Effecten van gecombineerde motorische en cognitieve training bij pre-kwetsbare ouderen
10 januari 2025 bijgewerkt door: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Effecten van gecombineerde motorische en cognitieve training op fysieke fitheid en hersenfitness bij pre-kwetsbare ouderen
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van dubbeltaakloopbeoordelingen en het vergelijken van de effecten van gecombineerde motorische en cognitieve training op fysieke fitheid, hersenfitness en dubbeltaakloopprestaties bij pre-kwetsbare ouderen.
Concreet zullen we psychometrische eigenschappen (d.w.z.
betrouwbaarheid en validiteit) van dual-task loopbeoordelingen voor pre-kwetsbare ouderen (doel 1).
Het tweede doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van gecombineerde motorische en cognitieve training versus alleen motorische training versus alleen cognitieve training versus geen interventiecontrole op fysieke fitheid, hersenfitness en dubbeltaakloopprestaties bij pre-kwetsbare ouderen. (Doel 2).
Het derde doel van deze studie is het ophelderen van de effecten van gecombineerde motorische en cognitieve training op patronen van cognitieve motorische interferentie bij pre-kwetsbare ouderen (doel 3).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een metrische analyse en vergelijkend werkzaamheidsonderzoek worden uitgevoerd.
Vierentachtig pre-kwetsbare ouderen zullen tijdens de voorbehandeling twee keer een dubbeltaakonderzoek ondergaan met een interval van 1 week voor test-hertestbeoordeling en onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van uitkomstmaten.
De primaire uitkomstmaat van de wandelbeoordelingen met dubbele taak omvat lopen met voorkeurssnelheid en hoge snelheid en het gelijktijdig uitvoeren van drievoudige aftrekkingen en de Stroop-taak.
Gelijktijdige validiteit zal worden bestudeerd om de dubbeltaakloopmaten te valideren met elkaar en met item 14 van de mini-Balance Evaluation Systems-test (Mini-BESTest), dual-task Timed-up-and-Go-test (dual-TUG ), en een looptest van 6 minuten die tegelijkertijd worden uitgevoerd om het vermogen tot dubbeltaak te beoordelen.
Een vergelijkend werkzaamheidsonderzoek is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in medische centra.
Pre-kwetsbare ouderen worden gerandomiseerd naar gecombineerde motorische en cognitieve training, alleen motorische training, alleen cognitieve training of geen interventie controlegroep.
Alle drie de trainingsgroepen krijgen gedurende 4 weken 3 keer per week interventies.
De gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep zal fysieke conditietraining volgen door te zitten en te staan, looptraining terwijl ze achtereenvolgens of gelijktijdig cognitieve training uitvoeren.
De groep motorische training alleen traint dezelfde set fysieke conditietrainingen zittend, staand en lopend als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep.
De groep met alleen cognitieve training traint dezelfde set cognitieve training zittend als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep.
Geen enkele interventiecontrolegroep zal gewoonte en dagelijkse activiteit volhouden.
Een geblindeerde beoordelaar neemt drie beoordelingen af.
Alle deelnemers zullen bij baseline twee keer en na de interventie worden onderzocht op fysieke fitheid en hersenfitness.
De primaire uitkomstmaten zijn componenten van fysieke fitheid (cardiopulmonale fitheid, spierfitness, flexibiliteit, lichaamssamenstelling en balans) en hersenfitness (informatieverwerkingssnelheid, werkgeheugen, reactie-inhibitie, ruimtelijk geheugen en selectieve aandacht).
De secundaire uitkomstmaten zijn loopgedrag en cognitieve prestaties onder omstandigheden met twee taken, dual-Timed Up and Go-test, de Mini-BESTest, Functional Gait Assessment en 6-minuten looptest. Herhaalde meting ANOVA zal worden gebruikt om metingen te vergelijken bij basislijn en na de training tussen de groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 65 jaar
- voldoen aan een van de criteria voor pre-kwetsbaarheid: (1) lichaamsgewicht meer dan 3 kg of 5% verloren in vergelijking met vorig jaar; (2) niet in staat om binnen 15 seconden 5 keer de Sit to Stand-test uit te voeren; (3 ) meer dan 3 dagen vermoeidheidsgevoel of gebrek aan motivatie om dingen te doen.
- 10 meter kunnen lopen
- geen ernstige zicht-, gehoor-, cognitie- en taalproblemen.
- instructie begrijpen (MoCA-score>26)
Uitsluitingscriteria:
- neurologische of musculoskeletale diagnose die het lopen beïnvloedt
- cognitieve stoornis (MoCA<26)
- niet in staat om minstens 2 minuten te staan
- matige tot ernstige hoge bloeddruk (systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg en diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gecombineerde motorische en cognitieve training
De gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep zal fysieke conditietraining volgen door te zitten en te staan, looptraining terwijl ze achtereenvolgens of gelijktijdig cognitieve training uitvoeren.
|
De gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep krijgt gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken, 45 minuten per sessie fysieke conditietraining, looptraining en achtereenvolgens of gelijktijdig cognitieve training.
|
|
Actieve vergelijker: motorische training alleen
De groep motorische training alleen traint dezelfde set fysieke conditietrainingen zittend, staand en lopend als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep.
|
De groep motorische training alleen krijgt dezelfde set fysieke conditietraining in zitten, staan en lopen als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: cognitieve training alleen
De groep met alleen cognitieve training traint dezelfde set cognitieve training zittend als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep.
|
De groep met alleen cognitieve training krijgt dezelfde set cognitieve training zittend als de gecombineerde motorische en cognitieve trainingsgroep gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
|
Geen tussenkomst: geen interventiecontrolegroep.
Geen enkele interventiecontrolegroep zal gewoonte en dagelijkse activiteit volhouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te meten om de lichaamssamenstelling te meten.
|
1 minuut
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 1 minuut
|
taille tot heup ratio meet de lichaamssamenstelling.
|
1 minuut
|
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Deze test meet het aerobe uithoudingsvermogen.
Het vereist dat de proefpersonen gedurende 2 minuten zo snel mogelijk op hun plaats marcheren terwijl ze de knieën optillen tot een hoogte halverwege tussen hun patella en iliacale toppen terwijl ze staan.
De score is het aantal rechterknie dat de vereiste hoogte bereikt in 2 minuten.
|
2 minuten
|
|
Stoelstandaard en bereiktest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet de flexibiliteit van het onderlichaam, met name de hamstrings.
De proefpersoon zit op de rand van een stoel (voor de veiligheid tegen een muur geplaatst).
Eén voet moet plat op de grond blijven.
Het andere been wordt naar voren gestrekt met de knie gestrekt, de hiel op de grond en de enkel 90 graden gebogen.
Plaats een hand op de bovenkant van de andere met de toppen van de middelvingers gelijk.
Instrueer het onderwerp om in te ademen, en reik dan tijdens de uitademing naar voren in de richting van de tenen door naar de heup te buigen.
Knie de rug recht en hoofd omhoog.
Vermijd stuiteren of snelle bewegingen en pijn.
Houd de knie recht en houd het bereik 2 seconden vast.
De afstand wordt gemeten tussen de punt van de vingertoppen en de tenen.
Als de vingertoppen de tenen raken, is de score nul.
Als ze elkaar niet raken, meet dan de afstand tussen de vingers en de tenen als een negatieve score.
Als ze elkaar overlappen, meet dan hoeveel van de afstand een positieve score is.
|
1 minuut
|
|
Back Scratch-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet de flexibiliteit van het bovenlichaam, met name schouderbewegingen.
Deze test vereist dat het onderwerp in staande positie staat.
Plaats een hand achter het hoofd en de rug over de schouder en reik zo ver mogelijk naar het midden van zijn/haar rug, zijn/haar psalm raakt zijn/haar lichaam en de vingers naar beneden gericht.
Plaats de andere arm achter zijn/haar rug, handpalm naar buiten gericht en vingers naar boven en reik zo ver mogelijk omhoog in een poging de middelvingers van beide handen aan te raken of te overlappen.
De onderzoeker meet de afstand tussen de toppen van de middelvingers.
Als de vingertoppen elkaar raken, is de score nul.
Als ze elkaar niet raken, meet dan de afstand tussen de vingertoppen als een negatieve score.
Als ze elkaar overlappen, meet dan hoeveel van de afstand een positieve score is.
|
1 minuut
|
|
Arm Curl-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet de kracht en het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam.
De proefpersoon zit op een stoel en houdt het gewicht in de hand met behulp van een koffergreep (handpalm naar het lichaam gericht) met de arm verticaal naar beneden naast de stoel.
Zet de bovenarm tegen het lichaam zodat alleen de onderarm beweegt (de onderzoeker helpt om de bovenarm stil te houden).
Krul de arm omhoog door een volledig bewegingsbereik, waarbij u de handpalm geleidelijk naar boven draait (flexie met supinatie).
Terwijl de arm door het volledige bewegingsbereik wordt neergelaten, keert u geleidelijk terug naar de startpositie.
De arm moet volledig gebogen zijn en vervolgens volledig gestrekt bij de elleboog.
Herhaal deze actie zo vaak mogelijk binnen 30 seconden.
De score is het aantal van de dominante armkrul binnen 30 seconden.
|
1 minuut
|
|
Stoelstandaardtest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet beenkracht en uithoudingsvermogen.
De proefpersoon zit in het midden van de stoel, de rug recht, de voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren ten opzichte van de knieën, met één voet iets voor de andere om het evenwicht te bewaren.
Armen zijn gekruist bij de polsen en helpen tegen de borst.
Laat de proefpersoon binnen 30 seconden zoveel mogelijk volledige standen voltooien.
Het onderwerp wordt geïnstrueerd om volledig te zitten tussen elke stand.
De score is het totaal aantal stands binnen 30 seconden (meer dan halverwege aan het einde van 30 seconden telt als een volledige stand).
|
1 minuut
|
|
8-voet omhoog en ga-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen.
De proefpersoon zit in de stoel met zijn/haar rug tegen de rugleuning van de stoel.
Op het commando "Ga" staat de proefpersoon op uit de stoel, loopt 2,44 meter met een snelle en veilige snelheid, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De timing begint bij de instructie "Go" en stopt wanneer de proefpersoon zit.
|
1 minuut
|
|
Staande test op één been
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deze test meet de statische balanscontrole en wordt uitgevoerd met open ogen (focus op een object ongeveer 1 meter voor het onderwerp), armen op de heupen.
De proefpersoon moet zonder hulp op één been staan en wordt getimed in seconden vanaf het moment dat een voet van de vloer wordt gebogen tot het moment waarop deze de grond raakt of het staande been van een arm de heupen verlaat.
|
1 minuut
|
|
Eenvoudige reactietijdtaak (SRT)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het meet de informatieverwerkingssnelheid.In een zittende positie horen deelnemers een sequentiële 5 lage tonen (500Hz) die worden afgespeeld door een op maat geschreven MatLab-programma en presenteren ze stimuli via een draadloze hoofdtelefoon.
Deelnemers worden geïnstrueerd om de toonhoogte van het geluid (laag) zo snel en nauwkeurig mogelijk verbaal te beantwoorden.
Voorafgaand aan de daadwerkelijke metingen wordt een reeks van tien auditieve prikkels geoefend.
Het aantal juiste antwoorden en de reactietijd van de juiste antwoorden die tijdens de test worden gegeven, worden berekend
|
1 minuut
|
|
Serieel drie aftrektaak
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het meet het werkgeheugen.
Bij deze taak gericht op het werkgeheugen wordt de deelnemer geïnstrueerd om vanaf een getal van twee cijfers met 3 seconden terug te tellen (vijf keer zo snel mogelijk 3 aftrekken van 99).
Na 2 oefenpogingen worden er nog 2 proeven gedaan met 2 nieuwe cijferreeksen.
Naast nauwkeurigheid en reactietijd wordt het aantal correcte antwoorden binnen de gegeven tijdsperiode van elke poging berekend.
|
1 minuut
|
|
Stroop taak
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het meet responsinhibitie. De beoordeling houdt in dat de deelnemers woorden worden getoond die zijn geschreven met inkt in verschillende kleuren, en dat de deelnemers de kleur van de inkt aangeven.
Deelnemers wordt gevraagd de kleur te noemen waarmee een kleurwoord wordt afgedrukt. Als het woord 'blauw' bijvoorbeeld in 'rode' inkt is gedrukt, moet de deelnemer 'rood' antwoorden om correct te zijn.
De woorden worden voor de deelnemers op het computerscherm weergegeven.
Deelnemers krijgen de instructie om de kleuren van een reeks woorden zo nauwkeurig en zo snel mogelijk te benoemen.
Voorafgaand aan de daadwerkelijke metingen wordt een reeks van vijf Stroop-stimuli geoefend.
Het aantal juiste antwoorden en de reactietijd van de juiste antwoorden die tijdens het testen worden gegeven, worden geregistreerd.
Om rekening te houden met een mogelijke wisselwerking tussen snelheid en nauwkeurigheid, wordt een samengestelde score berekend door de nauwkeurigheid (% correcte antwoorden) te delen door de verbale reactietijd om de cognitieve prestaties aan te geven.
|
1 minuut
|
|
Auditieve Stroop-taak
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Auditieve Stroop-taak meet responsinhibitie (executieve functie). De remmende beoordeling van de auditieve Stroop-taak omvat het negeren van de afleidende stimuli.
Deelnemers horen de woorden "papa" en "mama", uitgesproken met een mannenstem of een vrouwenstem; deelnemers worden geïnstrueerd om de stem van het woord (papa/mama) zo snel en nauwkeurig mogelijk te rapporteren, waarbij het eigenlijke gepresenteerde woord wordt genegeerd.
|
1 minuut
|
|
Ruimtelijke geheugentaak (SM)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De SM meet ruimtelijk geheugen.
Een visueel-ruimtelijke cognitietaak zal bestaan uit het visualiseren en reciteren van aanwijzingen.
Twee visuele gele stimuli op een raster van 3 bij 3 worden elk ongeveer 0,5 seconde opeenvolgend gepresenteerd en vervolgens vervaagd.
Vervolgens moeten de deelnemers de locatie van de twee stimuli identificeren en verbaal de overeenkomstige nummers op een raster van 3 bij 3 beantwoorden op basis van de posities.
|
1 minuut
|
|
Keuze Reactietijd Taak (CRT)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De CRT meet selectieve aandacht.
Deelnemers horen ofwel een hoge toonhoogte (2500 Hz) of een lage toonhoogte (500 Hz) en worden geïnstrueerd om verbaal de toonhoogte van het geluid (hoog of laag) te rapporteren.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Deelnemers lopen 6 minuten met een comfortabele snelheid om hun loopuithoudingsvermogen te onderzoeken.
|
6 minuten
|
|
looppatroon en cognitieve prestaties onder dubbeltaakcondities
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Deelnemers lopen 10 meter op hun gewenste snelheid en op hoge snelheid.
Voor de looptest wordt een loopbrug van 12 meter gebruikt.
Om de deelnemers voldoende afstand te geven om te versnellen en te vertragen, wordt alleen de tijd die nodig is om in de middelste 10 meter te lopen geregistreerd door een stopwatch of Physilog-sensoren (Gait up, Zwitserland).
De primaire loopparameter is de loopsnelheid (cm/sec) bij lopen met twee taken waarbij de 10 meter looptest plus de Stroop-taak wordt gebruikt.
Voor het lopen tijdens het uitvoeren van de Stroop-taak, berekenen we de samengestelde score voor de Stroop-taak onder loopconditie met dubbele taak door de nauwkeurigheid (% juiste antwoorden) te delen door de reactietijd van juiste antwoorden (milliseconden), wat rekening houdt met snelheid-nauwkeurigheidsafwegingen .
|
20 minuten
|
|
dual-task Timed Up en GoTest (dual-TUG Test)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De dual-TUG-test is bedoeld om de TUG-test uit te voeren onder dual-task-omstandigheden (tray dragen en terugtellen met 3 seconden).
Deelnemers wordt gevraagd om de TUG-test uit te voeren terwijl ze een dienblad met glazen dragen (dual-TUG-handleiding) of 3 seconden achteruit tellen (dual-TUG-cognitie).
De instructie voor dual-TUG-tests is om met uw comfortabele snelheid te lopen en tegelijkertijd een secundaire taak uit te voeren (draag het dienblad met beide handen voor u zonder een bril op het dienblad te laten vallen of terug te tellen met 3 seconden).
De TUG-test wordt vaak gebruikt als een index voor het dynamisch evenwicht van ouderen.
Bij het signaal staan deelnemers op, lopen 3 meter, draaien, lopen terug en gaan weer zitten.
De score is de tijd die nodig is om de test te voltooien, gemeten met behulp van een stopwatch.
|
2 minuten
|
|
Mini-balansevaluatiesysteemtest (Mini-BEST-test)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Mini-BEST-test bestaat uit 14 items en omvat vier subschalen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen.
Elk item wordt beoordeeld op een ordinale driepuntsschaal (0=ernstig, 1=matig en 2=normaal), met een maximale score van 28 punten.
|
10 minuten
|
|
Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De FGA bestaat uit 10 items die 7 van de 8 items bevatten (behalve rond obstakels lopen) van de Dynamic Gait Index en 3 extra taken, waaronder lopen met een smalle basis, lopen met gesloten ogen en achteruit lopen.
De prestaties van de proefpersonen op elk testonderdeel werden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3), met een totaalscore tussen 0 en 30.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOST 109-2314-B-182-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .