Yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen koulutuksen vaikutukset esihaurastuneilla vanhuksilla
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset fyysiseen kuntoon ja aivojen kuntoon esi-heikoilla iäkkäillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksitehtäväkävelyarvioinnin psykometrisiä ominaisuuksia ja vertailla yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen kuntoon, aivojen kuntoon ja kaksitehtäväkävelysuoritukseen esihauraita vanhuksilla.
Erityisesti tutkimme psykometrisiä ominaisuuksia (esim.
luotettavuus ja pätevyys) kaksitehtäväkävelyarviointien esivaurille vanhuksille (tavoite 1).
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on verrata yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen harjoittelun ja yksinomaan motorisen harjoittelun ja yksinomaan kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen kuntoon, aivojen kuntoon ja kahden tehtävän kävelyn tehokkuuteen ennen heikkokuntoisia vanhuksia. (Tavoite 2).
Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on selvittää yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiivisten motoristen häiriöiden malleihin esihauraissa vanhuksissa (tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään metrianalyysi ja vertaileva tehokkuustutkimus.
84 esi-heikkoutta vanhusta saavat kaksitehtävän kävelyarvioinnit kahdesti esikäsittelyssä 1 viikon välein testi-uudelleentestin arvioimiseksi ja tulosmittausten luotettavuuden ja pätevyyden tutkimiseksi.
Kaksitehtäväkävelyarvioinnin ensisijainen tulosmitta sisältää kävelyn halutulla nopeudella ja nopealla nopeudella ja suorittaa samanaikaisesti sarjan kolme vähennystä ja Stroop-tehtävän.
Samanaikaista validiteettia tutkitaan kahden tehtävän kävelymittausten validoimiseksi keskenään ja mini-Balance Evaluation Systems -testin (Mini-BESTest), kaksoistehtävän Timed-up-and-Go -testin (dual-TUG) kohdan 14 kanssa. ), ja 6 minuutin kävelytesti saadaan samanaikaisesti kahden tehtävän kyvyn arvioimiseksi.
Vertaileva tehokkuustutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan lääketieteellisissä keskuksissa.
Ennen heikkokuntoiset vanhukset satunnaistetaan yhdistettyyn motoriseen ja kognitiiviseen harjoitteluun, pelkästään motoriseen harjoitteluun, yksinomaan kognitiiviseen harjoitteluun tai ilman interventiota -kontrolliryhmään.
Kaikki kolme koulutusryhmää saavat interventioita 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitteluryhmä harjoittaa fyysistä kuntoharjoittelua istuen ja seistessä, kävelyharjoittelua ja peräkkäin tai samanaikaisesti kognitiivista harjoittelua.
Pelkästään motoriikkaharjoitteluryhmä harjoittelee samaa fyysistä kuntoharjoittelua istuen, seisten ja kävellen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä.
Kognitiivinen harjoittelu yksin -ryhmä harjoittelee samaa kognitiivista harjoittelua istuen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä.
Mikään interventiokontrolliryhmä ei säilytä tottumuksia ja päivittäistä aktiivisuutta.
Sokea arvioija suorittaa kolme arviointia.
Kaikkien osallistujien fyysistä kuntoa ja aivojen kuntoa tutkitaan kahdesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat fyysisen kunnon (sydänkeuhkojen kunto, lihaskunto, joustavuus, kehon koostumus ja tasapaino) ja aivojen kunto (tiedonkäsittelyn nopeus, työmuisti, vasteen estyminen, spatiaalinen muisti ja valikoiva tarkkaavaisuus).
Toissijaisia tulosmittauksia ovat kävely ja kognitiivinen suorituskyky kahden tehtävän olosuhteissa, kaksoisajastin ja mene -testi, Mini-BESTest, toiminnallinen kävelytesti ja 6 minuutin kävelytesti. Mittausten vertaamiseen käytetään toistuvaa ANOVAa. lähtötilanteessa ja harjoittelun jälkeen ryhmien kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää yli 65 vuotta
- sopii johonkin esihaurauden määrittelyn kriteereistä: (1) ruumiinpaino on pudonnut yli 3 kg tai 5 % viime vuoteen verrattuna; (2) ei pysty kilpailemaan 5 kertaa istumaan seisomaan -testissä 15 sekunnin sisällä; (3) yli 3 päivää väsymyksen tunne tai motivaation puute tehdä asioita.
- pystyy kävelemään 10 metriä
- ei vakavia näkö-, kuulo-, kognitio- ja kieliongelmia.
- ymmärtää ohjeet (MoCA-pisteet>26)
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosi, joka vaikuttaa kävelyyn
- kognitiivinen heikentyminen (MoCA<26)
- ei pysty seisomaan vähintään 2 minuuttia
- kohtalainen tai vaikea korkea verenpaine (systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 100 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty motorinen ja kognitiivinen koulutus
Yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitteluryhmä harjoittaa fyysistä kuntoharjoittelua istuen ja seistessä, kävelyharjoittelua ja peräkkäin tai samanaikaisesti kognitiivista harjoittelua.
|
Yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitteluryhmä saa fyysistä kuntoharjoitusta istuen ja seisten, kävelyharjoituksia sekä peräkkäin tai samanaikaisesti kognitiivista harjoittelua 45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: motoriikkaa yksin
Pelkästään motoriikkaharjoitteluryhmä harjoittelee samaa fyysistä kuntoharjoittelua istuen, seisten ja kävellen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä.
|
Pelkän motoriikkaharjoitteluryhmä saa saman sarjan fyysistä kuntoharjoitusta istuen, seisten ja kävellen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä 45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kognitiivinen koulutus yksin
Kognitiivinen harjoittelu yksin -ryhmä harjoittelee samaa kognitiivista harjoittelua istuen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä.
|
Pelkän kognitiivisen harjoittelun ryhmä saa saman sarjan kognitiivista harjoittelua istuen kuin yhdistetty motorinen ja kognitiivinen harjoitusryhmä 45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: ei interventiokontrolliryhmää.
Mikään interventiokontrolliryhmä ei säilytä tottumuksia ja päivittäistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2 mittaamaan kehon koostumuksen.
|
1 minuutti
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
vyötärön ja lantion välinen suhde mittaa kehon koostumusta.
|
1 minuutti
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tämä testi mittaa aerobista kestävyyttä.
Se edellyttää, että koehenkilö marssi paikallaan mahdollisimman nopeasti 2 minuutin ajan samalla, kun polvet nostetaan polvilumpion ja suoliluun harjanteen puoliväliin seisten.
Pistemäärä on oikea polvi saavuttaa vaaditun korkeuden 2 minuutissa.
|
2 minuuttia
|
|
Tuolin seisonta- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa alemman vartalon joustavuutta, erityisesti reidet.
Kohde istuu tuolin reunalla (asetettu seinää vasten turvallisuuden vuoksi).
Yhden jalan tulee pysyä tasaisesti lattialla.
Toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää jalan päällä ja nilkka koukussa 90 astetta.
Aseta toinen käsi toisen päälle niin, että keskisormen kärjet ovat tasaiset.
Ohjaa kohdetta hengittämään sisään ja sitten uloshengityksen aikana kurkota eteenpäin kohti varpaita taivuttamalla lantiota.
Polvi selkä suoraksi ja pää ylös.
Vältä pomppimista tai nopeita liikkeitä ja kipua.
Pidä polvi suorana ja pidä kurkotusta 2 sekuntia.
Etäisyys mitataan sormenpäiden ja varpaiden välillä.
Jos sormenpäät koskettavat varpaita, tulos on nolla.
Jos ne eivät kosketa, mittaa sormien ja varpaiden välinen etäisyys negatiivisena tuloksena.
Jos ne menevät päällekkäin, mittaa positiivisena tuloksena etäisyyden määrä.
|
1 minuuttia
|
|
Selkäraaputustesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa ylävartalon joustavuutta, erityisesti hartioiden liikettä.
Tämä testi edellyttää, että tutkittava on seisoma-asennossa.
Aseta toinen käsi pään taakse ja selkä olkapäälle ja kurkota mahdollisimman pitkälle hänen selän keskelle, psalmi koskettaa hänen vartaloaan ja sormet alaspäin.
Aseta toinen käsi hänen selkänsä taakse, kämmen ulospäin ja sormet ylöspäin ja kurkota ylös niin pitkälle kuin mahdollista yrittäen koskettaa tai peittää molempien käsien keskisormia.
Tutkija mittaa keskisormen kärkien välisen etäisyyden.
Jos sormenpäät koskettavat, tulos on nolla.
Jos ne eivät kosketa, mittaa sormenpäiden välinen etäisyys negatiivisena tuloksena.
Jos ne menevät päällekkäin, mittaa positiivisena tuloksena etäisyyden määrä.
|
1 minuuttia
|
|
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa ylävartalon voimaa ja kestävyyttä.
Tutkittava istuu tuolilla ja pitää painoa kädessään matkalaukun kahvan avulla (kämmen vartaloa kohti) käsivarren ollessa pystysuorassa alaspäin tuolin vieressä.
Tukea olkavarsi vartaloa vasten siten, että vain käsivarsi liikkuu (tutkija auttaa pitämään olkavarren vakaana).
Taivuta käsivartta ylös täydellä liikkeellä, käännä kämmentä vähitellen ylöspäin (taivuttaminen supinaatiolla).
Kun käsi lasketaan alas koko liikkeen aikana, palaa vähitellen aloitusasentoon.
Käsivarren tulee olla täysin taivutettu ja sitten täysin suoristettu kyynärpäästä.
Toista tämä toiminto niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä.
Pisteet ovat hallitsevan käsivarren kiertymisen numerot 30 sekunnin sisällä.
|
1 minuuttia
|
|
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä.
Koehenkilö istuu tuolin keskellä, selkä suorana, jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan ja asetetaan lattialle kulmaan hieman polvista taaksepäin, toinen jalka hieman toisen edessä tasapainon säilyttämiseksi.
Kädet ristissä ranteista ja auttavat rintaa vasten.
Pyydä tutkittavaa suorittamaan mahdollisimman monta täysiä telinettä 30 sekunnin kuluessa.
Kohdetta neuvotaan istumaan täysin jokaisen jalustan välissä.
Pisteet on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä (yli puoliväliin 30 sekunnin lopussa lasketaan täysi seisoma).
|
1 minuuttia
|
|
8-jalka ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa iäkkäiden aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Kohde istuu tuolilla selkä tuolin selkänojaa vasten.
Käskystä "Mene" kohde nousee tuolista, kävelee 2,44 metriä nopealla ja turvallisella nopeudella, kääntyy, kävele takaisin tuolille ja istu alas.
Ajoitus alkaa käskystä "Go" ja päättyy, kun kohde istuu.
|
1 minuuttia
|
|
Yhden jalan seisomatesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Tämä testi mittaa staattista tasapainon hallintaa ja suoritetaan silmät auki (tarkenna noin 3 metrin päässä kohteen edessä olevaan esineeseen), kädet lantiolla.
Tutkittavan on seisottava ilman apua toisella jalalla ja se ajoitetaan sekunneissa siitä hetkestä, kun toinen jalka on koukussa lattiasta siihen hetkeen, kun se koskettaa maata tai seisova jalka tai käsi poistuu lantiosta.
|
1 minuuttia
|
|
Yksinkertainen reaktioaikatehtävä (SRT)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Se mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta. Istuvassa asennossa osallistujat kuulevat peräkkäisen 5 matalan äänenvoimakkuuden (500 Hz), jotka toistetaan räätälöidyn MatLab-ohjelman avulla ja esittävät ärsykkeitä langattomien kuulokkeiden kautta.
Osallistujia kehotetaan vastaamaan suullisesti äänen korkeuteen (matala) mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Ennen varsinaisia mittauksia harjoitellaan kymmenen kuuloärsykkeen sarjaa.
Testauksen aikana annettujen oikeiden vastausten määrä ja oikeiden vastausten reaktioaika lasketaan
|
1 minuutti
|
|
Kolmen sarjan vähennystehtävä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Se mittaa työmuistia.
Tässä työmuistiin kohdistetussa tehtävässä osallistujaa kehotetaan laskemaan 3 sekuntia taaksepäin kaksinumeroisesta luvusta (esim. vähennä 3 99:stä viisi kertaa niin nopeasti kuin pystyt).
Kahden harjoituskokeen jälkeen suoritetaan vielä 2 kokeilua käyttämällä kahta uutta numerosarjaa.
Tarkkuuden ja reaktioajan lisäksi lasketaan oikeiden vastausten määrä kunkin kokeen tietyn ajanjakson sisällä.
|
1 minuutti
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Se mittaa vasteen estoa. Arvioinnissa näytetään erivärisillä musteilla kirjoitettuja sanoja ja annetaan osallistujien ilmoittaa musteen väri.
Osallistujia pyydetään nimeämään väri, jolla värisana painetaan, esimerkiksi jos sana "sininen" on painettu "punaisella" musteella, osallistujan on vastattava "punainen" ollakseen oikein.
Sanat näytetään tietokoneen näytöllä osallistujien edessä.
Osallistujia neuvotaan nimeämään sanajoukon värit mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti.
Ennen varsinaisia mittauksia harjoitellaan viiden Stroopin ärsykkeen sarja.
Testauksen aikana annettujen oikeiden vastausten määrä ja oikeiden vastausten reaktioaika kirjataan.
Nopeuden ja tarkkuuden mahdollisen kompromissin huomioon ottamiseksi yhdistelmäpisteet lasketaan jakamalla tarkkuus (% oikeita vastauksia) sanallisella reaktioajalla kognitiivisen suorituskyvyn osoittamiseksi.
|
1 minuutti
|
|
Auditiivinen Stroop-tehtävä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Auditiivinen Stroop-tehtävä mittaa vasteen estoa (toimeenpanotoimintoa). Kuulo-Stroop-tehtävän estämiseen sisältyy häiritsevien ärsykkeiden huomioimatta jättäminen.
Osallistujat kuulevat sanat "papa" ja "äiti", puhuttuina joko mies- tai naisäänellä; Osallistujia kehotetaan raportoimaan sanan ääni (isä/äiti) mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, jättäen huomioimatta varsinaisen esitellyn sanan.
|
1 minuutti
|
|
Tilamuistitehtävä (SM)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
SM mittaa spatiaalista muistia.
Visuospatiaalisen kognition tehtävä koostuu ohjeiden visualisoinnista ja lausumisesta.
Kaksi visuaalista keltaista ärsykettä 3x3-ruudukossa esitetään peräkkäin noin 0,5 sekunnin välein ja sitten haalistuvat.
Sitten osallistujien on tunnistettava kahden ärsykkeen sijainti ja vastattava suullisesti vastaaviin numeroihin 3 x 3 -ruudukossa paikkojen perusteella.
|
1 minuutti
|
|
Valintareaktioaikatehtävä (CRT)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
CRT mittaa valikoivaa huomiota.
Osallistujat kuulevat joko korkean (2500 Hz) tai matalan (500 Hz) äänen ja heitä kehotetaan raportoimaan suullisesti äänen korkeus (korkea tai matala).
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 6 minuuttia mukavalla nopeudella tutkiakseen kävelykestävyyttään.
|
6 minuuttia
|
|
kävely ja kognitiivinen suorituskyky kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 10 metriä haluamallaan nopeudella ja nopealla nopeudella.
Kävelytestaukseen käytetään 12 metrin kävelytietä.
Jotta osallistujilla olisi tarpeeksi matkaa kiihtymiseen ja hidastumiseen, sekuntikello tai Physilog-anturi (Gait up, Sveitsi) tallentaa vain keskimmäisen 10 metrin kävelyyn kuluvan ajan.
Ensisijainen kävelyparametri on kävelynopeus (cm/s) kahden tehtävän kävelyolosuhteissa käyttämällä 10 metrin kävelytestiä ja Stroop-tehtävää.
Kävelylle Stroop-tehtävän suorittamisen aikana laskemme Stroop-tehtävän yhdistelmäpisteen kahden tehtävän kävelytilanteessa jakamalla tarkkuus (% oikeita vastauksia) oikeiden vastausten reaktioajalla (millisekuntia), mikä vastaa nopeuden ja tarkkuuden kompromisseja. .
|
20 minuuttia
|
|
kaksitehtävä Timed Up ja GoTest (dual-TUG-testi)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Dual-TUG-testi on tarkoitus suorittaa TUG-testi kahden tehtävän olosuhteissa (alustan kantaminen ja 3 sekuntia taaksepäin laskeminen).
Osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-testi kantaessaan laseja sisältävää alustaa (dual-TUG-käsikirja) tai laskemalla taaksepäin 3 sekuntia (kaksois-TUG-tunnistus).
Dual-TUG-testien ohje on kävellä mukavalla nopeudella ja suorittaa samanaikaisesti toissijainen tehtävä (kannettava alustaa edessäsi molemmin käsin pudottamatta laseja alustalle tai laskematta taaksepäin 3 sekuntia).
TUG-testiä käytetään usein vanhusten dynaamisen tasapainon mittarina.
Signaalista osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, kävelevät taaksepäin ja istuvat uudelleen.
Pisteet on testin suorittamiseen kulunut aika, joka mitataan sekuntikellolla.
|
2 minuuttia
|
|
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BEST Test)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mini-BEST-testi koostuu 14 kohdasta ja sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely.
Jokainen kohta on arvioitu kolmen pisteen järjestysasteikolla (0 = vaikea, 1 = kohtalainen ja 2 = normaali), ja maksimipistemäärä on 28 pistettä.
|
10 minuuttia
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
FGA koostuu 10 tuotteesta, jotka sisältävät 7 8:sta kohdasta (paitsi kävely esteiden ympäri) Dynamic Gait Indexistä ja 3 lisätehtävää, mukaan lukien kävely kapealla tukijalalla, kävely silmät kiinni ja kävely taaksepäin.
Koehenkilöiden suorituskyky kussakin koekohteessa arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-30.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 109-2314-B-182-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .