联合运动和认知训练对体弱老人的影响
2025年1月10日 更新者:Li-Ling Chuang、Chang Gung University
联合运动和认知训练对体质和大脑健康的影响
本研究的目的是调查双重任务步行评估的心理测量特性,并比较联合运动和认知训练对身体健康、大脑健康和双重任务步行表现的影响。
具体来说,我们将调查心理测量属性(即
可靠性和有效性)的双重任务步行评估对体弱前老年人(目标 1)。
本研究的第二个目的是比较联合运动和认知训练与单独运动训练、单独认知训练与无干预控制对身体健康、大脑健康和双重任务步行表现的影响。 (目标 2)。
本研究的第三个目的是阐明联合运动和认知训练对体弱前老年人认知运动干扰模式的影响(目的 3)。
研究概览
详细说明
将进行度量分析和比较功效研究。
84 名体弱多病的老年人将在治疗前接受两次双任务步行评估,间隔 1 周进行重测评估和结果测量的可靠性和有效性调查。
双任务步行评估的主要结果测量将包括以首选速度和快速步行,同时执行连续三减法和 Stroop 任务。
将研究并发有效性,以验证双任务步行测量相互之间以及迷你平衡评估系统测试(Mini-BESTest)的第 14 项,双任务定时起步测试(双 TUG ), 和 6 分钟步行测试同时获得以评估双任务能力。
比较疗效研究是一项单盲、随机对照试验,将在医疗中心进行。
体弱前的老年人将被随机分配到联合运动和认知训练组、单独运动训练组、单独认知训练组或无干预对照组。
所有三个训练组将每周接受 3 次干预,持续 4 周。
运动认知联合训练组在进行坐立、步行训练的体能训练的同时,依次或同步进行认知训练。
单独运动训练组将与联合运动和认知训练组进行相同的坐、站、走体能训练。
认知训练单独组将在坐着时进行与联合运动和认知训练组相同的认知训练。
没有干预对照组将保持习惯和日常活动。
盲法评估员将进行三项评估。
所有参与者都将在基线和干预后检查两次身体健康和大脑健康。
主要结果测量将是身体健康(心肺健康、肌肉健康、灵活性、身体成分和平衡)和大脑健康(信息处理速度、工作记忆、反应抑制、空间记忆和选择性注意力)的组成部分。
次要结果测量将是双任务条件下的步态和认知表现、双时间 Up and Go 测试、Mini-BESTest、功能性步态评估和 6 分钟步行测试,重复测量方差分析将用于比较测量值组间的基线和训练后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memory Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄超过 65 岁
- 符合预衰定义标准之一:(1)体重比去年下降3公斤以上或5%以上; (2) 不能在15秒内完成5次Sit to Stand测试; (3) 3天以上有疲劳感或做事无动力。
- 能走10米
- 没有严重的视力、听力、认知和语言问题。
- 理解指令(MoCA 分数>26)
排除标准:
- 影响行走的神经或肌肉骨骼诊断
- 认知障碍 (MoCA<26)
- 无法站立至少 2 分钟
- 中度至重度高血压(收缩压超过 160 毫米汞柱,舒张压超过 100 毫米汞柱)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:结合运动和认知训练
运动认知联合训练组在进行坐立、步行训练的体能训练的同时,依次或同步进行认知训练。
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运动与认知联合训练组接受坐立体能训练、步行训练,同时依次或同时进行认知训练,每次45分钟,每周3次,连续4周。
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有源比较器:单独运动训练
单独运动训练组将与联合运动和认知训练组进行相同的坐、站、走体能训练。
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单独运动训练组将接受与运动和认知联合训练组相同的坐、站、走体能训练,每次45分钟,每周3次,持续4周。
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有源比较器:单独的认知训练
认知训练单独组将在坐着时进行与联合运动和认知训练组相同的认知训练。
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单独认知训练组将接受与联合运动和认知训练组相同的坐姿认知训练,每次 45 分钟,每周 3 次,持续 4 周。
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无干预:无干预对照组。
没有干预对照组将保持习惯和日常活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI)
大体时间:1分钟
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 衡量身体成分的 BMI。
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1分钟
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腰臀比
大体时间:1分钟
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腰臀比衡量身体成分。
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1分钟
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2 分钟步进测试
大体时间:2分钟
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该测试测量有氧耐力。
它要求受试者在站立时尽可能快地原地行走 2 分钟,同时将膝盖抬高至髌骨和髂嵴之间的中间高度。
得分是2分钟内完成的右膝达到规定高度的次数。
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2分钟
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椅子站立和伸展测试
大体时间:1分钟
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该测试测量下半身的柔韧性,尤其是腿筋。
受试者坐在椅子的边缘(为安全起见靠墙放置)。
一只脚必须平放在地板上。
另一条腿向前伸展,膝盖伸直,脚后跟着地,脚踝弯曲90度。
将一只手放在另一只手的顶部,中指尖均匀。
指示受试者吸气,然后在呼气时,通过弯曲臀部向前伸向脚趾。
膝盖挺直并抬起头。
避免弹跳或快速运动,以及疼痛。
保持膝盖伸直,并保持伸展 2 秒钟。
该距离是指尖和脚趾之间的距离。
如果指尖触及脚趾,则得分为零。
如果他们不接触,则测量手指和脚趾之间的距离为负分。
如果它们重叠,则根据距离的多少作为正分数来衡量。
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1分钟
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背部划痕测试
大体时间:1分钟
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该测试测量上半身的柔韧性,尤其是肩部运动。
该测试要求受试者处于站立姿势。
将一只手放在脑后并越过肩膀,尽可能远地伸到他/她的背部中间,他/她的诗篇触及他/她的身体,手指向下。
将另一只手臂放在他/她的背后,手掌朝外,手指向上并尽可能向上伸展,试图触摸或重叠双手的中指。
检查者测量中指指尖之间的距离。
如果指尖接触,得分为零。
如果他们不接触,则测量指尖之间的距离为负分。
如果它们重叠,则根据距离的多少作为正分数来衡量。
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1分钟
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手臂卷曲测试
大体时间:1分钟
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该测试测量上肢力量和耐力。
受试者坐在椅子上,使用手提箱把手(手掌朝向身体)将重物握在手中,手臂在椅子旁边垂直向下。
将上臂支撑在身体上,这样只有下臂在移动(检查者协助保持上臂稳定)。
通过全方位的运动向上卷曲手臂,逐渐将手掌向上转动(旋后屈曲)。
随着手臂在整个运动范围内降低,逐渐回到起始位置。
手臂必须完全弯曲,然后在肘部完全伸直。
在 30 秒内尽可能多次重复此动作。
分数是 30 秒内优势手臂卷曲的次数。
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1分钟
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椅立测试
大体时间:1分钟
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该测试测量腿部力量和耐力。
受试者坐在椅子中间,背部挺直,双脚分开大约与肩同宽,并以膝盖稍微向后倾斜的角度放在地板上,一只脚稍微放在另一只脚前面以帮助保持平衡。
双臂交叉在手腕处,有助于抵住胸部。
让受试者在 30 秒内完成尽可能多的完整站立。
指示受试者完全坐在每个支架之间。
得分为30秒内起立的总次数(30秒结束时起立超过一半为完全起立)。
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1分钟
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8 英尺起跳测试
大体时间:1分钟
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该测试测量老年人的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。
受试者坐在椅子上,背部靠在椅背上。
在命令“开始”时,受试者从椅子上站起来,以快速和安全的速度步行 2.44 米,转身,走回椅子并坐下。
计时从指令“开始”开始,并在受试者就座时停止。
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1分钟
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单腿站立测试
大体时间:1分钟
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该测试测量静态平衡控制,并在睁眼(聚焦在受试者前方约 3 英尺的物体上)、双臂放在臀部的情况下进行。
受试者必须单腿独立站立,并以秒为单位计时,从一只脚弯曲离开地板到它接触地面或站立的腿或手臂离开臀部的时间。
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1分钟
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简单反应时间任务 (SRT)
大体时间:1分钟
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它测量信息处理速度。在坐姿时,参与者将听到由定制编写的 MatLab 程序播放的连续 5 低音调 (500Hz),并通过无线耳机呈现刺激。
参与者被指示尽可能快速准确地口头回应声音的音高(低)。
在实际测量之前,将练习一系列十个听觉刺激。
将计算测试中提供的正确答案的数量和正确答案的反应时间
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1分钟
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连环三减法任务
大体时间:1分钟
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它测量工作记忆。
在这项针对工作记忆的任务中,参与者将被指示从一个两位数开始倒数 3 秒(例如,以最快的速度从 99 中减去 3 五次)。
练习 2 次后,将使用 2 个新号码集进行另外 2 次练习。
除了准确性和反应时间之外,还将计算每次试验的给定时间段内正确反应的数量。
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1分钟
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斯特鲁普任务
大体时间:1分钟
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它测量反应抑制。评估包括向参与者展示使用各种颜色的墨水书写的单词,并让参与者陈述墨水的颜色。
参与者将被要求说出打印颜色词的颜色,例如,如果“蓝色”一词是用“红色”墨水打印的,则参与者需要回答“红色”才能正确。
这些话将显示在参与者面前的电脑屏幕上。
参与者将被指示尽可能准确和快速地命名一组单词的颜色。
在实际测量之前,将练习一系列五个 Stroop 刺激。
将记录测试中提供的正确响应的数量和正确响应的反应时间。
为了考虑到可能的速度-准确性权衡,将通过将准确性(正确响应的百分比)除以口头反应时间来计算综合分数,以表明认知表现。
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1分钟
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听觉 Stroop 任务
大体时间:1分钟
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听觉 Stroop 任务测量反应抑制(执行功能)。听觉 Stroop 任务的抑制评估将包括忽略干扰刺激。
参与者听到用男声或女声说出的“爸爸”和“妈妈”;参与者被指示尽可能快速准确地报告单词(爸爸/妈妈)的声音,忽略实际出现的单词。
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1分钟
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空间记忆任务(SM)
大体时间:1分钟
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SM 测量空间记忆。
视觉空间认知任务将包括可视化和背诵方向。
3 x 3 网格上的两个视觉黄色刺激将依次呈现,每个约 0.5 秒,然后逐渐消失。
然后参与者必须确定两个刺激的位置,并根据位置口头回答 3 x 3 网格上的相应数字。
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1分钟
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选择反应时间任务 (CRT)
大体时间:1分钟
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CRT 测量选择性注意。
参与者听到高音调 (2500 Hz) 或低音调 (500 Hz),并被指示口头报告声音的音调(高或低)。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试
大体时间:6分钟
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参加者以舒适的速度步行 6 分钟,以测试他们的步行耐力。
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6分钟
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双任务条件下的步态和认知表现
大体时间:20分钟
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参与者将以他们喜欢的速度快速步行 10 米。
将使用 12 米长的人行道进行步行测试。
为了让参与者有足够的距离来加速和减速,秒表或 Physilog 传感器(Gait up,瑞士)只会记录步行 10 米的中间时间。
主要步态参数是双任务步行条件下的步态速度(厘米/秒),使用 10 米步行测试和 Stroop 任务。
对于在执行 Stroop 任务时的步行,我们将计算双任务步行条件下 Stroop 任务的综合分数,方法是将准确度(正确响应的百分比)除以正确答案的反应时间(毫秒),这考虑了速度-准确度的权衡.
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20分钟
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双任务 Timed Up 和 GoTest(双 TUG 测试)
大体时间:2分钟
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双TUG测试是在双任务条件下进行TUG测试(托盘搬运和倒计时3s)。
参与者将被要求在携带带眼镜的托盘(双 TUG 手动)或倒数 3 秒(双 TUG 认知)时进行 TUG 测试。
双 TUG 测试的说明是以您舒适的速度行走并同时执行一项次要任务(双手将托盘放在您面前,不要将玻璃杯放在托盘上或倒数 3 秒)。
TUG试验常用作老年人动态平衡的指标。
听到信号,参与者站起来,走 3 米,转身,走回去,然后再坐下。
分数是使用秒表测量的完成测试的时间。
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2分钟
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迷你天平评估系统测试(Mini-BEST测试)
大体时间:10分钟
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Mini-BEST 测试由 14 个项目组成,包括四个分量表:预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
每个项目按三点顺序量表(0=严重,1=中度,2=正常)进行评分,最高分为 28 分。
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10分钟
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功能性步态评估 (FGA)
大体时间:10分钟
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FGA 由 10 个项目组成,其中包含来自动态步态指数的 8 个项目中的 7 个(绕过障碍物行走除外)和 3 个附加任务,包括在狭窄的支撑基础上行走、闭眼行走和向后行走。
受试者对每个测试项目的表现采用 4 分制 (0-3) 评分,总分介于 0 和 30 之间。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:LLi-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MOST 109-2314-B-182-030
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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