Nab-파클리탁셀 + 시스플라틴 + 젬시타빈 + TTF in pt. w/ 전이성 PAC

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간 전이가 있는 췌장 선암종 또는 선편평암종.

   1. 알려진 뇌 전이를 제외하고 추가 전이 부위가 있는 피험자는 적격입니다.
   2. 제외된 조직학에는 편평세포 암종, 소세포 암종 및 선포 세포 암종이 포함됩니다. 그러나 선편평 조직학은 등록할 수 있습니다.
   3. 수술 및 보조 요법 후 재발 또는 전이가 있는 환자는 스캔(MRI/CT 스캔)당 임상적 의심이 높은 경우, CA 19-9 상승 유무에 관계없이, 특히 생검이 안전하지 않거나 기술적으로 어려운.

2. IV기 전이성 질환의 치료를 위한 사전 요법이 없는 환자.

   1. 환자는 이전에 신보강 또는 보조 화학요법 또는 화학방사선요법을 받았을 수 있습니다.

   나. 젬시타빈 기반 보조 화학요법을 받은 환자는 치료 완료 후 6개월 이상 진행되는 경우 등록할 수 있습니다. ii. FOLFIRINOX 보조제를 사용하는 동안 진행 중인 환자는 즉시 등록할 수 있습니다.

3. 만 18세 이상의 남녀 환자

4. 아래에 명시된 실험실 데이터:

   혈액학:

   - 1500 cells/mm3 이상의 ANC,

   - 혈소판 수가 100,000개 세포/mm3를 초과하고,

   - 8g/dL 이상의 헤모글로빈.

   • 간

     • 1.5 X ULN 미만의 총 빌리루빈;
     • 3 X ULN 미만의 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST).

   알려진 간 전이 또는 간 종양이 있는 환자의 경우: 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST)가 6.0 X ULN 미만이고 총 빌리루빈이 3 x ULN 미만입니다.

   • 신장:

     • 혈청 크레아티닌 WNL 또는 크레아티닌 청소율이 50mL/분을 초과합니다.
5. QT 간격: QTc는 남성의 경우 470msec 이하, 여성의 경우 490msec 이하입니다. (Hodges 방정식으로 측정: QTc = QT + 1.75(속도-60) 여기서 QTc = 보정된 QT 간격 및 속도 = 심실 속도/분).
6. 예상 수명 최소 3개월
7. ECOG 수행 상태 0-1.
8. Novo TTF-100L(P) 시스템 작동 능력.
9. 환자는 RECIST 1.1에 따라 스캔에서 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
10. 자궁절제술을 받지 않았거나 최소한 자연적으로 폐경 후 상태가 아닌 성적으로 성숙한 여성으로 정의되는 가임 여성(WCBP)에 대한 연구 요법의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 음성 혈청 임신 검사 24개월 연속(즉, 지난 24개월 연속 월경 중 언제라도 월경을 한 적이 있는 사람). 성적으로 활동적인 WCBP 및 남성 피험자는 연구 기간 내내 그리고 연구 후 28일 동안 임신을 피하기 위한 적절한 방법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임제, 난관 결찰, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 장벽 피임법 또는 정관 수술 파트너)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 치료 완료.

제외 기준:

1. 전이성 질환에 대한 이전의 일선 요법.

1. 알려진 뇌 전이가 있는 환자.
2. 박동조율기를 필요로 하는 2차 및 3차 심장 차단과 같은 심장 전도 이상.
3. 심장 또는 복부 박동기 또는 자극기를 사용하는 환자.
4. 울혈성 심부전 또는 심근경색 병력으로 인한 심장 약물 독성의 중대한 위험.
5. 연구자의 의견에 따라 환자를 부적격으로 만드는 주요 동반이환을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 상태.
6. 검은 상자에 Torsades de Pointes 경고가 있는 약물의 병용도 다른 약물로 대체할 수 없는 경우 금지됩니다.
7. 전도성 하이드로겔에 대한 알려진 민감도.

10. 임신 중이거나 수유 중인 환자.