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Auswirkungen des kombinierten motorischen und kognitiven Trainings bei vorgebrechlichen älteren Menschen

10. Januar 2025 aktualisiert von: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Auswirkungen eines kombinierten motorischen und kognitiven Trainings auf die körperliche Fitness und die Gehirnfitness bei vorgebrechlichen älteren Menschen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften von Dual-Task-Gehbeurteilungen zu untersuchen und die Auswirkungen von kombiniertem motorischem und kognitivem Training auf die körperliche Fitness, die Gehirnfitness und die Dual-Task-Gehleistung bei vorgebrechlichen älteren Menschen zu vergleichen. Insbesondere werden wir psychometrische Eigenschaften untersuchen (d. h. Zuverlässigkeit und Validität) von Dual-Task-Gehbewertungen für vorgebrechliche ältere Menschen (Ziel 1). Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von kombiniertem motorischem und kognitivem Training mit motorischem Training allein vs. kognitivem Training allein vs. keiner Interventionskontrolle auf die körperliche Fitness, die Gehirnfitness und die Gehleistung bei zwei Aufgaben bei vorgebrechlichen älteren Menschen zu vergleichen (Ziel 2). Das dritte Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines kombinierten motorischen und kognitiven Trainings auf Muster kognitiver motorischer Interferenzen bei vorgebrechlichen älteren Menschen aufzuklären (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden eine metrische Analyse und eine vergleichende Wirksamkeitsforschung durchgeführt. 84 vorgebrechliche ältere Menschen erhalten vor der Behandlung zweimal im Abstand von einer Woche eine Dual-Task-Gehbeurteilung zur Test-Retest-Beurteilung und Untersuchung der Zuverlässigkeit und Validität der Ergebnismaße. Das primäre Ergebnismaß der Dual-Task-Gehbeurteilung umfasst das Gehen mit bevorzugter Geschwindigkeit und hoher Geschwindigkeit sowie die gleichzeitige Durchführung von drei seriellen Subtraktionen und der Stroop-Aufgabe. Die gleichzeitige Validität wird untersucht, um die Dual-Task-Gehmessungen untereinander und mit Punkt 14 des Mini-Balance Evaluation Systems-Tests (Mini-BESTest) und des Dual-Task-Timed-Up-and-Go-Tests (Dual-TUG) zu validieren ) und ein 6-Minuten-Gehtest werden gleichzeitig zur Beurteilung der Dual-Task-Fähigkeit durchgeführt. Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie ist eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die in medizinischen Zentren durchgeführt wird. Vorgebrechliche ältere Menschen werden randomisiert einem kombinierten motorischen und kognitiven Training, einem motorischen Training allein, einem kognitiven Training allein oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention zugeteilt. Alle drei Trainingsgruppen erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche Interventionen. Die kombinierte Gruppe für motorisches und kognitives Training führt ein körperliches Fitnesstraining im Sitzen und Stehen sowie ein Gehtraining durch und führt nacheinander oder gleichzeitig ein kognitives Training durch. Die Gruppe mit alleinigem motorischem Training trainiert im Sitzen, Stehen und Gehen das gleiche körperliche Fitnesstraining wie die kombinierte Gruppe mit motorischem und kognitivem Training. Die Gruppe mit dem alleinigen kognitiven Training trainiert im Sitzen das gleiche kognitive Training wie die Gruppe mit dem kombinierten motorischen und kognitiven Training. Keine Interventionskontrollgruppe wird Gewohnheiten und tägliche Aktivitäten beibehalten. Ein verblindeter Gutachter führt drei Beurteilungen durch. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der Intervention zweimal auf ihre körperliche Fitness und Gehirnfitness untersucht. Die primären Ergebnismaße werden Komponenten der körperlichen Fitness (kardiopulmonale Fitness, Muskelfitness, Flexibilität, Körperzusammensetzung und Gleichgewicht) und der Gehirnfitness (Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtnis, Reaktionshemmung, räumliches Gedächtnis und selektive Aufmerksamkeit) sein. Die sekundären Ergebnismaße sind Gang und kognitive Leistung unter Dual-Task-Bedingungen, Dual-Timed Up and Go-Test, Mini-BESTest, Functional Gait Assessment und 6-Minuten-Gehtest. Zum Vergleich der Messungen wird eine ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet zu Beginn und nach dem Training zwischen den Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 65 Jahre alt
  • eines der Kriterien für die Präfrail-Definition erfüllen: (1) Körpergewicht um mehr als 3 kg oder 5 % im Vergleich zum Vorjahr verloren; (2) nicht in der Lage, innerhalb von 15 Sekunden fünfmal den Sit-to-Steh-Test zu absolvieren; (3) mehr als 3 Tage Müdigkeitsgefühl oder mangelnde Motivation, Dinge zu tun.
  • in der Lage, 10 Meter zu gehen
  • Keine schwerwiegenden Seh-, Hör-, Wahrnehmungs- und Sprachprobleme.
  • Anweisungen verstehen (MoCA-Score>26)

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder muskuloskelettale Diagnose, die das Gehen beeinträchtigt
  • kognitive Beeinträchtigung (MoCA<26)
  • nicht in der Lage, mindestens 2 Minuten lang zu stehen
  • mäßiger bis schwerer Bluthochdruck (systolischer Blutdruck über 160 mmHg und diastolischer Blutdruck über 100 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombiniertes motorisches und kognitives Training
Die kombinierte Gruppe für motorisches und kognitives Training führt ein körperliches Fitnesstraining im Sitzen und Stehen sowie ein Gehtraining durch und führt nacheinander oder gleichzeitig ein kognitives Training durch.
Gerät: kombiniertes motorisches und kognitives Training
Die kombinierte motorische und kognitive Trainingsgruppe erhält ein körperliches Fitnesstraining im Sitzen und Stehen sowie Gehtraining und führt nacheinander oder gleichzeitig ein kognitives Training für 45 Minuten pro Sitzung durch, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: Motorisches Training allein
Die Gruppe mit alleinigem motorischem Training trainiert im Sitzen, Stehen und Gehen das gleiche körperliche Fitnesstraining wie die kombinierte Gruppe mit motorischem und kognitivem Training.
Gerät: Motorisches Training allein
Die Gruppe mit alleinigem Motoriktraining erhält das gleiche körperliche Fitnesstraining im Sitzen, Stehen und Gehen wie die Gruppe mit kombiniertem Motorik- und kognitivem Training für 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: kognitives Training allein
Die Gruppe mit dem alleinigen kognitiven Training trainiert im Sitzen das gleiche kognitive Training wie die Gruppe mit dem kombinierten motorischen und kognitiven Training.
Gerät: kognitives Training allein
Die Gruppe mit alleinigem kognitiven Training erhält das gleiche kognitive Training im Sitzen wie die Gruppe mit kombiniertem motorischem und kognitivem Training für 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für 4 Wochen.
Kein Eingriff: keine Interventionskontrollgruppe.
Keine Interventionskontrollgruppe wird Gewohnheiten und tägliche Aktivitäten beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Minute
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu ermitteln und die Körperzusammensetzung zu messen.
1 Minute
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 1 Minute
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte misst die Körperzusammensetzung.
1 Minute
2-Minuten-Schritttest
Zeitfenster: 2 Minuten
Dieser Test misst die aerobe Ausdauer. Dabei müssen die Probanden zwei Minuten lang so schnell wie möglich auf der Stelle marschieren und dabei im Stehen die Knie auf eine Höhe in der Mitte zwischen Kniescheibe und Beckenkämmen anheben. Die Punktzahl ist die Anzahl der erreichten rechten Knie, die in 2 Minuten die erforderliche Höhe erreicht haben.
2 Minuten
Stuhlstand- und Reach-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst die Flexibilität des Unterkörpers, insbesondere der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Die Testperson sitzt auf der Kante eines Stuhls (zur Sicherheit an eine Wand gestellt). Ein Fuß muss flach auf dem Boden bleiben. Das andere Bein ist nach vorne gestreckt, das Knie ist gestreckt, die Ferse liegt auf dem Fuß und der Knöchel ist um 90 Grad gebeugt. Legen Sie eine Hand so auf die andere, dass die Spitzen der Mittelfinger gerade ausgerichtet sind. Weisen Sie die Person an, einzuatmen und beim Ausatmen durch Beugen der Hüfte nach vorne zu den Zehen zu greifen. Knien Sie den Rücken gerade und richten Sie den Kopf nach oben. Vermeiden Sie Hüpfen, schnelle Bewegungen und Schmerzen. Halten Sie das Knie gerade und halten Sie den Griff 2 Sekunden lang gedrückt. Der Abstand wird zwischen der Fingerspitze und den Zehen gemessen. Wenn die Fingerspitzen die Zehen berühren, ist die Punktzahl Null. Wenn sie sich nicht berühren, messen Sie den Abstand zwischen Fingern und Zehen als negativen Wert. Wenn sie sich überschneiden, messen Sie den Abstand als positiven Wert.
1 Minute
Rückenkratztest
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst die Flexibilität des Oberkörpers, insbesondere die Schulterbewegung. Für diesen Test muss sich der Proband im Stehen befinden. Legen Sie eine Hand hinter den Kopf und mit dem Rücken über die Schulter und greifen Sie so weit wie möglich in die Mitte seines/ihres Rückens, wobei sein/ihr Psalm seinen/ihren Körper berührt und die Finger nach unten zeigen. Legen Sie den anderen Arm mit der Handfläche nach außen und den Fingern nach oben hinter seinen/ihren Rücken und strecken Sie ihn so weit wie möglich nach oben, wobei Sie versuchen, die Mittelfinger beider Hände zu berühren oder zu überlappen. Der Untersucher misst den Abstand zwischen den Spitzen der Mittelfinger. Berühren sich die Fingerspitzen, ist die Punktzahl Null. Wenn sie sich nicht berühren, messen Sie den Abstand zwischen den Fingerspitzen als negativen Wert. Wenn sie sich überschneiden, messen Sie den Abstand als positiven Wert.
1 Minute
Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst die Kraft und Ausdauer des Oberkörpers. Der Proband sitzt auf einem Stuhl und hält das Gewicht mit einem Koffergriff in der Hand (Handfläche zeigt zum Körper), wobei der Arm senkrecht nach unten neben dem Stuhl steht. Stützen Sie den Oberarm so am Körper ab, dass sich nur der Unterarm bewegt (der Untersucher hilft dabei, den Oberarm ruhig zu halten). Beugen Sie den Arm über den gesamten Bewegungsbereich nach oben und drehen Sie dabei die Handfläche allmählich nach oben (Beugung mit Supination). Während der Arm über den gesamten Bewegungsbereich abgesenkt wird, kehren Sie allmählich in die Ausgangsposition zurück. Der Arm muss vollständig gebeugt und dann am Ellenbogen vollständig gestreckt sein. Wiederholen Sie diesen Vorgang innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich. Die Punktzahl ergibt sich aus der Anzahl der dominanten Armcurls innerhalb von 30 Sekunden.
1 Minute
Stuhlstandtest
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst die Kraft und Ausdauer der Beine. Die Testperson sitzt in der Mitte des Stuhls, mit geradem Rücken, die Füße ungefähr schulterbreit auseinander und in einem Winkel leicht hinter den Knien auf dem Boden platziert, wobei ein Fuß leicht vor dem anderen steht, um das Gleichgewicht zu halten. Die Arme sind an den Handgelenken gekreuzt und helfen gegen die Brust. Lassen Sie den Probanden innerhalb von 30 Sekunden so viele vollständige Stellungen wie möglich absolvieren. Der Proband wird angewiesen, vollständig zwischen jedem Stand zu sitzen. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der Standplätze innerhalb von 30 Sekunden (mehr als die Hälfte des Standes am Ende von 30 Sekunden zählt als vollständiger Stand).
1 Minute
8-Fuß-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Der Proband sitzt auf dem Stuhl und lehnt mit dem Rücken an die Stuhllehne. Auf das Kommando „Los“ erhebt sich die Testperson vom Stuhl, geht 2,44 Meter mit schneller und sicherer Geschwindigkeit, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeitmessung beginnt mit der Anweisung „Los“ und endet, wenn die Testperson Platz genommen hat.
1 Minute
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Test misst die statische Gleichgewichtskontrolle und wird mit offenen Augen (Fokus auf ein Objekt etwa 90 cm vor der Testperson) und den Armen in den Hüften durchgeführt. Der Proband muss ohne Hilfe auf einem Bein stehen und die Zeit wird in Sekunden gemessen, vom Zeitpunkt, an dem ein Fuß vom Boden abgehoben wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem er den Boden berührt oder das Standbein oder ein Arm die Hüfte verlässt.
1 Minute
Einfache Reaktionszeitaufgabe (SRT)
Zeitfenster: 1 Minute
Es misst die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit. In sitzender Position hören die Teilnehmer nacheinander fünf tiefe Tonhöhen (500 Hz), die von einem speziell geschriebenen MatLab-Programm abgespielt werden, und präsentieren Reize über einen drahtlosen Kopfhörer. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und genau wie möglich verbal auf die Tonhöhe (tief) zu reagieren. Vor den eigentlichen Messungen wird eine Reihe von zehn Hörreizen geübt. Die Anzahl der richtigen Antworten und die Reaktionszeit der richtigen Antworten im Rahmen des Tests werden berechnet
1 Minute
Serielle drei Subtraktionsaufgabe
Zeitfenster: 1 Minute
Es misst das Arbeitsgedächtnis. Bei dieser Aufgabe, die auf das Arbeitsgedächtnis abzielt, wird der Teilnehmer angewiesen, von einer zweistelligen Zahl aus drei Sekunden rückwärts zu zählen (z. B. fünfmal so schnell wie möglich 3 von 99 zu subtrahieren). Nach 2 Übungsversuchen werden weitere 2 Versuche mit 2 neuen Zahlensätzen durchgeführt. Zusätzlich zur Genauigkeit und Reaktionszeit wird die Anzahl der richtigen Antworten innerhalb des vorgegebenen Zeitraums jedes Versuchs berechnet.
1 Minute
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Minute
Es misst die Reaktionshemmung. Bei der Bewertung werden den Teilnehmern Wörter gezeigt, die mit Tinte in verschiedenen Farben geschrieben wurden, und die Teilnehmer müssen die Farbe der Tinte angeben. Die Teilnehmer werden gebeten, die Farbe zu benennen, mit der ein Farbwort gedruckt wird. Wenn beispielsweise das Wort „blau“ mit „roter“ Tinte gedruckt wird, muss der Teilnehmer mit „rot“ antworten, um richtig zu sein. Die Wörter werden den Teilnehmern auf dem Computerbildschirm angezeigt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Farben einer Reihe von Wörtern so genau und schnell wie möglich zu benennen. Vor den eigentlichen Messungen wird eine Serie von fünf Stroop-Reizen geübt. Die Anzahl der richtigen Antworten und die Reaktionszeit der richtigen Antworten im Rahmen des Tests werden aufgezeichnet. Um einen möglichen Kompromiss zwischen Geschwindigkeit und Genauigkeit zu berücksichtigen, wird ein zusammengesetzter Wert berechnet, indem die Genauigkeit (% korrekte Antworten) durch die verbale Reaktionszeit dividiert wird, um die kognitive Leistung anzuzeigen.
1 Minute
Auditive Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Minute
Die Aufgabe „Auditory Stroop“ misst die Reaktionshemmung (exekutive Funktion). Die hemmende Beurteilung der Aufgabe „Auditory Stroop“ umfasst das Ignorieren der Ablenkungsreize. Die Teilnehmer hören die Worte „Papa“ und „Mama“, entweder mit männlicher oder weiblicher Stimme; Die Teilnehmer werden angewiesen, die Stimme des Wortes (Papa/Mama) so schnell und genau wie möglich wiederzugeben und dabei das tatsächlich präsentierte Wort zu ignorieren.
1 Minute
Räumliche Gedächtnisaufgabe (SM)
Zeitfenster: 1 Minute
Der SM misst das räumliche Gedächtnis. Eine Aufgabe zur visuellen räumlichen Wahrnehmung besteht darin, Anweisungen zu visualisieren und zu rezitieren. Zwei visuelle gelbe Reize auf einem 3 x 3-Raster werden nacheinander jeweils etwa 0,5 Sekunden lang präsentiert und dann ausgeblendet. Anschließend müssen die Teilnehmer den Ort der beiden Reize identifizieren und basierend auf den Positionen verbal mit den entsprechenden Zahlen in einem 3x3-Raster antworten.
1 Minute
Auswahl-Reaktionszeit-Aufgabe (CRT)
Zeitfenster: 1 Minute
Das CRT misst die selektive Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer hören entweder eine hohe Tonhöhe (2500 Hz) oder eine tiefe Tonhöhe (500 Hz) und werden angewiesen, die Tonhöhe (hoch oder tief) verbal anzugeben.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Die Teilnehmer gehen 6 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit, um ihre Gehausdauer zu überprüfen.
6 Minuten
Gang und kognitive Leistung unter Dual-Task-Bedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Teilnehmer gehen 10 Meter in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit und mit hoher Geschwindigkeit. Für Gehtests wird ein 12-Meter-Gehweg genutzt. Um den Teilnehmern genügend Distanz zum Beschleunigen und Abbremsen zu ermöglichen, wird nur die Gehzeit auf den mittleren 10 Metern mit einer Stoppuhr oder Physilog-Sensoren (Gait up, Schweiz) aufgezeichnet. Der primäre Gangparameter ist die Ganggeschwindigkeit (cm/s) unter Bedingungen des Gehens mit zwei Aufgaben unter Verwendung des 10-Meter-Gehtests plus der Stroop-Aufgabe. Für das Gehen während der Stroop-Aufgabe berechnen wir den Gesamtwert für die Stroop-Aufgabe unter der Bedingung des Gehens mit zwei Aufgaben, indem wir die Genauigkeit (% richtige Antworten) durch die Reaktionszeit richtiger Antworten (Millisekunden) dividieren, was Kompromisse zwischen Geschwindigkeit und Genauigkeit berücksichtigt .
20 Minuten
Dual-Task Timed Up und GoTest (Dual-TUG-Test)
Zeitfenster: 2 Minuten
Beim Dual-TUG-Test wird der TUG-Test unter Dual-Task-Bedingungen durchgeführt (Tray tragen und 3 Sekunden rückwärts zählen). Die Teilnehmer werden gebeten, den TUG-Test durchzuführen, während sie ein Tablett mit einer Brille tragen (Dual-TUG-Handbuch) oder jeweils 3 Sekunden rückwärts zählen (Dual-TUG-Erkennung). Die Anweisung für Dual-TUG-Tests besteht darin, mit Ihrer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen und gleichzeitig eine Nebenaufgabe auszuführen (das Tablett mit beiden Händen vor sich zu tragen, ohne Gläser auf das Tablett fallen zu lassen, oder 3 Sekunden rückwärts zu zählen). Der TUG-Test wird häufig als Index für das dynamische Gleichgewicht älterer Menschen verwendet. Auf das Signal hin stehen die Teilnehmer auf, gehen 3 Meter, drehen sich um, gehen zurück und setzen sich wieder hin. Die Punktzahl ist die mit einer Stoppuhr gemessene Zeit bis zum Abschluss des Tests.
2 Minuten
Mini-Balance-Bewertungssystemtest (Mini-BEST-Test)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Mini-BEST-Test besteht aus 14 Items und umfasst vier Subskalen: vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Jeder Punkt wird auf einer dreistufigen Ordinalskala (0 = schwer, 1 = mäßig und 2 = normal) bewertet, mit einer maximalen Punktzahl von 28 Punkten.
10 Minuten
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der FGA besteht aus 10 Items, die 7 von 8 Items (außer dem Umgehen von Hindernissen) aus dem Dynamic Gait Index und 3 zusätzliche Aufgaben enthalten, darunter das Gehen mit schmaler Stützbasis, das Gehen mit geschlossenen Augen und das Gehen rückwärts. Die Leistung der Probanden bei jedem Testelement wurde auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 lag.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Ermittler

  • Hauptermittler: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 109-2314-B-182-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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