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전허약 노인에서 통합 운동 및 인지 훈련의 효과

2024년 2월 5일 업데이트: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

통합 운동 및 인지 훈련이 전허약 노인의 체력 및 두뇌 건강에 미치는 영향

이 연구의 목적은 이중 작업 보행 평가의 정신 측정적 특성을 조사하고, 운동 및 인지 훈련이 결합된 운동 및 인지 훈련이 전 허약 노인의 체력, 두뇌 건강 및 이중 작업 보행 수행에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 정신 측정적 특성(즉, 쇠약하기 전 노인을 위한 이중 작업 보행 평가의 신뢰성 및 타당도(목표 1). 이 연구의 두 번째 목적은 전 허약 노인의 체력, 뇌 건강 및 이중 작업 수행 능력에 대한 운동 및 인지 훈련의 결합 vs. 운동 훈련 단독 vs. 인지 훈련 단독 vs. 무중재 통제의 효과를 비교하는 것입니다. (목표 2). 이 연구의 세 번째 목적은 노쇠 전 노인의 인지 운동 간섭 패턴에 대한 복합 운동 및 인지 훈련의 효과를 밝히는 것입니다(목적 3).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

메트릭 분석 및 비교 효능 연구가 수행됩니다. 노쇠하기 전 84명의 노인은 테스트-재테스트 평가 및 결과 측정의 신뢰성 및 타당성 조사를 위해 1주 간격으로 전처리에서 두 번 이중 작업 보행 평가를 받게 됩니다. 이중 작업 걷기 평가의 주요 결과 측정에는 선호하는 속도와 빠른 속도로 걷기가 포함되며 동시에 직렬 3 빼기 및 Stroop 작업을 수행합니다. 동시 타당도를 연구하여 이중 작업 보행 측정을 서로 검증하고 mini-Balance Evaluation Systems 테스트(Mini-BESTest), 이중 작업 Timed-up-and-Go 테스트(dual-TUG)의 항목 14를 사용합니다. ), 이중 작업 능력을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 동시에 얻습니다. 비교 효능 연구는 단일 맹검, 무작위 대조 시험으로 의료 센터에서 수행됩니다. 허약하기 전의 노인은 조합된 운동 및 인지 훈련, 운동 훈련 단독, 인지 훈련 단독 또는 개입 통제 그룹 없음으로 무작위 배정됩니다. 3개의 훈련 그룹 모두 4주 동안 주 3회 중재를 받게 됩니다. 운동 및 인지훈련 통합군은 인지훈련을 순차적으로 또는 동시에 수행하면서 앉기, 서기, 걷기 훈련으로 체력 훈련을 하게 된다. 운동 훈련 단독 그룹은 통합된 운동 및 인지 훈련 그룹과 같이 앉고, 서고, 걷는 동안 동일한 세트의 체력 훈련을 훈련합니다. 인지 훈련 단독 그룹은 통합된 운동 및 인지 훈련 그룹으로 앉아 있는 동안 동일한 세트의 인지 훈련을 훈련합니다. 어떤 개입 통제 그룹도 습관과 일상 활동을 유지하지 않을 것입니다. 블라인드 평가자는 세 가지 평가를 실시합니다. 모든 참가자는 기준선에서 2회 및 중재 후 체력 및 뇌 건강을 검사합니다. 주요 결과 측정은 체력(심폐 건강, 근육 건강, 유연성, 체성분 및 균형) 및 뇌 건강(정보 처리 속도, 작업 기억, 반응 억제, 공간 기억 및 선택적 주의력)의 구성 요소가 될 것입니다. 2차 결과 측정은 이중 작업 조건 하의 보행 및 인지 성능, 이중 시간 상승 및 이동 테스트, Mini-BESTest, 기능적 보행 평가 및 6분 걷기 테스트, 반복 측정 ANOVA는 측정을 비교하는 데 사용됩니다. 기준선과 그룹 간의 훈련 후.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Mackay Memory Hospital
        • 연락하다:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 사전 노쇠 정의 기준 중 하나에 적합: (1) 체중이 작년에 비해 3kg 또는 5% 이상 감소했습니다. (2) 15초 이내에 앉기 테스트를 5회 수행할 수 없습니다. (3) 3일 이상 피로감을 느끼거나 일을 할 의욕이 부족하다.
  • 10미터를 걸을 수 있다
  • 심각한 시력, 청각, 인지 및 언어 문제가 없습니다.
  • 지침 이해(MoCA 점수>26)

제외 기준:

  • 보행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 진단
  • 인지 장애(MoCA<26)
  • 최소 2분 동안 서 있을 수 없음
  • 중등도 내지 중증 고혈압(수축기 혈압 160mmHg 이상 및 확장기 혈압 100mmHg 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 운동 및인지 훈련
운동 및 인지훈련 통합군은 인지훈련을 순차적으로 또는 동시에 수행하면서 앉기, 서기, 걷기 훈련으로 체력 훈련을 하게 된다.
장치: 복합 운동 및인지 훈련
운동 및 인지 훈련 통합군은 4주 동안 주 3회, 회당 45분씩 인지 훈련을 순차적 또는 동시에 수행하면서 앉기, 서기, 걷기 훈련으로 체력 단련을 받게 된다.
활성 비교기: 혼자 운동 훈련
운동 훈련 단독 그룹은 통합된 운동 및 인지 훈련 그룹과 같이 앉고, 서고, 걷는 동안 동일한 세트의 체력 훈련을 훈련합니다.
장치: 혼자 운동 훈련
운동 단독 그룹은 4주 동안 주 3회, 회당 45분 동안 운동 및 인지 훈련 통합 그룹과 동일한 세트의 앉기, 서기, 걷기 등의 체력 훈련을 받게 됩니다.
활성 비교기: 혼자인지 훈련
인지 훈련 단독 그룹은 통합된 운동 및 인지 훈련 그룹으로 앉아 있는 동안 동일한 세트의 인지 훈련을 훈련합니다.
장치: 혼자인지 훈련
인지 훈련 단독 그룹은 4주 동안 주 3회 세션당 45분 동안 운동 및 인지 훈련 결합 그룹으로 앉아 동일한 세트의 인지 훈련을 받게 됩니다.
간섭 없음: 개입 통제 그룹 없음.
어떤 개입 통제 그룹도 습관과 일상 활동을 유지하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 1 분
몸무게와 키를 결합하여 체성분을 측정한 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
1 분
허리와 엉덩이 비율
기간: 1 분
허리 대 엉덩이 비율 측정 체성분.
1 분
2분 단계 테스트
기간: 2분
이 테스트는 유산소 지구력을 측정합니다. 서 있는 동안 무릎을 슬개골과 장골능 사이의 중간 높이까지 들어 올리면서 2분 동안 가능한 한 빨리 제자리에서 행진해야 합니다. 점수는 오른쪽 무릎이 2분 안에 필요한 높이에 도달한 횟수입니다.
2분
체어 스탠드 및 리치 테스트
기간: 1분
이 테스트는 하체 유연성, 특히 햄스트링을 측정합니다. 피험자는 의자 가장자리에 앉습니다(안전을 위해 벽에 기대어 놓음). 한 발은 바닥에 평평하게 있어야 합니다. 다른 쪽 다리는 앞으로 뻗어 무릎을 곧게 펴고 뒤꿈치를 바닥에 대고 발목을 90도로 구부립니다. 가운데 손가락 끝을 평평하게 하여 한 손을 다른 손 위에 놓으십시오. 환자에게 숨을 들이마신 다음 숨을 내쉬면서 엉덩이를 구부려 발가락 쪽으로 앞으로 뻗도록 지시합니다. 등을 똑바로 무릎을 꿇고 머리를 들어 올리십시오. 튀거나 빠른 움직임과 통증을 피하십시오. 무릎을 곧게 편 상태에서 2초간 유지합니다. 손가락 끝과 발가락 사이의 거리를 측정합니다. 손가락 끝이 발가락에 닿으면 점수는 0점입니다. 만지지 않으면 손가락과 발가락 사이의 거리를 음수 점수로 측정합니다. 겹치는 경우 양의 점수로 거리를 측정합니다.
1분
백 스크래치 테스트
기간: 1분
이 테스트는 상체 유연성, 특히 어깨 움직임을 측정합니다. 이 테스트는 피험자가 서 있는 위치에 있어야 합니다. 한 손은 머리 뒤에, 등은 어깨 위에 놓고 가능한 한 등 중앙 아래로 손을 뻗어 시편을 몸에 대고 손가락은 아래를 향하게 합니다. 다른 쪽 팔을 등 뒤로 놓고 손바닥은 바깥쪽을 향하고 손가락은 위로 향하게 하고 가능한 한 위로 뻗어 양손의 가운데 손가락을 만지거나 겹치도록 시도합니다. 검사자는 가운데 손가락 끝 사이의 거리를 측정합니다. 손가락 끝이 닿으면 점수는 0점입니다. 만지지 않으면 손가락 끝 사이의 거리를 음수 점수로 측정합니다. 겹치는 경우 양의 점수로 거리를 측정합니다.
1분
암 컬 테스트
기간: 1분
이 테스트는 상체의 힘과 지구력을 측정합니다. 대상자는 의자 옆에 수직으로 아래로 팔을 뻗은 상태에서 가방 손잡이(손바닥이 몸 쪽을 향함)를 사용하여 손에 추를 들고 의자에 앉습니다. 아래쪽 팔만 움직이도록 위쪽 팔을 몸에 대고 고정합니다(검사자는 위쪽 팔이 흔들리지 않도록 도와줍니다). 전체 동작 범위를 통해 팔을 위로 구부리고 서서히 손바닥을 위로 돌립니다(굴곡과 회외). 가동 범위 전체에 걸쳐 팔을 내리면서 서서히 시작 위치로 돌아갑니다. 팔은 완전히 구부러진 다음 팔꿈치에서 완전히 펴져야 합니다. 이 동작을 30초 이내에 가능한 한 많이 반복하십시오. 점수는 30초 이내에 우세한 팔 컬의 횟수입니다.
1분
의자 스탠드 테스트
기간: 1분
이 테스트는 다리의 힘과 지구력을 측정합니다. 피험자는 의자 중앙에 등을 곧게 펴고 발을 어깨 너비만큼 벌리고 바닥에 무릎에서 약간 뒤로 비스듬히 놓고 균형을 유지하는 데 도움이 되도록 한 발을 다른 발보다 약간 앞에 둡니다. 팔은 손목에서 교차하고 가슴에 대고 돕습니다. 피험자가 30초 이내에 가능한 한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 합니다. 피험자는 각 스탠드 사이에 완전히 앉도록 지시받습니다. 점수는 30초 이내의 총 스탠드 수입니다(30초가 끝날 때 절반 이상 올라가면 풀 스탠드로 계산).
1분
8피트 업 앤 고 테스트
기간: 1분
이 테스트는 고령자의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 측정합니다. 피험자는 의자 등받이에 등을 대고 의자에 앉습니다. "이동" 명령에 따라 피험자는 의자에서 일어나 빠르고 안전한 속도로 2.44m를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉습니다. 타이밍은 "가라"라는 지시에서 시작하여 피험자가 앉으면 멈춥니다.
1분
한쪽 다리 서기 테스트
기간: 1분
이 테스트는 정적 균형 제어를 측정하고 눈을 뜨고(피험자 앞에서 약 3피트 앞에 있는 물체에 초점을 맞춥니다) 엉덩이에 팔을 얹은 상태로 수행됩니다. 피험자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있어야 하며 한쪽 발이 바닥에서 구부러진 시점부터 바닥에 닿거나 팔의 서있는 다리가 엉덩이를 떠나는 시간까지의 시간을 초 단위로 측정합니다.
1분
단순 반응 시간 작업(SRT)
기간: 1 분
정보 처리 속도를 측정합니다. 참가자는 앉은 자세에서 맞춤형 MatLab 프로그램이 재생하는 5개의 낮은 피치(500Hz)를 순차적으로 듣고 무선 헤드폰을 통해 자극을 제시합니다. 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 소리의 피치(낮음)에 구두로 응답하도록 지시받습니다. 실제 측정 전에 일련의 10가지 청각 자극이 실행됩니다. 테스트 내에서 제공된 정답의 수와 정답의 반응 시간이 계산됩니다.
1 분
직렬 3 빼기 작업
기간: 1 분
작업기억을 측정합니다. 작업 기억을 대상으로 하는 이 작업에서 참가자는 두 자리 숫자에서 거꾸로 3씩 세도록 지시받습니다(예: 99에서 3을 최대한 빨리 5배 빼기). 2번의 연습 시도 후, 2개의 새로운 숫자 세트를 사용하여 또 다른 2번의 시도가 수행됩니다. 정확도 및 반응 시간 외에도 각 시도의 주어진 시간 내에 정답의 수를 계산합니다.
1 분
스트룹 작업
기간: 1 분
반응 억제를 측정합니다. 평가에는 다양한 색상의 잉크를 사용하여 작성된 단어를 참가자에게 보여주고 참가자에게 잉크 색상을 설명하도록 합니다. 예를 들어 "파란색"이라는 단어가 "빨간색" 잉크로 인쇄된 경우 참가자는 "빨간색"이라고 대답해야 정확합니다. 단어는 참가자 앞의 컴퓨터 화면에 표시됩니다. 참가자는 가능한 한 정확하고 빠르게 일련의 단어의 색상 이름을 지정하도록 지시를 받습니다. 실제 측정 전에 일련의 5가지 Stroop 자극이 실행됩니다. 테스트 내에서 제공된 정답의 수와 정답의 반응 시간이 기록됩니다. 가능한 속도-정확성 절충을 설명하기 위해 인지 성능을 나타내는 언어 반응 시간으로 정확도(정확한 응답 %)를 나누어 복합 점수를 계산합니다.
1 분
청각 Stroop 작업
기간: 1 분
청각 스트룹 작업은 반응 억제(실행 기능)를 측정합니다. 청각 스트룹 작업의 억제 평가에는 산만 자극을 무시하는 것이 포함됩니다. 참가자는 남성 목소리 또는 여성 목소리로 말하는 "아빠"와 "엄마"라는 단어를 듣습니다. 참가자는 제시된 실제 단어를 무시하고 단어(아빠/엄마)의 음성을 가능한 한 빠르고 정확하게 보고하도록 지시받습니다.
1 분
공간 기억 작업(SM)
기간: 1 분
SM은 공간 기억을 측정합니다. 시공간 인식 작업은 방향을 시각화하고 암송하는 것으로 구성됩니다. 3 x 3 격자에 두 개의 시각적 노란색 자극이 각각 약 0.5초씩 순차적으로 표시된 후 사라집니다. 그런 다음 참가자는 두 자극의 위치를 ​​식별하고 위치에 따라 3 x 3 그리드에서 해당 숫자를 구두로 응답해야 합니다.
1 분
CRT(Choice Reaction Time Task)
기간: 1 분
CRT는 선택적 주의력을 측정합니다. 참가자는 높은 피치(2500Hz) 또는 낮은 피치(500Hz)를 듣고 소리의 피치(높거나 낮음)를 구두로 보고하도록 지시받습니다.
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 6분
참가자들은 편안한 속도로 6분간 걸으며 자신의 보행 지구력을 검사합니다.
6분
이중 작업 조건에서 보행 및 인지 성능
기간: 20 분
참가자는 원하는 속도와 빠른 속도로 10미터를 걷게 됩니다. 보행 테스트에는 12미터 길이의 보도가 사용됩니다. 참가자가 가속 및 감속할 수 있는 충분한 거리를 가질 수 있도록 중간 10m를 걷는 데 걸린 시간만 스톱워치 또는 Physilog 센서(스위스 Gait up)에 의해 기록됩니다. 기본 보행 매개변수는 10미터 걷기 테스트와 Stroop 작업을 사용하여 이중 작업 보행 조건에서 보행 속도(cm/초)입니다. Stroop 작업을 수행하는 동안 걷기의 경우 속도-정확도 트레이드오프를 설명하는 정답의 반응 시간(밀리초)으로 정확도(정답 %)를 나누어 이중 작업 보행 조건에서 Stroop 작업에 대한 종합 점수를 계산합니다. .
20 분
이중 작업 Timed Up 및 GoTest(이중 TUG 테스트)
기간: 2분
이중 TUG 테스트는 이중 작업 조건(트레이 운반 및 역방향 3초 카운트)에서 TUG 테스트를 수행하는 것입니다. 참가자는 안경이 있는 쟁반을 들고(이중 TUG 수동) 또는 3초씩 거꾸로 세면서(이중 TUG 인식) TUG 테스트를 수행해야 합니다. 이중 TUG 테스트에 대한 지침은 편안한 속도로 걷고 동시에 보조 작업을 수행하는 것입니다(트레이에 유리잔을 떨어뜨리거나 3초씩 거꾸로 세지 않고 양손으로 트레이를 앞으로 옮깁니다). TUG 검사는 노인의 동적 균형 지표로 많이 사용된다. 신호에서 참가자들은 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는다. 점수는 스톱워치를 사용하여 측정한 테스트 완료 시간입니다.
2분
미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BEST 테스트)
기간: 10 분
Mini-BEST 테스트는 14개 항목으로 구성되며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4가지 하위 척도를 포함합니다. 각 항목은 3점 서수 척도(0=심함, 1=보통, 2=보통)로 평가되며 최대 점수는 28점입니다.
10 분
기능적 보행 평가(FGA)
기간: 10 분
FGA는 Dynamic Gait Index의 8개 항목 중 7개 항목(장애물 주변 걷기 제외)과 좁은 지지 기반으로 걷기, 눈 감고 걷기, 뒤로 걷기 등 3개의 추가 작업을 포함하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 테스트 항목에 대한 피험자의 성과는 4점 척도(0-3)로 평가되었으며 총 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung University

수사관

  • 수석 연구원: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MOST 109-2314-B-182-030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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