Эффекты комбинированного двигательного и когнитивного тренинга у пожилых людей в прехрупком возрасте
10 января 2025 г. обновлено: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Влияние комбинированной двигательной и когнитивной тренировки на физическую подготовленность и работоспособность мозга у пожилых людей в предхрупком возрасте
Целью данного исследования является изучение психометрических свойств оценки ходьбы при выполнении двух задач и сравнение влияния комбинированной двигательной и когнитивной тренировки на физическую подготовленность, работоспособность мозга и эффективность ходьбы при выполнении двух задач у пожилых людей, находящихся в пред-хрупком состоянии.
В частности, мы будем исследовать психометрические свойства (т.
надежность и валидность) двухэтапной оценки ходьбы пожилых людей с предослаблением (цель 1).
Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние комбинированной двигательной и когнитивной тренировки по сравнению с только двигательной тренировкой по сравнению с только когнитивной тренировкой по сравнению с контролем без вмешательства на физическую подготовленность, умственную работоспособность и способность выполнять двойные задачи при ходьбе у пожилых людей, находящихся в пред-хрупком состоянии. (Цель 2).
Третья цель этого исследования - выяснить влияние комбинированной двигательной и когнитивной тренировки на паттерны когнитивно-моторных помех у пожилых людей, находящихся в пред-хрупком состоянии (Цель 3).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведен метрический анализ и сравнительное исследование эффективности.
Восемьдесят четыре престарелых пожилого человека будут проходить двойную оценку ходьбы дважды перед лечением с интервалом в 1 неделю для повторной оценки и исследования надежности и достоверности показателей результатов.
Первичный результат оценки ходьбы с двумя задачами будет включать ходьбу с предпочтительной скоростью и высокой скоростью, а также одновременное выполнение трех последовательных вычитаний и задачу Струпа.
Параллельная валидность будет изучаться для проверки двухзадачных показателей ходьбы друг с другом и с пунктом 14 мини-теста систем оценки баланса (Mini-BESTest), двухзадачного теста Timed-and-Go (двойной TUG). ) и тест с 6-минутной ходьбой получают одновременно для оценки способности выполнять две задачи.
Сравнительное исследование эффективности представляет собой одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в медицинских центрах.
Престарелые пожилые люди будут рандомизированы в группу комбинированной двигательной и когнитивной тренировки, только двигательной тренировки, только когнитивной тренировки или контрольной группы без вмешательства.
Все три обучающие группы будут получать вмешательства 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Группа комбинированной двигательной и когнитивной подготовки будет заниматься физической подготовкой сидя и стоя, ходьбой, последовательно или одновременно выполняя когнитивную тренировку.
Группа, занимающаяся только двигательной тренировкой, будет тренироваться в том же наборе физических упражнений в положении сидя, стоя и при ходьбе, что и группа, занимающаяся комбинированной двигательной и когнитивной тренировкой.
Группа, занимающаяся только когнитивной тренировкой, будет тренировать тот же набор когнитивных тренировок в положении сидя, что и группа, занимающаяся комбинированной двигательной и когнитивной тренировкой.
Никакая контрольная группа не будет поддерживать привычку и повседневную активность.
Ослепленный оценщик проведет три оценки.
Все участники будут дважды проверены на физическую форму и состояние мозга на исходном уровне и после вмешательства.
Основными показателями результатов будут компоненты физической подготовки (сердечно-легочная, мышечная, гибкость, состав тела и равновесие) и мозговой подготовленности (скорость обработки информации, рабочая память, торможение реакции, пространственная память и избирательное внимание).
Вторичными показателями результатов будут походка и когнитивные способности в условиях двойного задания, двойной тест Up and Go, мини-BESTest, функциональная оценка походки и 6-минутный тест ходьбы. Повторное измерение ANOVA будет использоваться для сравнения измерений в на исходном уровне и после обучения среди групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Mackay Memory Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- соответствовать одному из критериев предхрупкого определения: (1) потеря массы тела более чем на 3 кг или 5% по сравнению с прошлым годом; (2) неспособность выполнить 5 раз тест Sit to Stand в течение 15 секунд; (3) более 3 дней чувство усталости или отсутствие мотивации делать что-то.
- способен пройти 10 метров
- отсутствие серьезных проблем со зрением, слухом, познанием и речью.
- понять инструкцию (оценка MoCA > 26)
Критерий исключения:
- неврологический или скелетно-мышечный диагноз, влияющий на ходьбу
- когнитивные нарушения (MoCA<26)
- не может стоять не менее 2 минут
- высокое артериальное давление от умеренной до тяжелой степени (систолическое артериальное давление более 160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированная двигательная и когнитивная тренировка
Группа комбинированной двигательной и когнитивной подготовки будет заниматься физической подготовкой сидя и стоя, ходьбой, последовательно или одновременно выполняя когнитивную тренировку.
|
Группа комбинированной двигательной и когнитивной подготовки будет получать физические упражнения в сидячем и стоячем положении, тренировку ходьбы с последовательным или одновременным выполнением когнитивной тренировки по 45 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: только двигательная тренировка
Группа, занимающаяся только двигательной тренировкой, будет тренироваться в том же наборе физических упражнений в положении сидя, стоя и при ходьбе, что и группа, занимающаяся комбинированной двигательной и когнитивной тренировкой.
|
Группа, занимающаяся только двигательной тренировкой, будет получать тот же набор упражнений по физической подготовке в положении сидя, стоя и при ходьбе, что и группа, занимающаяся комбинированной двигательной и когнитивной тренировкой, по 45 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: только когнитивная тренировка
Группа, занимающаяся только когнитивной тренировкой, будет тренировать тот же набор когнитивных тренировок в положении сидя, что и группа, занимающаяся комбинированной двигательной и когнитивной тренировкой.
|
Группа только когнитивной тренировки будет получать тот же набор когнитивной тренировки в положении сидя, что и группа комбинированной двигательной и когнитивной тренировки, по 45 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа без вмешательства.
Никакая контрольная группа не будет поддерживать привычку и повседневную активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 минута
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг / м ^ 2, чтобы измерить состав тела.
|
1 минута
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 1 минута
|
соотношение талии и бедер измеряет состав тела.
|
1 минута
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: 2 минуты
|
Этот тест измеряет аэробную выносливость.
Он требует, чтобы испытуемые маршировали на месте как можно быстрее в течение 2 минут, поднимая колени на высоту посередине между надколенником и гребнями подвздошной кости в положении стоя.
Оценка - это количество подъемов правого колена на требуемую высоту за 2 минуты.
|
2 минуты
|
|
Подставка для стула и испытание на досягаемость
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет гибкость нижней части тела, особенно подколенных сухожилий.
Субъект сидит на краю стула (поставленного к стене для безопасности).
Одна нога должна оставаться на полу.
Другая нога вытянута вперед, колено прямо, пятка на полу, лодыжка согнута под углом 90 градусов.
Положите одну руку поверх другой так, чтобы кончики средних пальцев были ровными.
Попросите субъекта вдохнуть, а затем на выдохе потянуться вперед к пальцам ног, согнувшись в бедре.
Колено спины прямо и голову вверх.
Избегайте подпрыгивания или быстрых движений, а также боли.
Держите колено прямо и удерживайте вытянутую руку в течение 2 секунд.
Расстояние измеряется между кончиками пальцев рук и ног.
Если кончики пальцев касаются пальцев ног, то оценка равна нулю.
Если они не соприкасаются, измерьте расстояние между пальцами рук и ног как отрицательную оценку.
Если они перекрываются, измерьте, насколько расстояние является положительным показателем.
|
1 минута
|
|
Тест на обратную царапину
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет гибкость верхней части тела, особенно движения плеч.
Этот тест требует, чтобы субъект находился в положении стоя.
Положите одну руку за голову и спину на плечо и протяните как можно дальше посередине его/ее спины, его/ее псалом касается его/ее тела, а пальцы направлены вниз.
Поместите другую руку за его/ее спину, ладонью наружу и пальцами вверх, и потянитесь как можно дальше, пытаясь коснуться или перекрыть средние пальцы обеих рук.
Исследователь измеряет расстояние между кончиками средних пальцев.
Если кончики пальцев соприкасаются, счет равен нулю.
Если они не соприкасаются, измерьте расстояние между кончиками пальцев как отрицательную оценку.
Если они перекрываются, измерьте, насколько расстояние является положительным показателем.
|
1 минута
|
|
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет силу и выносливость верхней части тела.
Испытуемый сидит на стуле, удерживая вес в руке хватом чемодана (ладонь обращена к телу) с рукой в вертикальном положении рядом со стулом.
Прижмите плечо к телу так, чтобы двигалась только нижняя часть руки (исследователь помогает удерживать верхнюю часть руки неподвижно).
Сгибайте руку вверх в полном диапазоне движения, постепенно поворачивая ладонь вверх (сгибание с супинацией).
По мере того, как рука опускается в полном диапазоне движения, постепенно возвращайтесь в исходное положение.
Рука должна быть полностью согнута, а затем полностью выпрямлена в локте.
Повторите это действие как можно больше раз в течение 30 секунд.
Оценка - это количество доминирующих сгибаний рук в течение 30 секунд.
|
1 минута
|
|
Тест стенда стула
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет силу и выносливость ног.
Испытуемый сидит посередине стула, спина прямая, ноги примерно на ширине плеч и ставится на пол под углом немного назад от коленей, одна нога немного впереди другой, чтобы помочь сохранить равновесие.
Руки скрещены в запястьях и прижаты к груди.
Предложите испытуемому выполнить как можно больше полных стойок за 30 секунд.
Субъекту предлагается полностью сесть между каждой стойкой.
Счет представляет собой общее количество остановок в течение 30 секунд (более чем наполовину в конце 30 секунд считается полной остановкой).
|
1 минута
|
|
8-футовый тест
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения у пожилых людей.
Испытуемый сидит на стуле спиной к спинке стула.
По команде «Иди» испытуемый поднимается со стула, проходит 2,44 метра с быстрой и безопасной скоростью, поворачивается, возвращается к стулу и садится.
Отсчет времени начинается с команды «Иди» и останавливается, когда испытуемый садится.
|
1 минута
|
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 1 минута
|
Этот тест измеряет контроль статического равновесия и выполняется с открытыми глазами (фокус на объекте примерно в 3 футах перед испытуемым), руки на бедрах.
Испытуемый должен стоять без посторонней помощи на одной ноге и измеряется в секундах с момента, когда одна нога отрывается от пола, до момента, когда она касается земли или опорная нога или рука отрываются от бедер.
|
1 минута
|
|
Простая задача на время реакции (SRT)
Временное ограничение: 1 минута
|
Он измеряет скорость обработки информации. В сидячем положении участники будут слышать последовательные 5 низких частот (500 Гц), которые воспроизводятся специально написанной программой MatLab, и предъявляют стимулы через беспроводные наушники.
Участников просят как можно быстрее и точнее отреагировать устно на высоту звука (низкий).
Перед фактическими измерениями будет отрабатываться серия из десяти слуховых стимулов.
Будет подсчитано количество правильных ответов и время реакции на правильные ответы, предоставленные в ходе тестирования.
|
1 минута
|
|
Последовательная задача на вычитание из трех
Временное ограничение: 1 минута
|
Он измеряет рабочую память.
В этом задании, нацеленном на рабочую память, участнику будет предложено считать в обратном порядке на 3 с от двузначного числа (например, вычесть 3 из 99 в пять раз быстрее, чем вы можете).
После 2-х практических попыток будут проведены еще 2-е попытки с использованием 2-х новых наборов номеров.
В дополнение к точности и времени реакции будет рассчитываться количество правильных ответов в течение заданного периода времени каждого испытания.
|
1 минута
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 1 минута
|
Он измеряет торможение реакции. Оценка включает в себя показ участникам слов, написанных с использованием чернил разных цветов, и попросите участников назвать цвет чернил.
Участников попросят назвать цвет, которым будет напечатано цветное слово, например, если слово «синий» напечатано «красными» чернилами, участник должен будет ответить «красный», чтобы быть правильным.
Слова будут отображаться на экране компьютера перед участниками.
Участникам будет предложено назвать цвета набора слов как можно точнее и быстрее.
Перед фактическими измерениями будет отработана серия из пяти стимулов Струпа.
Будет зарегистрировано количество правильных ответов и время реакции на правильные ответы, предоставленные в ходе тестирования.
Чтобы учесть возможный компромисс между скоростью и точностью, общий балл будет рассчитываться путем деления точности (% правильных ответов) на время вербальной реакции, чтобы показать когнитивные способности.
|
1 минута
|
|
Слуховая задача Струпа
Временное ограничение: 1 минута
|
Слуховая задача Струпа измеряет торможение реакции (исполнительная функция). Ингибирующая оценка слуховой задачи Струпа будет включать игнорирование отвлекающих раздражителей.
Участники слышат слова «папа» и «мама», произносимые либо мужским, либо женским голосом; участников просят сообщить о голосе слова (папа/мама) как можно быстрее и точнее, игнорируя представленное фактическое слово.
|
1 минута
|
|
Задача пространственной памяти (SM)
Временное ограничение: 1 минута
|
СМ измеряет пространственную память.
Задача зрительно-пространственного познания будет состоять из визуализации и повторения указаний.
Два визуальных желтых стимула на сетке 3 на 3 будут последовательно представлены примерно на 0,5 секунды каждый, а затем исчезнут.
Затем участники должны определить расположение двух стимулов и устно ответить на соответствующие числа в сетке 3 на 3 на основе позиций.
|
1 минута
|
|
Задача выбора времени реакции (CRT)
Временное ограничение: 1 минута
|
ЭЛТ измеряет избирательное внимание.
Участники слышат либо высокий тон (2500 Гц), либо низкий тон (500 Гц), и им предлагается устно сообщить высоту звука (высокий или низкий).
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Участники проходят в течение 6 минут с комфортной скоростью, чтобы проверить свою выносливость при ходьбе.
|
6 минут
|
|
походка и когнитивные способности в условиях двойной задачи
Временное ограничение: 20 минут
|
Участники пройдут 10 метров с предпочитаемой скоростью и с высокой скоростью.
Для тестирования ходьбы будет использоваться 12-метровая дорожка.
Чтобы у участников было достаточно расстояния для ускорения и замедления, секундомер или датчики Physilog (Gait up, Швейцария) будут фиксировать только время, необходимое для прохождения средних 10 метров.
Первичным параметром походки является скорость ходьбы (см/сек) в условиях двойной ходьбы с использованием теста ходьбы на 10 метров плюс задание Струпа.
Для ходьбы во время выполнения задачи Струпа мы рассчитаем составной балл для задачи Струпа в условиях двухзадачной ходьбы путем деления точности (% правильных ответов) на время реакции правильных ответов (миллисекунды), которое учитывает компромисс между скоростью и точностью. .
|
20 минут
|
|
двухзадачный Timed Up и GoTest (тест Dual-TUG)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Двойной тест TUG предназначен для выполнения теста TUG в условиях двойной задачи (перенос лотка и обратный счет на 3 с).
Участникам будет предложено выполнить тест TUG, неся поднос с очками (руководство по двойному TUG) или сосчитав в обратном порядке на 3 секунды (когнитивное двойное TUG).
Инструкция для двойных TUG-тестов состоит в том, чтобы идти с комфортной для вас скоростью и одновременно выполнять второстепенное задание (нести поднос перед собой обеими руками, не роняя стаканы на поднос и не считая в обратном порядке на 3 секунды).
Тест TUG часто используется в качестве показателя динамического равновесия пожилых людей.
По сигналу участники встают, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются и снова садятся.
Оценка — это время, затраченное на выполнение теста, измеряемое секундомером.
|
2 минуты
|
|
Мини-тест системы оценки баланса (Mini-BEST Test)
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест Mini-BEST состоит из 14 пунктов и включает четыре субшкалы: предвосхищающая постуральная адаптация, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (0 = тяжелая, 1 = умеренная и 2 = нормальная) с максимальной оценкой 28 баллов.
|
10 минут
|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 10 минут
|
FGA состоит из 10 пунктов, содержащих 7 из 8 пунктов (кроме обхода препятствий) индекса динамической походки и 3 дополнительных заданий, включая ходьбу с узкой опорой, ходьбу с закрытыми глазами и ходьбу назад.
Выполнение испытуемыми каждого тестового задания оценивалось по 4-балльной шкале (0-3), при этом общий балл колебался от 0 до 30.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 109-2314-B-182-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .