Efeitos do Treinamento Motor e Cognitivo Combinado em Idosos Pré-frágeis
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Efeitos do Treinamento Motor e Cognitivo Combinado na Aptidão Física e na Aptidão Cerebral em Idosos Pré-frágeis
O objetivo deste estudo é investigar as propriedades psicométricas das avaliações de caminhada em dupla tarefa e comparar os efeitos do treinamento motor e cognitivo combinado sobre a aptidão física, a aptidão cerebral e o desempenho da caminhada em dupla tarefa em idosos pré-frágeis.
Especificamente, investigaremos propriedades psicométricas (i.e.
confiabilidade e validade) de avaliações de caminhada em dupla tarefa para idosos pré-frágeis (Objetivo 1).
O segundo objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento motor e cognitivo combinado vs. treinamento motor sozinho vs. treinamento cognitivo sozinho vs. nenhum controle de intervenção na aptidão física, aptidão cerebral e desempenho de caminhada em dupla tarefa em idosos pré-frágeis (Objetivo 2).
O terceiro objetivo deste estudo é elucidar os efeitos do treinamento motor e cognitivo combinado nos padrões de interferência motora cognitiva em idosos pré-frágeis (objetivo 3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Será realizada uma análise métrica e uma pesquisa comparativa de eficácia.
Oitenta e quatro idosos pré-frágeis receberão avaliações de caminhada em dupla tarefa duas vezes no pré-tratamento com intervalo de 1 semana para avaliação teste-reteste e investigação da confiabilidade e validade das medidas de resultado.
A medida de resultado primário das avaliações de caminhada de tarefa dupla incluirá caminhar na velocidade preferida e na velocidade rápida e realizar simultaneamente três subtrações em série e a tarefa Stroop.
A validade concorrente será estudada para validar as medidas de caminhada em dupla tarefa entre si e com o item 14 do mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest), teste de dupla tarefa Timed-up-and-Go (dual-TUG ) e o teste de caminhada de 6 minutos são obtidos simultaneamente para avaliar a capacidade de dupla tarefa.
Uma pesquisa de eficácia comparativa é um ensaio controlado randomizado, simples-cego, que será conduzido em centros médicos.
Idosos pré-frágeis serão randomizados para treinamento motor e cognitivo combinado, somente treinamento motor, somente treinamento cognitivo ou grupo controle sem intervenção.
Todos os três grupos de treinamento receberão intervenções 3 vezes por semana durante 4 semanas.
O grupo combinado de treinamento motor e cognitivo realizará treinamento de condicionamento físico sentado e em pé, treinamento de caminhada enquanto realiza sequencialmente ou simultaneamente treinamento cognitivo.
O grupo de treinamento motor sozinho treinará o mesmo conjunto de treinamento de condicionamento físico sentado, em pé e andando como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado.
O grupo de treinamento cognitivo sozinho treinará o mesmo conjunto de treinamento cognitivo enquanto está sentado como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado.
Nenhum grupo de controle de intervenção manterá o hábito e a atividade diária.
Um avaliador cego administrará três avaliações.
Todos os participantes serão examinados em sua aptidão física e cerebral duas vezes na linha de base e após a intervenção.
As medidas de resultados primários serão componentes de aptidão física (aptidão cardiopulmonar, aptidão muscular, flexibilidade, composição corporal e equilíbrio) e aptidão cerebral (velocidade de processamento de informações, memória de trabalho, inibição de resposta, memória espacial e atenção seletiva).
As medidas de resultados secundários serão a marcha e o desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa, o teste Timed Up and Go duplo, o Mini-BESTest, a Avaliação Funcional da Marcha e o Teste de Caminhada de 6 minutos. ANOVA de medida repetida será usada para comparar as medidas em basal e após o treinamento entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 65 anos
- enquadrar-se em um dos critérios para definição de pré-frágil: (1) perda de peso corporal superior a 3 kg ou 5% em relação ao ano anterior; (2) incapaz de realizar 5 vezes o teste de sentar e levantar em 15 segundos; (3) mais de 3 dias sensação de cansaço ou falta de motivação para fazer as coisas.
- capaz de andar 10 metros
- sem problemas severos de visão, audição, cognição e linguagem.
- entender a instrução (escore MoCA>26)
Critério de exclusão:
- diagnóstico neurológico ou musculoesquelético que afeta a caminhada
- comprometimento cognitivo (MoCA <26)
- incapaz de ficar em pé por pelo menos 2 minutos
- hipertensão moderada a grave (pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg e pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento motor e cognitivo combinado
O grupo combinado de treinamento motor e cognitivo realizará treinamento de condicionamento físico sentado e em pé, treinamento de caminhada enquanto realiza sequencialmente ou simultaneamente treinamento cognitivo.
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O grupo combinado de treinamento motor e cognitivo receberá treinamento de condicionamento físico sentado e em pé, treinamento de caminhada enquanto realiza sequencialmente ou simultaneamente treinamento cognitivo por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: treinamento motor sozinho
O grupo de treinamento motor sozinho treinará o mesmo conjunto de treinamento de condicionamento físico sentado, em pé e andando como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado.
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O grupo de treinamento motor sozinho receberá o mesmo conjunto de treinamento de condicionamento físico sentado, em pé e andando como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: treinamento cognitivo sozinho
O grupo de treinamento cognitivo sozinho treinará o mesmo conjunto de treinamento cognitivo enquanto está sentado como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado.
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O grupo de treinamento cognitivo sozinho receberá o mesmo conjunto de treinamento cognitivo sentado como o grupo de treinamento motor e cognitivo combinado por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Sem intervenção: nenhum grupo de controle de intervenção.
Nenhum grupo de controle de intervenção manterá o hábito e a atividade diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 minuto
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peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 medir a composição corporal.
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1 minuto
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Relação cintura-quadril
Prazo: 1 minuto
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A relação cintura/quadril mede a composição corporal.
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1 minuto
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Teste de Passo de 2 Minutos
Prazo: 2 minutos
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Este teste mede a resistência aeróbica.
Requer que os sujeitos caminhem no lugar o mais rápido possível por 2 minutos enquanto levantam os joelhos a uma altura intermediária entre a patela e as cristas ilíacas enquanto estão em pé.
A pontuação é o número de joelho direito que atinge a altura necessária em 2 minutos.
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2 minutos
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Levantar da Cadeira e Teste de Alcance
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede a flexibilidade da parte inferior do corpo, especialmente isquiotibiais.
O sujeito se senta na ponta de uma cadeira (colocada contra a parede por segurança).
Um pé deve permanecer plano no chão.
A outra perna é estendida para a frente com o joelho reto, calcanhar no pé e tornozelo dobrado a 90 graus.
Coloque uma mão sobre a outra com as pontas dos dedos médios alinhadas.
Instrua o sujeito a inspirar e, ao expirar, estender a mão em direção aos dedos dos pés dobrando o quadril.
Joelho com as costas retas e cabeça erguida.
Evite saltos ou movimentos rápidos e dor.
Mantenha o joelho reto e segure o alcance por 2 segundos.
A distância é medida entre a ponta dos dedos e os dedos dos pés.
Se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação é zero.
Se eles não se tocarem, meça a distância entre os dedos das mãos e dos pés como uma pontuação negativa.
Se eles se sobrepõem, meça quanto da distância como uma pontuação positiva.
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1 minuto
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Teste de Coçar as Costas
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede a flexibilidade da parte superior do corpo, especialmente o movimento do ombro.
Este teste exige que o sujeito fique em pé.
Coloque uma mão atrás da cabeça e atrás do ombro, e alcance o máximo possível no meio das costas, o salmo tocando o corpo e os dedos direcionados para baixo.
Coloque o outro braço atrás das costas, com a palma da mão voltada para fora e os dedos para cima e estenda o máximo possível tentando tocar ou sobrepor os dedos médios de ambas as mãos.
O examinador mede a distância entre as pontas dos dedos médios.
Se as pontas dos dedos se tocarem, a pontuação é zero.
Se eles não se tocarem, meça a distância entre as pontas dos dedos como uma pontuação negativa.
Se eles se sobrepõem, meça quanto da distância como uma pontuação positiva.
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1 minuto
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Teste de Curva de Braço
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede a força e a resistência da parte superior do corpo.
O sujeito senta-se em uma cadeira, segurando o peso na mão em uma pega tipo maleta (palma voltada para o corpo) com o braço em posição vertical para baixo ao lado da cadeira.
Apoie o braço contra o corpo de modo que apenas o antebraço se mova (o examinador ajuda a manter o braço firme).
Curve o braço para cima em toda a amplitude de movimento, girando gradualmente a palma da mão para cima (flexão com supinação).
À medida que o braço é abaixado em toda a amplitude de movimento, retorne gradualmente à posição inicial.
O braço deve estar totalmente dobrado e depois totalmente esticado no cotovelo.
Repita esta ação quantas vezes for possível em 30 segundos.
A pontuação é o número da rosca de braço dominante em 30 segundos.
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1 minuto
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Teste de Levantamento de Cadeira
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede a força e a resistência das pernas.
O indivíduo está sentado no meio da cadeira, com as costas retas, os pés aproximadamente na largura dos ombros e colocado no chão em um ângulo ligeiramente para trás dos joelhos, com um pé ligeiramente à frente do outro para ajudar a manter o equilíbrio.
Os braços são cruzados nos pulsos e ajudam contra o peito.
Faça com que o sujeito complete o máximo possível de posições completas em 30 segundos.
O sujeito é instruído a sentar-se totalmente entre cada suporte.
A pontuação é o número total de posições em 30 segundos (mais da metade da subida ao final de 30 segundos conta como uma posição completa).
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1 minuto
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Teste de 8 pés para cima e para frente
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos.
O sujeito senta-se na cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira.
Ao comando “vai” o sujeito levanta-se da cadeira, caminha 2,44 metros em velocidade rápida e segura, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
A cronometragem começa na instrução "Vá" e para quando o sujeito está sentado.
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1 minuto
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Teste de pé unipodal
Prazo: 1 minuto
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Este teste mede o controle do equilíbrio estático e é realizado com os olhos abertos (foco em um objeto a cerca de 3 pés à frente do sujeito), braços nos quadris.
O sujeito deve ficar sem ajuda em uma perna e é cronometrado em segundos desde o momento em que um pé é flexionado do chão até o momento em que toca o solo ou a perna de apoio ou um braço deixa os quadris.
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1 minuto
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Tarefa de tempo de reação simples (SRT)
Prazo: 1 minuto
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Ele mede a velocidade de processamento de informações. Na posição sentada, os participantes ouvirão um tom baixo sequencial de 5 (500 Hz) tocado por um programa MatLab personalizado e apresentará estímulos por meio de um fone de ouvido sem fio.
Os participantes são instruídos a responder verbalmente o tom do som (baixo) o mais rápido e preciso possível.
Antes das medições reais, uma série de dez estímulos auditivos será praticada.
O número de respostas corretas e o tempo de reação das respostas corretas fornecidas no teste serão calculados
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1 minuto
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Tarefa de subtração em série três
Prazo: 1 minuto
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Ele mede a memória de trabalho.
Nesta tarefa de memória de trabalho, o participante será instruído a contar para trás em 3s a partir de um número de dois dígitos (por exemplo, subtrair 3 de 99 cinco vezes o mais rápido possível).
Após 2 tentativas de prática, outras 2 tentativas serão realizadas usando 2 novos conjuntos de números.
Além da precisão e do tempo de reação, será calculado o número de respostas corretas dentro do período de tempo determinado de cada tentativa.
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1 minuto
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Tarefa Stroop
Prazo: 1 minuto
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Ele mede a inibição da resposta. A avaliação envolve mostrar aos participantes palavras escritas com tintas de várias cores e fazer com que os participantes digam a cor da tinta.
Os participantes serão solicitados a nomear a cor com a qual uma palavra colorida será impressa, por exemplo, se a palavra "azul" estiver impressa em tinta "vermelha", o participante precisará responder "vermelho" para estar correto.
As palavras serão exibidas na tela do computador na frente dos participantes.
Os participantes serão instruídos a nomear as cores de um conjunto de palavras com a maior precisão e rapidez possível.
Antes das medições reais, uma série de cinco estímulos Stroop será praticada.
O número de respostas corretas e o tempo de reação das respostas corretas fornecidas no teste serão registrados.
Para contabilizar a possível compensação de velocidade e precisão, uma pontuação composta será calculada dividindo a precisão (% de respostas corretas) pelo tempo de reação verbal para indicar o desempenho cognitivo.
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1 minuto
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Tarefa de Stroop Auditivo
Prazo: 1 minuto
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A tarefa Stroop Auditiva mede a inibição da resposta (função executiva). A avaliação inibitória da tarefa Stroop auditiva incluirá ignorar os estímulos distratores.
Os participantes ouvem as palavras "papai" e "mamãe", ditas em voz masculina ou feminina; os participantes são instruídos a relatar a voz da palavra (papai/mamãe) da forma mais rápida e precisa possível, ignorando a palavra real apresentada.
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1 minuto
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Tarefa de Memória Espacial (SM)
Prazo: 1 minuto
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O SM mede a memória espacial.
Uma tarefa de cognição visuoespacial consistirá em visualizar e recitar direções.
Dois estímulos visuais amarelos em uma grade de 3 por 3 serão apresentados sequencialmente por aproximadamente 0,5 segundo cada e depois esmaecidos.
Em seguida, os participantes devem identificar a localização dos dois estímulos e responder verbalmente os números correspondentes em uma grade de 3 por 3 com base nas posições.
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1 minuto
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Tarefa de tempo de reação de escolha (CRT)
Prazo: 1 minuto
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O CRT mede a atenção seletiva.
Os participantes ouvem um tom alto (2500 Hz) ou um tom baixo (500 Hz) e são instruídos a relatar verbalmente o tom do som (alto ou baixo).
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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Os participantes caminham por 6 minutos em velocidade confortável para examinar sua resistência ao andar.
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6 minutos
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marcha e desempenho cognitivo em condições de dupla tarefa
Prazo: 20 minutos
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Os participantes caminharão 10 metros em sua velocidade preferida e em velocidade rápida.
Será utilizada uma passarela de 12 metros para o teste de caminhada.
Para permitir que os participantes tenham distância suficiente para acelerar e desacelerar, apenas o tempo gasto para caminhar nos 10 metros intermediários será registrado por um cronômetro ou sensores Physilog (Gait up, Suíça).
O parâmetro primário da marcha é a velocidade da marcha (cm/s) sob condições de caminhada de dupla tarefa usando o Teste de Caminhada de 10 Metros mais a tarefa Stroop.
Para caminhar durante a execução da tarefa Stroop, calcularemos a pontuação composta para a tarefa Stroop sob a condição de caminhada de tarefa dupla dividindo a precisão (% de respostas corretas) pelo tempo de reação das respostas corretas (milissegundos), o que representa as compensações velocidade-precisão .
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20 minutos
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Timed Up e GoTest de dupla tarefa (teste TUG duplo)
Prazo: 2 minutos
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O Teste TUG duplo é para realizar o Teste TUG em condições de tarefa dupla (carregamento da bandeja e contagem regressiva de 3s).
Os participantes serão solicitados a realizar o teste TUG carregando uma bandeja com copos (manual TUG dual) ou contando para trás por 3s (cognição TUG dual).
A instrução para testes TUG duplos é caminhar com sua velocidade confortável e realizar simultaneamente uma tarefa secundária (carregar a bandeja à sua frente com as duas mãos sem derrubar os copos na bandeja ou contar para trás em 3s).
O teste TUG é frequentemente utilizado como um índice de equilíbrio dinâmico de idosos.
Ao sinal, os participantes se levantam, caminham 3 metros, viram, voltam e sentam-se novamente.
A pontuação é o tempo para completar o teste medido usando um cronômetro.
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2 minutos
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Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balança (Teste Mini-BEST)
Prazo: 10 minutos
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O teste Mini-BEST consiste em 14 itens e inclui quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (0=grave, 1=moderado e 2=normal), com pontuação máxima de 28 pontos.
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10 minutos
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 10 minutos
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O FGA é composto por 10 itens que contém 7 de 8 itens (exceto andar ao redor de obstáculos) do Dynamic Gait Index e 3 tarefas adicionais, incluindo andar com uma base de apoio estreita, andar com os olhos fechados e andar para trás.
O desempenho dos indivíduos em cada item do teste foi avaliado em uma escala de 4 pontos (0-3), com a pontuação total variando entre 0 e 30.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST 109-2314-B-182-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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