antall korrekte svar og reaksjonstid for korrekte svar gitt i testingen vil bli beregnet
1 minutt
Seriel tre subtraksjonsoppgave
Tidsramme: 1 minutt
Den måler arbeidsminnet. I denne oppgaven rettet mot arbeidsminne, vil deltakeren bli bedt om å telle bakover med 3s fra et tosifret tall (f.eks. trekke fra 3 fra 99 fem ganger så fort du kan). Etter 2 forsøk med praksis, vil ytterligere 2 forsøk gjennomføres med 2 nye tallsett. I tillegg til nøyaktighet og reaksjonstid, vil antall korrekte svar innen den gitte tidsperioden for hver prøve beregnes.
1 minutt
Stroop-oppgave
Tidsramme: 1 minutt
Den måler responshemming. Vurderingen innebærer å vise deltakerne ord skrevet med blekk i forskjellige farger, og la deltakerne angi fargen på blekket. Deltakerne vil bli bedt om å navngi fargen som et fargeord skal skrives ut med, for eksempel hvis ordet "blått" er skrevet med "rødt" blekk, må deltakeren svare "rødt" for å være korrekt. Ordene vil vises på dataskjermen foran deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å navngi fargene på et sett med ord så nøyaktig og så raskt som mulig. Før faktiske målinger vil en serie på fem Stroop-stimuli bli praktisert. Antall korrekte svar og reaksjonstid for korrekte svar gitt i testingen vil bli registrert. For å ta høyde for mulig avveining mellom hastighet og nøyaktighet, vil en sammensatt poengsum beregnes ved å dele nøyaktigheten (% korrekte svar) på verbal reaksjonstid for å indikere kognitiv ytelse.
1 minutt
Auditiv Stroop-oppgave
Tidsramme: 1 minutt
Auditiv Stroop-oppgaven måler responshemming (eksekutiv funksjon). Hemmende vurdering av auditiv Stroop-oppgave vil inkludere å ignorere distraherende stimuli. Deltakerne hører ordene "pappa" og "mamma," sagt med enten en mannsstemme eller kvinnestemme; deltakerne blir bedt om å rapportere stemmen til ordet (pappa/mamma) så raskt og så nøyaktig som mulig, og ignorere det faktiske ordet som presenteres.
1 minutt
Spatial Memory Task (SM)
Tidsramme: 1 minutt
SM måler romlig minne. En visuospatial kognisjonsoppgave vil bestå av å visualisere og resitere retninger. To visuelle gule stimuli på et 3 x 3 rutenett vil bli presentert sekvensielt omtrent 0,5 sekunder hver og deretter bleknet. Deretter må deltakerne identifisere plasseringen av de to stimuli og svare verbalt de tilsvarende tallene på et 3 x 3 rutenett basert på posisjonene.
1 minutt
Valgreaksjonstidsoppgave (CRT)
Tidsramme: 1 minutt
CRT måler selektiv oppmerksomhet. Deltakerne hører enten en høy tonehøyde (2500 Hz) eller en lav tonehøyde (500 Hz) og blir bedt om å rapportere tonehøyden til lyden (høy eller lav) verbalt.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 minutter
Deltakerne går i 6 minutter med behagelig hastighet for å undersøke deres gangutholdenhet.
6 minutter
gangart og kognitiv ytelse under forhold med to oppgaver
Tidsramme: 20 minutter
Deltakerne vil gå 10 meter med ønsket hastighet og høy hastighet. En gangvei på 12 meter skal brukes til gangtesting. For å la deltakerne ha nok avstand til å akselerere og bremse, vil bare tiden det tar å gå på de midterste 10 meter bli registrert av en stoppeklokke eller Physilog-sensorer (Gait up, Sveits). Den primære gangparameteren er ganghastighet (cm/sek) under dual-task gangforhold ved bruk av 10 Meter Walking Test pluss Stroop-oppgaven. For å gå mens vi utfører Stroop-oppgaven, vil vi beregne den sammensatte poengsummen for Stroop-oppgaven under dual-task gangtilstand ved å dele nøyaktigheten (% korrekte svar) med reaksjonstiden for riktige svar (millisekunder) som står for avveininger mellom hastighet og nøyaktighet .
20 minutter
dual-task Timed Up og GoTest (dual-TUG Test)
Tidsramme: 2 minutter
Dual-TUG-testen er å utføre TUG-testen under dual-oppgave-forhold (brettbæring og telling bakover med 3s). Deltakerne vil bli bedt om å utføre TUG-testen mens de bærer et brett med briller (dual-TUG manual) eller teller bakover med 3s (dual-TUG kognisjon). Instruksjonen for dual-TUG-tester er å gå med din komfortable hastighet og samtidig utføre en sekundær oppgave (bær brettet foran deg med begge hender uten å miste glassene på brettet eller telle 3 sekunder bakover). TUG-testen brukes ofte som en indeks på dynamisk balanse hos eldre. Ved signalet reiser deltakerne seg, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg ned igjen. Poengsummen er tiden for å fullføre testen målt ved hjelp av en stoppeklokke.
2 minutter
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BEST Test)
Tidsramme: 10 minutter
Mini-BEST-testen består av 14 elementer og inkluderer fire underskalaer: forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (0 = alvorlig, 1 = moderat og 2 = normal), med en maksimal poengsum på 28 poeng.
10 minutter
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 10 minutter
FGA består av 10 elementer som inneholder 7 av 8 elementer (unntatt å gå rundt hindringer) fra Dynamic Gait Index og 3 tilleggsoppgaver, inkludert å gå med en smal støttefot, gå med øynene lukket og gå bakover. Forsøkspersonens ytelse for hvert testelement ble vurdert på en 4-punkts skala (0-3), med den totale poengsummen mellom 0 og 30.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MOST 109-2314-B-182-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-skjøre eldre

Kliniske studier på kombinert motorisk og kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere