Nab-Paclitaxel + Cisplatine + Gemcitabine + TTF en pt. avec PAC métastatique

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome pancréatique ou carcinome adéno-squameux confirmé histologiquement ou cytologiquement avec métastases hépatiques.

   1. Les sujets présentant des sites de métastases supplémentaires, à l'exception des métastases cérébrales connues, sont éligibles.
   2. Les histologies exclues comprennent le carcinome épidermoïde, le carcinome à petites cellules et le carcinome à cellules acineuses. Cependant, l'histologie adéno-squameuse peut être inscrite.
   3. Les patients qui présentent une récidive ou des métastases après une intervention chirurgicale et un traitement adjuvant n'ont pas besoin de répéter la biopsie pour confirmer la récidive si la suspicion clinique est élevée par scan (IRM/TDM), avec et sans élévation du CA 19-9, en particulier si la biopsie est dangereuse ou techniquement difficile.

2. Patients sans lignes de traitement antérieures pour le traitement de la maladie métastatique de stade IV.

   1. Les patients pouvaient avoir eu au préalable une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ou une chimio-radiothérapie.

   je. Les patients qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante à base de gemcitabine peuvent s'inscrire s'ils progressent plus de 6 mois après la fin de la thérapie ; ii. Les patients qui progressent sous FOLFIRINOX adjuvant peuvent s'inscrire immédiatement.

3. Patients masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans

4. Données de laboratoire comme spécifié ci-dessous :

   Hématologie:

   - ANC supérieur à 1500 cellules/mm3,

   - numération plaquettaire supérieure à 100 000 cellules/mm3, et

   - Hémoglobine supérieure à 8 g/dL.

   • Hépatique

     • Bilirubine totale inférieure à 1,5 X LSN ;
     • alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) inférieure à 3 X LSN.

   Pour les patients présentant des métastases hépatiques ou des néoplasmes hépatiques connus : alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) inférieure à 6,0 X LSN et bilirubine totale inférieure à 3 x LSN.

   • Rénal:

     • créatinine sérique WNL ou clairance de la créatinine supérieure à 50 mL/min.
5. Intervalles QT : QTc inférieur ou égal à 470 msec pour les hommes et inférieur ou égal à 490 msec pour les femmes. (Tel que mesuré par l'équation de Hodges : QTc = QT + 1,75 (taux-60) où QTc = intervalle QT corrigé et taux = fréquence ventriculaire/min).
6. Espérance de vie estimée à au moins 3 mois
7. Statut de performance ECOG 0-1.
8. Capacité à faire fonctionner le système Novo TTF-100L (P).
9. Les patients doivent avoir une maladie mesurable sur les scans selon RECIST 1.1.
10. Test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant la première dose du traitement à l'étude pour les femmes en âge de procréer (WCBP), définies comme une femme sexuellement mature qui n'a pas subi d'hystérectomie ou qui n'a pas été naturellement ménopausée depuis au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qui a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents). Les sujets WCBP sexuellement actifs et les hommes doivent accepter d'utiliser des méthodes adéquates pour éviter une grossesse (contraceptif hormonal oral, injectable ou implantable ; ligature des trompes ; dispositif intra-utérin ; contraceptif barrière avec spermicide ; ou partenaire vasectomisé) tout au long de l'étude et pendant 28 jours après l'achèvement du traitement de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Traitement de première ligne antérieur pour la maladie métastatique.

1. Patients présentant des métastases cérébrales connues.
2. Anomalies de la conduction cardiaque telles que 2e et 3e bloc cardiaque nécessitant un stimulateur cardiaque.
3. Patient porteur de stimulateurs cardiaques ou abdominaux ou de stimulateurs.
4. Risque important de toxicité cardiaque des médicaments en raison d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'antécédents d'infarctus du myocarde.
5. Toute autre condition, y compris, mais sans s'y limiter, les comorbidités majeures, qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inéligible.
6. L'utilisation concomitante de médicaments contenant un avertissement de boîte noire de Torsades de Pointes sera également interdite si elle ne peut pas être remplacée par un autre médicament.
7. Sensibilité connue aux hydrogels conducteurs.

10. Patientes enceintes ou allaitantes.