Effets de l'entraînement moteur et cognitif combiné chez les personnes âgées pré-fragiles
10 janvier 2025 mis à jour par: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Effets de l'entraînement moteur et cognitif combiné sur la forme physique et la forme cérébrale des personnes âgées pré-fragiles
L'objectif de cette étude est d'étudier les propriétés psychométriques des évaluations de la marche en double tâche et de comparer les effets de l'entraînement moteur et cognitif combiné sur la forme physique, la forme cérébrale et les performances de marche en double tâche chez les personnes âgées pré-fragiles.
Plus précisément, nous étudierons les propriétés psychométriques (c'est-à-dire
fiabilité et validité) des évaluations de la marche en double tâche pour les personnes âgées pré-fragiles (Objectif 1).
Le deuxième objectif de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement moteur et cognitif combiné par rapport à l'entraînement moteur seul par rapport à l'entraînement cognitif seul par rapport à l'absence de contrôle d'intervention sur la forme physique, la forme cérébrale et les performances de marche à double tâche chez les personnes âgées pré-fragiles. (Objectif 2).
Le troisième objectif de cette étude est d'élucider les effets de l'entraînement moteur et cognitif combiné sur les schémas d'interférences motrices cognitives chez les personnes âgées pré-fragiles (objectif 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une analyse métrique et une recherche d'efficacité comparative seront menées.
Quatre-vingt-quatre personnes âgées pré-fragiles recevront des évaluations de la marche à deux tâches deux fois avant le traitement avec un intervalle d'une semaine pour l'évaluation test-retest et l'examen de la fiabilité et de la validité des mesures des résultats.
La mesure principale des résultats des évaluations de la marche à double tâche comprendra la marche à la vitesse préférée et à la vitesse rapide et effectuera simultanément trois soustractions en série et la tâche de Stroop.
La validité concurrente sera étudiée pour valider les mesures de marche à double tâche entre elles et avec l'item 14 du test mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest), test à double tâche Timed-up-and-Go (dual-TUG ) et un test de marche de 6 minutes obtenus simultanément pour évaluer la capacité à effectuer deux tâches.
Une recherche d'efficacité comparative est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, qui sera mené dans des centres médicaux.
Les personnes âgées pré-fragiles seront randomisées pour un entraînement moteur et cognitif combiné, un entraînement moteur seul, un entraînement cognitif seul ou aucun groupe témoin d'intervention.
Les trois groupes de formation recevront des interventions 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné entreprendra un entraînement physique en position assise et debout, un entraînement à la marche tout en effectuant de manière séquentielle ou simultanée un entraînement cognitif.
Le groupe d'entraînement moteur seul entraînera le même ensemble d'entraînement physique en position assise, debout et en marchant que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné.
Le groupe d'entraînement cognitif seul entraînera le même ensemble d'entraînement cognitif en position assise que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné.
Aucun groupe de contrôle d'intervention ne maintiendra l'habitude et l'activité quotidienne.
Un évaluateur en aveugle administrera trois évaluations.
Tous les participants seront examinés deux fois en termes de forme physique et de forme cérébrale au départ et après l'intervention.
Les principales mesures des résultats seront les composantes de la forme physique (forme cardiopulmonaire, forme musculaire, flexibilité, composition corporelle et équilibre) et de la forme cérébrale (vitesse de traitement de l'information, mémoire de travail, inhibition de la réponse, mémoire spatiale et attention sélective).
Les mesures de résultats secondaires seront la marche et les performances cognitives dans des conditions de double tâche, le test Up and Go à double chronométrage, le mini-BESTest, l'évaluation de la marche fonctionnelle et le test de marche de 6 minutes, l'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour comparer les mesures à de base et après la formation parmi les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 65 ans
- correspondent à l'un des critères de la définition pré-fragile : (1) perte de poids corporel supérieure à 3 kg ou 5 % par rapport à l'année précédente ; (2) incapable de participer 5 fois au test assis-debout en 15 secondes; (3 ) plus de 3 jours sensation de fatigue ou manque de motivation à faire des choses.
- capable de marcher 10 mètres
- pas de problèmes graves de vision, d'ouïe, de cognition et de langage.
- comprendre les instructions (score MoCA> 26)
Critère d'exclusion:
- diagnostic neurologique ou musculo-squelettique qui affecte la marche
- déficience cognitive (MoCA<26)
- incapable de rester debout pendant au moins 2 minutes
- hypertension artérielle modérée à sévère (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg et pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: entraînement moteur et cognitif combiné
Le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné entreprendra un entraînement physique en position assise et debout, un entraînement à la marche tout en effectuant de manière séquentielle ou simultanée un entraînement cognitif.
|
Le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné recevra un entraînement physique en position assise et debout, un entraînement à la marche tout en effectuant de manière séquentielle ou simultanée un entraînement cognitif pendant 45 minutes par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
|
Comparateur actif: entraînement moteur seul
Le groupe d'entraînement moteur seul entraînera le même ensemble d'entraînement physique en position assise, debout et en marchant que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné.
|
Le groupe d'entraînement moteur seul recevra le même ensemble d'entraînement physique en position assise, debout et en marchant que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné pendant 45 minutes par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
|
Comparateur actif: entraînement cognitif seul
Le groupe d'entraînement cognitif seul entraînera le même ensemble d'entraînement cognitif en position assise que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné.
|
Le groupe d'entraînement cognitif seul recevra le même ensemble d'entraînement cognitif en position assise que le groupe d'entraînement moteur et cognitif combiné pendant 45 minutes par session, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
|
Aucune intervention: aucun groupe de contrôle d'intervention.
Aucun groupe de contrôle d'intervention ne maintiendra l'habitude et l'activité quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 minute
|
le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 et mesurer la composition corporelle.
|
1 minute
|
|
Rapport taille/hanche
Délai: 1 minute
|
le rapport taille/hanche mesure la composition corporelle.
|
1 minute
|
|
Test par étapes de 2 minutes
Délai: 2 minutes
|
Ce test mesure l'endurance aérobie.
Il nécessite que les sujets marchent sur place aussi vite que possible pendant 2 minutes tout en levant les genoux à une hauteur à mi-chemin entre leur rotule et leurs crêtes iliaques en position debout.
Le score est le nombre de genou droit atteint la hauteur requise complétée en 2 minutes.
|
2 minutes
|
|
Test de support et de portée de la chaise
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure la flexibilité du bas du corps, en particulier les ischio-jambiers.
Le sujet est assis sur le bord d'une chaise (placée contre un mur par sécurité).
Un pied doit rester à plat sur le sol.
L'autre jambe est tendue vers l'avant avec le genou droit, le talon sur le pied et la cheville pliée à 90 degrés.
Placez une main sur le dessus de l'autre avec le bout du majeur égal.
Demandez au sujet d'inspirer, puis en expirant, tendez la main vers les orteils en pliant la hanche.
Agenouillez le dos droit et la tête haute.
Évitez les rebonds ou les mouvements rapides et la douleur.
Gardez le genou droit et maintenez la portée pendant 2 secondes.
La distance est mesurée entre le bout des doigts et les orteils.
Si le bout des doigts touche les orteils, le score est nul.
S'ils ne se touchent pas, mesurez la distance entre les doigts et les orteils comme un score négatif.
S'ils se chevauchent, mesurez la distance en tant que score positif.
|
1 minutes
|
|
Test de rayure du dos
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure la flexibilité du haut du corps, en particulier le mouvement des épaules.
Ce test nécessite le sujet en position debout.
Placez une main derrière la tête et le dos sur l'épaule, et descendez aussi loin que possible au milieu de son dos, son psaume touchant son corps et les doigts dirigés vers le bas.
Placez l'autre bras derrière son dos, la paume tournée vers l'extérieur et les doigts vers le haut et tendez la main aussi loin que possible en essayant de toucher ou de chevaucher les majeurs des deux mains.
L'examinateur mesure la distance entre les extrémités des doigts du milieu.
Si le bout des doigts se touche, le score est nul.
S'ils ne se touchent pas, mesurez la distance entre les doigts comme un score négatif.
S'ils se chevauchent, mesurez la distance en tant que score positif.
|
1 minutes
|
|
Test de courbure des bras
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure la force et l'endurance du haut du corps.
Le sujet est assis sur une chaise, tenant le poids dans la main à l'aide d'une poignée de valise (paume tournée vers le corps) avec le bras en position verticale vers le bas à côté de la chaise.
Maintenez le bras supérieur contre le corps de sorte que seul le bras inférieur bouge (l'examinateur aide à maintenir le bras supérieur stable).
Courbez le bras vers le haut dans une gamme complète de mouvements, en tournant progressivement la paume vers le haut (flexion avec supination).
Au fur et à mesure que le bras est abaissé sur toute l'amplitude du mouvement, revenez progressivement à la position de départ.
Le bras doit être complètement fléchi puis complètement tendu au niveau du coude.
Répétez cette action autant de fois que possible en 30 secondes.
Le score est le nombre de la boucle de bras dominante dans les 30 secondes.
|
1 minutes
|
|
Test de support de chaise
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure la force et l'endurance des jambes.
Le sujet est assis au milieu de la chaise, le dos droit, les pieds écartés d'environ une largeur d'épaule et placé sur le sol à un angle légèrement en arrière des genoux, avec un pied légèrement devant l'autre pour aider à maintenir l'équilibre.
Les bras sont croisés aux poignets et aident contre la poitrine.
Demandez au sujet de compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes.
Le sujet est invité à s'asseoir complètement entre chaque stand.
Le score est le nombre total de positions dans les 30 secondes (plus de la moitié de la hauteur à la fin des 30 secondes compte comme une position complète).
|
1 minutes
|
|
8-Foot Up and Go Test
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées.
Le sujet est assis sur la chaise, le dos contre le dossier de la chaise.
Au commandement "Allez", le sujet se lève de la chaise, marche 2,44 mètres à une vitesse rapide et sûre, tourne, retourne vers la chaise et s'assied.
Le chronométrage commence à l'instruction "Go" et s'arrête lorsque le sujet est assis.
|
1 minutes
|
|
Test debout sur une jambe
Délai: 1 minutes
|
Ce test mesure le contrôle de l'équilibre statique et est effectué les yeux ouverts (mise au point sur un objet à environ 3 pieds devant le sujet), les bras sur les hanches.
Le sujet doit se tenir debout sans aide sur une jambe et est chronométré en secondes à partir du moment où un pied est fléchi sur le sol jusqu'au moment où il touche le sol ou que la jambe debout d'un bras quitte les hanches.
|
1 minutes
|
|
Tâche de temps de réaction simple (SRT)
Délai: 1 minute
|
Il mesure la vitesse de traitement de l'information. En position assise, les participants entendront un son séquentiel de 5 graves (500 Hz) joué par un programme MatLab personnalisé et présenteront des stimuli via un casque sans fil.
Les participants sont invités à répondre verbalement à la hauteur du son (bas) aussi rapidement et aussi précisément que possible.
Avant les mesures réelles, une série de dix stimuli auditifs sera pratiquée.
Le nombre de réponses correctes et le temps de réaction des réponses correctes fournies dans le test seront calculés
|
1 minute
|
|
Tâche de soustraction en série trois
Délai: 1 minute
|
Il mesure la mémoire de travail.
Dans cette tâche ciblant la mémoire de travail, le participant devra compter à rebours de 3 secondes à partir d'un nombre à deux chiffres (par exemple, soustraire 3 de 99 cinq fois plus vite que possible).
Après 2 essais de pratique, 2 autres essais seront effectués en utilisant 2 nouveaux ensembles de nombres.
En plus de la précision et du temps de réaction, le nombre de réponses correctes dans la période donnée de chaque essai sera calculé.
|
1 minute
|
|
Tâche de Stroop
Délai: 1 minute
|
Il mesure l'inhibition de la réponse. L'évaluation consiste à montrer aux participants des mots écrits à l'aide d'encres de différentes couleurs et à demander aux participants d'indiquer la couleur de l'encre.
Les participants seront invités à nommer la couleur avec laquelle un mot de couleur sera imprimé, par exemple, si le mot "bleu" est imprimé à l'encre "rouge", le participant devra répondre "rouge" pour être correct.
Les mots seront affichés sur écran d'ordinateur devant les participants.
Les participants seront invités à nommer les couleurs d'un ensemble de mots aussi précisément et aussi rapidement que possible.
Avant les mesures réelles, une série de cinq stimuli de Stroop sera pratiquée.
Le nombre de réponses correctes et le temps de réaction des réponses correctes fournies dans le cadre des tests seront enregistrés.
Pour tenir compte d'un éventuel compromis vitesse-précision, un score composite sera calculé en divisant la précision (% de réponses correctes) par le temps de réaction verbale pour indiquer la performance cognitive.
|
1 minute
|
|
Tâche de Stroop auditif
Délai: 1 minute
|
La tâche auditive Stroop mesure l'inhibition de la réponse (fonction exécutive). L'évaluation inhibitrice de la tâche auditive Stroop comprendra l'ignorance des stimuli du distracteur.
Les participants entendent les mots « papa » et « mama », prononcés soit avec une voix masculine, soit avec une voix féminine ; les participants sont chargés de rapporter la voix du mot (papa/mama) aussi rapidement et aussi précisément que possible, en ignorant le mot réel présenté.
|
1 minute
|
|
Tâche de mémoire spatiale (SM)
Délai: 1 minute
|
Le SM mesure la mémoire spatiale.
Une tâche de cognition visuospatiale consistera à visualiser et à réciter des instructions.
Deux stimuli visuels jaunes sur une grille 3 par 3 seront présentés séquentiellement environ 0,5 seconde chacun, puis s'estomperont.
Ensuite, les participants doivent identifier l'emplacement des deux stimuli et répondre verbalement aux nombres correspondants sur une grille 3 par 3 en fonction des positions.
|
1 minute
|
|
Tâche de temps de réaction au choix (CRT)
Délai: 1 minute
|
Le CRT mesure l'attention sélective.
Les participants entendent soit une tonalité aiguë (2500 Hz) soit une tonalité grave (500 Hz) et sont chargés de rapporter verbalement la hauteur du son (aigu ou grave).
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
|
Les participants marchent pendant 6 minutes à une vitesse confortable pour examiner leur endurance à la marche.
|
6 minutes
|
|
démarche et performances cognitives dans des conditions de double tâche
Délai: 20 minutes
|
Les participants marcheront 10 mètres à leur vitesse préférée et à vitesse rapide.
Une passerelle de 12 mètres sera utilisée pour les tests de marche.
Afin de permettre aux participants d'avoir suffisamment de distance pour accélérer et décélérer, seul le temps mis pour parcourir les 10 mètres médians sera enregistré par un chronomètre ou des capteurs Physilog (Gait up, Suisse).
Le paramètre de marche principal est la vitesse de marche (cm/sec) dans des conditions de marche à double tâche en utilisant le test de marche de 10 mètres plus la tâche de Stroop.
Pour marcher tout en exécutant la tâche Stroop, nous calculerons le score composite pour la tâche Stroop dans des conditions de marche à double tâche en divisant la précision (% de réponses correctes) par le temps de réaction des réponses correctes (millisecondes) qui tient compte des compromis vitesse-précision .
|
20 minutes
|
|
Timed Up et GoTest à double tâche (test à double TUG)
Délai: 2 minutes
|
Le test TUG double consiste à effectuer le test TUG dans des conditions de double tâche (portage du plateau et décompte de 3 s).
Les participants seront invités à effectuer le test TUG en portant un plateau avec des lunettes (double-TUG manuel) ou en comptant à rebours par 3s (double-TUG cognition).
L'instruction pour les tests à double TUG est de marcher avec votre vitesse confortable et d'effectuer simultanément une tâche secondaire (porter le plateau devant vous avec les deux mains sans laisser tomber les verres sur le plateau ou compter à rebours par 3s).
Le test TUG est souvent utilisé comme indice de l'équilibre dynamique des personnes âgées.
Au signal, les participants se lèvent, marchent 3 mètres, tournent, reculent et se rassoient.
Le score est le temps nécessaire pour terminer le test mesuré à l'aide d'un chronomètre.
|
2 minutes
|
|
Test du système d'évaluation Mini-Balance (test Mini-BEST)
Délai: 10 minutes
|
Le test Mini-BEST se compose de 14 items et comprend quatre sous-échelles : ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique.
Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (0=sévère, 1=modéré et 2=normal), avec un score maximum de 28 points.
|
10 minutes
|
|
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 10 minutes
|
Le FGA est composé de 10 items qui contiennent 7 des 8 items (à l'exception de la marche autour des obstacles) du Dynamic Gait Index et 3 tâches supplémentaires, y compris la marche avec une base de soutien étroite, la marche avec les yeux fermés et la marche arrière.
La performance des sujets à chaque élément du test a été évaluée sur une échelle de 4 points (0-3), le score total étant compris entre 0 et 30.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 109-2314-B-182-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .