Nab-パクリタキセル + シスプラチン + ゲムシタビン + TTF in pt.転移性 PAC あり

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌または肝転移を伴う腺扁平上皮癌。

   1. -既知の脳転移を除く、追加の転移部位を持つ被験者は適格です。
   2. 除外された組織型には、扁平上皮癌、小細胞癌、および腺房細胞癌が含まれます。 ただし、腺扁平上皮組織学は登録できます。
   3. 手術および補助療法後に再発または転移した患者は、特に生検が安全でないか技術的に危険である場合、CA 19-9 上昇の有無にかかわらず、スキャン (MRI/CT スキャン) ごとに臨床的疑いが高い場合、再発の確認のために生検を繰り返す必要はありません。難しい。

2. -ステージIVの転移性疾患の治療のための以前の治療ラインがない患者。

   1. 患者は、以前に術前または補助化学療法または化学放射線療法を受けていた可能性があります。

   私。ゲムシタビンベースの補助化学療法を受けた患者は、治療終了後 6 か月以上進行した場合に登録できます。 ii. アジュバント FOLFIRINOX の投与中に進行した患者は、すぐに登録できます。

3. -18歳以上の男性および女性の患者

4. 以下に指定された検査データ：

   血液学:

   - 1500細胞/mm3を超えるANC、

   - 血小板数が 100,000 細胞/mm3 を超える、および

   - 8 g/dL を超えるヘモグロビン。

   • 肝臓

     • 1.5 X ULN未満の総ビリルビン;
     • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が3 X ULN未満。

   -既知の肝転移または肝新生物を有する患者の場合：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が6.0 X ULN未満、および総ビリルビンが3×ULN未満。

   • 腎臓：

     • 血清クレアチニン WNL またはクレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超える。
5. QT間隔：QTcが男性で470ミリ秒以下、女性で490ミリ秒以下。 (ホッジスの式で測定: QTc = QT + 1.75(レート-60) ここで、QTc = 修正された QT 間隔およびレート = 心室レート/分)。
6. 推定余命は少なくとも 3 か月
7. ECOG パフォーマンスステータス 0-1。
8. Novo TTF-100L (P) システムを操作する能力。
9. 患者は、RECIST 1.1 に従ってスキャンで測定可能な疾患を持っている必要があります。
10. -妊娠可能性のある女性（WCBP）に対する研究療法の初回投与前の14日以内の陰性血清妊娠検査、子宮摘出術を受けていない性的に成熟した女性、または自然に閉経していない少なくとも連続 24 か月 (つまり、過去 24 か月連続で月経があった人)。 性的に活発な WCBP および男性被験者は、妊娠を回避するための適切な方法を使用することに同意する必要があります (経口、注射、または埋め込み型のホルモン避妊薬; 卵管結紮; 子宮内器具; 殺精子剤によるバリア避妊薬; または精管切除されたパートナー) 研究全体およびその後 28 日間研究治療の完了。

除外基準:

1.転移性疾患に対する以前の第一線治療。

1. -既知の脳転移がある患者。
2. ペースメーカーを必要とする第 2 および第 3 心ブロックなどの心伝導異常。
3. -心臓または腹部のペースメーカーまたは刺激装置を使用している患者。
4. うっ血性心不全または心筋梗塞の病歴による心臓の薬物毒性の重大なリスク。
5. -主要な併存疾患を含むがこれに限定されないその他の状態。研究者の意見では、患者を不適格にする。
6. Torsades de Pointes のブラック ボックス警告がある薬物の併用も、別の薬物に置き換えることができない場合は禁止されます。
7. 導電性ヒドロゲルに対する既知の感受性。

10. 妊娠中または授乳中の患者。