Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento combinato motorio e cognitivo negli anziani pre-fragili

10 gennaio 2025 aggiornato da: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effetti dell'allenamento motorio e cognitivo combinato sull'idoneità fisica e sull'idoneità cerebrale negli anziani pre-fragili

L'obiettivo di questo studio è indagare le proprietà psicometriche delle valutazioni della camminata dual-task e confrontare gli effetti dell'allenamento motorio e cognitivo combinato sulla forma fisica, sulla forma fisica del cervello e sulle prestazioni della camminata dual-task negli anziani pre-fragili. Nello specifico, studieremo le proprietà psicometriche (es. attendibilità e validità) di valutazioni del cammino dual-task per anziani pre-fragili (Obiettivo 1). Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento motorio e cognitivo combinato rispetto all'allenamento motorio da solo rispetto all'allenamento cognitivo da solo rispetto a nessun controllo di intervento sulla forma fisica, sulla forma cerebrale e sulle prestazioni di camminata dual-task in anziani pre-fragili (Obiettivo 2). Il terzo obiettivo di questo studio è chiarire gli effetti dell'allenamento motorio e cognitivo combinato sui modelli di interferenza motoria cognitiva negli anziani pre-fragili (Obiettivo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno condotte un'analisi metrica e una ricerca di efficacia comparativa. Ottantaquattro anziani pre-fragili riceveranno valutazioni del cammino dual-task due volte al pretrattamento con un intervallo di 1 settimana per la valutazione test-retest e l'indagine sull'affidabilità e la validità delle misure di esito. La misura dell'esito primario delle valutazioni del cammino a doppia attività includerà la camminata alla velocità preferita e alla velocità elevata e contemporaneamente eseguirà tre sottrazioni seriali e il compito Stroop. Verrà studiata la validità concorrente per convalidare le misure di camminata dual-task tra loro e con l'item 14 del mini-Balance Evaluation Systems test (Mini-BESTest), test Timed-up-and-Go dual-task (dual-TUG ) e il test del cammino di 6 minuti vengono ottenuti contemporaneamente per valutare la capacità di svolgere due compiti. Una ricerca di efficacia comparativa è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, che sarà condotto presso i centri medici. Gli anziani pre-fragili saranno randomizzati all'allenamento motorio e cognitivo combinato, al solo allenamento motorio, al solo allenamento cognitivo o al gruppo di controllo senza intervento. Tutti e tre i gruppi di formazione riceveranno interventi 3 volte a settimana per 4 settimane. Il gruppo di allenamento motorio e cognitivo combinato intraprenderà un allenamento di idoneità fisica in posizione seduta e in piedi, un allenamento a piedi mentre eseguirà in sequenza o simultaneamente un allenamento cognitivo. Il solo gruppo di allenamento motorio allenerà la stessa serie di allenamento di idoneità fisica mentre si è seduti, in piedi e camminando come il gruppo combinato di allenamento motorio e cognitivo. Il solo gruppo di training cognitivo allenerà la stessa serie di training cognitivo stando seduti del gruppo combinato di training motorio e cognitivo. Nessun gruppo di controllo di intervento manterrà l'abitudine e l'attività quotidiana. Un valutatore in cieco somministrerà tre valutazioni. Tutti i partecipanti saranno esaminati l'idoneità fisica e l'idoneità cerebrale due volte al basale e dopo l'intervento. Le misure di esito primarie saranno componenti di fitness fisico (fitness cardiopolmonare, fitness muscolare, flessibilità, composizione corporea ed equilibrio) e fitness cerebrale (velocità di elaborazione delle informazioni, memoria di lavoro, inibizione della risposta, memoria spaziale e attenzione selettiva). Le misure di esito secondarie saranno l'andatura e le prestazioni cognitive in condizioni di doppia attività, il doppio test Timed Up and Go, il Mini-BESTest, la valutazione dell'andatura funzionale e il test del cammino di 6 minuti, l'ANOVA della misura ripetuta verrà utilizzata per confrontare le misurazioni a basale e dopo l'allenamento tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • soddisfano uno dei criteri per la definizione di pre-fragilità: (1) peso corporeo perso più di 3 kg o 5% rispetto allo scorso anno; (2) non essere in grado di competere 5 volte del test Sit to Stand entro 15 secondi; (3) più di 3 giorni di sensazione di affaticamento o mancanza di motivazione nel fare le cose.
  • in grado di camminare per 10 metri
  • nessun grave problema di vista, udito, cognizione e linguaggio.
  • comprendere le istruzioni (punteggio MoCA> 26)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi neurologica o muscoloscheletrica che influisce sulla deambulazione
  • deterioramento cognitivo (MoCA<26)
  • incapace di stare in piedi per almeno 2 minuti
  • ipertensione da moderata a grave (pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento combinato motorio e cognitivo
Il gruppo di allenamento motorio e cognitivo combinato intraprenderà un allenamento di idoneità fisica in posizione seduta e in piedi, un allenamento a piedi mentre eseguirà in sequenza o simultaneamente un allenamento cognitivo.
Dispositivo: allenamento combinato motorio e cognitivo
Il gruppo di allenamento motorio e cognitivo combinato riceverà un allenamento di idoneità fisica in posizione seduta e in piedi, allenamento a piedi mentre eseguirà in sequenza o simultaneamente un allenamento cognitivo per 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: solo allenamento motorio
Il solo gruppo di allenamento motorio allenerà la stessa serie di allenamento di idoneità fisica mentre si è seduti, in piedi e camminando come il gruppo combinato di allenamento motorio e cognitivo.
Dispositivo: solo allenamento motorio
Il solo gruppo di allenamento motorio riceverà la stessa serie di allenamento di idoneità fisica mentre si è seduti, in piedi e camminando come il gruppo combinato di allenamento motorio e cognitivo per 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: solo allenamento cognitivo
Il solo gruppo di training cognitivo allenerà la stessa serie di training cognitivo stando seduti del gruppo combinato di training motorio e cognitivo.
Dispositivo: solo allenamento cognitivo
Il solo gruppo di allenamento cognitivo riceverà la stessa serie di allenamento cognitivo da seduti del gruppo combinato di allenamento motorio e cognitivo per 45 minuti a sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Nessun intervento: nessun gruppo di controllo di intervento.
Nessun gruppo di controllo di intervento manterrà l'abitudine e l'attività quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 minuto
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 misurando la composizione corporea.
1 minuto
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 1 minuto
il rapporto vita-fianchi misura la composizione corporea.
1 minuto
Test dei passi di 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
Questo test misura la resistenza aerobica. Richiede ai soggetti di marciare sul posto il più velocemente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la loro rotula e le creste iliache mentre sono in piedi. Il punteggio è il numero di ginocchio destro che raggiunge l'altezza richiesta completata in 2 minuti.
2 minuti
Test del supporto della sedia e della portata
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura la flessibilità della parte inferiore del corpo, in particolare i muscoli posteriori della coscia. Il soggetto si siede sul bordo di una sedia (posta contro un muro per sicurezza). Un piede deve rimanere piatto sul pavimento. L'altra gamba è estesa in avanti con il ginocchio dritto, il tallone sul pavimento e la caviglia piegata a 90 gradi. Metti una mano sopra l'altra con la punta del medio uniforme. Dire al soggetto di inspirare e poi, mentre espira, allungarsi in avanti verso le dita dei piedi piegando l'anca. Ginocchio la schiena dritta e testa alta. Evitare rimbalzi o movimenti rapidi e dolore. Tieni il ginocchio dritto e mantieni la portata per 2 secondi. La distanza è misurata tra la punta delle dita e le dita dei piedi. Se le punte delle dita toccano le dita dei piedi, il punteggio è zero. Se non si toccano, misurare la distanza tra le dita delle mani e dei piedi come punteggio negativo. Se si sovrappongono, misura quanto della distanza come punteggio positivo.
1 minuto
Prova del graffio alla schiena
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura la flessibilità della parte superiore del corpo, in particolare il movimento della spalla. Questo test richiede che il soggetto sia in posizione eretta. Metti una mano dietro la testa e dietro la spalla, e raggiungi il più possibile il centro della sua schiena, il suo salmo tocca il suo corpo e le dita dirette verso il basso. Posiziona l'altro braccio dietro la schiena, il palmo rivolto verso l'esterno e le dita verso l'alto e allungati il ​​più possibile cercando di toccare o sovrapporre i medi di entrambe le mani. L'esaminatore misura la distanza tra le punte delle dita medie. Se le punte delle dita si toccano, il punteggio è zero. Se non si toccano, misurare la distanza tra le punte delle dita come punteggio negativo. Se si sovrappongono, misura quanto della distanza come punteggio positivo.
1 minuto
Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura la forza e la resistenza della parte superiore del corpo. Il soggetto si siede su una sedia, tenendo il peso nella mano usando una presa a valigia (palmo rivolto verso il corpo) con il braccio in posizione verticale in basso accanto alla sedia. Sostieni la parte superiore del braccio contro il corpo in modo che si muova solo la parte inferiore del braccio (l'esaminatore aiuta a tenere ferma la parte superiore del braccio). Arricciare il braccio verso l'alto attraverso una gamma completa di movimento, ruotando gradualmente il palmo verso l'alto (flessione con supinazione). Man mano che il braccio viene abbassato per l'intera gamma di movimento, tornare gradualmente alla posizione di partenza. Il braccio deve essere completamente piegato e quindi completamente raddrizzato al gomito. Ripeti questa azione quante più volte possibile entro 30 secondi. Il punteggio è il numero del curl del braccio dominante entro 30 secondi.
1 minuto
Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura la forza e la resistenza delle gambe. Il soggetto è seduto al centro della sedia, con la schiena dritta, i piedi divaricati approssimativamente alla larghezza delle spalle e appoggiato sul pavimento con un angolo leggermente arretrato rispetto alle ginocchia, con un piede leggermente davanti all'altro per aiutare a mantenere l'equilibrio. Le braccia sono incrociate ai polsi e aiutano contro il petto. Chiedi al soggetto di completare il maggior numero possibile di stand completi entro 30 secondi. Al soggetto viene chiesto di sedersi completamente tra ogni supporto. Il punteggio è il numero totale di tribune entro 30 secondi (più della metà alla fine dei 30 secondi conta come tribuna piena).
1 minuto
Test di 8 piedi su e vai
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani. Il soggetto si siede sulla sedia con la schiena contro lo schienale della sedia. Al comando "Vai" il soggetto si alza dalla sedia, cammina per 2,44 metri a una velocità veloce e sicura, si gira, torna alla sedia e si siede. Il cronometraggio inizia con l'istruzione "Vai" e si ferma quando il soggetto è seduto.
1 minuto
Test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 minuto
Questo test misura il controllo dell'equilibrio statico e viene eseguito con gli occhi aperti (concentrarsi su un oggetto a circa 3 piedi di fronte al soggetto), le braccia sui fianchi. Il soggetto deve stare in piedi su una gamba senza assistenza ed è cronometrato in secondi dal momento in cui un piede è flesso dal pavimento al momento in cui tocca il suolo o la gamba in piedi di un braccio lascia i fianchi.
1 minuto
Tempo di reazione semplice (SRT)
Lasso di tempo: 1 minuto
Misura la velocità di elaborazione delle informazioni. In posizione seduta, i partecipanti ascolteranno una sequenza di 5 toni bassi (500Hz) che vengono riprodotti da un programma MatLab scritto su misura e presenteranno gli stimoli attraverso una cuffia wireless. I partecipanti sono istruiti a rispondere verbalmente al tono del suono (basso) nel modo più rapido e accurato possibile. Prima delle misurazioni effettive, verrà praticata una serie di dieci stimoli uditivi. Verranno calcolati il ​​numero di risposte corrette e il tempo di reazione delle risposte corrette fornite durante il test
1 minuto
Attività di sottrazione seriale tre
Lasso di tempo: 1 minuto
Misura la memoria di lavoro. In questo compito mirato alla memoria di lavoro, al partecipante verrà chiesto di contare all'indietro di 3 secondi da un numero di due cifre (ad esempio, sottrarre 3 da 99 cinque volte più velocemente che puoi). Dopo 2 prove di pratica, verranno condotte altre 2 prove utilizzando 2 nuovi set di numeri. Oltre all'accuratezza e al tempo di reazione, verrà calcolato il numero di risposte corrette entro il periodo di tempo specificato di ciascuna prova.
1 minuto
Compito di Stroop
Lasso di tempo: 1 minuto
Misura l'inibizione della risposta. La valutazione consiste nel mostrare ai partecipanti le parole scritte utilizzando inchiostri di vari colori e chiedere ai partecipanti di indicare il colore dell'inchiostro. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore con cui verrà stampata una parola colorata, ad esempio, se la parola "blu" è stampata con inchiostro "rosso", il partecipante dovrà rispondere "rosso" per essere corretto. Le parole verranno visualizzate sullo schermo del computer davanti ai partecipanti. I partecipanti saranno istruiti a nominare i colori di un insieme di parole nel modo più accurato e veloce possibile. Prima delle misurazioni effettive, verrà praticata una serie di cinque stimoli Stroop. Verranno registrati il ​​numero di risposte corrette e il tempo di reazione delle risposte corrette fornite durante il test. Per tenere conto del possibile compromesso velocità-accuratezza, verrà calcolato un punteggio composito dividendo l'accuratezza (% di risposte corrette) per il tempo di reazione verbale per indicare le prestazioni cognitive.
1 minuto
Compito Stroop uditivo
Lasso di tempo: 1 minuto
Il compito di Stroop uditivo misura l'inibizione della risposta (funzione esecutiva). La valutazione inibitoria del compito di Stroop uditivo includerà l'ignorare gli stimoli del distrattore. I partecipanti sentono le parole "papà" e "mamma", pronunciate con voce maschile o femminile; i partecipanti sono istruiti a riportare la voce della parola (papà/mamma) nel modo più rapido e accurato possibile, ignorando la parola effettivamente presentata.
1 minuto
Attività di memoria spaziale (SM)
Lasso di tempo: 1 minuto
Il SM misura la memoria spaziale. Un compito di cognizione visuospaziale consisterà nel visualizzare e recitare direzioni. Due stimoli visivi gialli su una griglia 3 per 3 verranno presentati in sequenza per circa 0,5 secondi ciascuno e quindi sbiaditi. Quindi i partecipanti devono identificare la posizione dei due stimoli e rispondere verbalmente ai numeri corrispondenti su una griglia 3 per 3 basata sulle posizioni.
1 minuto
Scelta dell'attività del tempo di reazione (CRT)
Lasso di tempo: 1 minuto
Il CRT misura l'attenzione selettiva. I partecipanti sentono un tono alto (2500 Hz) o un tono basso (500 Hz) e sono istruiti a riferire verbalmente il tono del suono (alto o basso).
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
I partecipanti camminano per 6 minuti a velocità confortevole per esaminare la loro resistenza alla deambulazione.
6 minuti
deambulazione e prestazioni cognitive in condizioni di duplice compito
Lasso di tempo: 20 minuti
I partecipanti cammineranno per 10 metri alla loro velocità preferita e ad alta velocità. Verrà utilizzata una passerella di 12 metri per i test di deambulazione. Per consentire ai partecipanti di avere una distanza sufficiente per accelerare e decelerare, solo il tempo impiegato per percorrere i 10 metri centrali verrà registrato da un cronometro o sensori Physilog (Gait up, Svizzera). Il parametro principale dell'andatura è la velocità dell'andatura (cm/sec) in condizioni di deambulazione dual-task utilizzando il test del cammino sui 10 metri più il compito Stroop. Per camminare durante l'esecuzione dell'attività Stroop, calcoleremo il punteggio composito per l'attività Stroop in condizione di camminata a doppia attività dividendo l'accuratezza (% risposte corrette) con il tempo di reazione delle risposte corrette (millisecondi) che tiene conto dei compromessi velocità-accuratezza .
20 minuti
Timed Up e GoTest dual-task (dual-TUG Test)
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test dual-TUG consiste nell'eseguire il test TUG in condizioni di doppia attività (trasporto del vassoio e conteggio all'indietro di 3 secondi). Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test TUG mentre trasportano un vassoio con gli occhiali (doppio TUG manuale) o contano all'indietro di 3 secondi (doppio TUG cognitivo). L'istruzione per i test dual-TUG è di camminare con la tua velocità confortevole e contemporaneamente eseguire un compito secondario (porta il vassoio davanti a te con entrambe le mani senza far cadere i bicchieri sul vassoio o contare all'indietro di 3 secondi). Il TUG test è spesso utilizzato come indice di equilibrio dinamico dell'anziano. Al segnale, i partecipanti si alzano, camminano per 3 metri, si girano, tornano indietro e si siedono di nuovo. Il punteggio è il tempo per completare il test misurato utilizzando un cronometro.
2 minuti
Test del sistema di valutazione del mini-bilanciamento (test del mini-BEST)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test Mini-BEST è composto da 14 item e include quattro sottoscale: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (0=grave, 1=moderato e 2=normale), con un punteggio massimo di 28 punti.
10 minuti
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 10 minuti
L'FGA è composto da 10 item che contengono 7 degli 8 item (eccetto camminare intorno agli ostacoli) del Dynamic Gait Index e 3 attività aggiuntive, tra cui camminare con una base di appoggio stretta, camminare con gli occhi chiusi e camminare all'indietro. La performance dei soggetti di ciascun elemento del test è stata valutata su una scala a 4 punti (0-3), con il punteggio totale compreso tra 0 e 30.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Investigatori

  • Investigatore principale: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 109-2314-B-182-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anziani pre-fragili

Prove cliniche su allenamento combinato motorio e cognitivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi