皮膚バリア異常と酸化ストレス反応
食物アレルギーを有するアトピー性皮膚炎患者の皮膚における皮膚バリア異常と酸化ストレス応答
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 募集
- National Jewish Health
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コンタクト：
- Jessica Sussman
- 電話番号：303-398-1717
- メール：sussmanj@njhealth.org
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コンタクト：
- Elena Goleva
- メール：golevae@njhealth.org
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主任研究者：
- Elena Goleva, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児群はスクリーニング時1歳～17歳、成人群は18～65歳の男女
- すべての小児科の参加者について、保護者はインフォームド コンセントを理解して提供できなければならず、参加者は治験審査委員会 (IRB) のガイドラインおよび規制に従って、必要に応じて同意を提供する必要があります。
子供: 活動性ADおよびピーナッツに対する食物アレルギーまたは活動性ADおよび牛乳に対する食物アレルギーまたは活動性ADおよび卵に対する食物アレルギー. 成人：活動性ADおよびピーナッツに対する食物アレルギー。 参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- ピーナッツまたは卵または牛乳に対する陽性の経口食物負荷の自己報告または文書化、または摂取後 2 時間以内のピーナッツまたは卵または牛乳に対するアレルギー反応の自己報告
- ピーナッツ、牛乳、または卵の皮膚プリックテストの膨疹が8mm以上または
- 活動性ADで食物アレルギーなし。 参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 食物アレルギーの個人歴または現在の症状がない（経口食物チャレンジ陽性、皮膚検査陽性、血液検査陽性、またはアレルギー反応の自己報告がないことに基づく）
- ピーナッツ、牛乳、卵、小麦、大豆、甲殻類の混合物、木の実、およびゴマに対する皮膚プリックテスト陰性（膨疹<3mm）または
NA。参加者は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- -AD、喘息、またはアレルギー性鼻炎の個人歴または現在の症状はありません（自己申告に基づく）
- 食物アレルギーの個人歴または現在の症状がない（経口食物チャレンジ陽性、皮膚検査陽性、血液検査陽性、またはアレルギー反応の自己報告がないことに基づく）
- ピーナッツ、牛乳、卵、小麦、大豆、甲殻類の混合物、木の実、およびゴマに対する皮膚プリックテスト陰性（膨疹<3mm）
- 環境アレルゲン（猫、犬、ダニ、ゴキブリ、地元の樹木/草/雑草/カビ）に対する皮膚プリックテスト陰性（膨疹<3mm）
除外基準:
1.親権者（小児科の参加者の場合）が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または参加者が同意を与えることを望まない、または参加者が該当する場合は同意する、または研究プロトコルを遵守することができない 2.層を損なう可能性のあるAD以外の皮膚疾患を持っている人角膜バリア（例えば、水疱性疾患、乾癬、皮膚T細胞リンパ腫[菌状息肉症またはセザリー症候群とも呼ばれる]、疱疹状皮膚炎、ヘイリー-ヘイリー、またはダリエ病）。
3. 妊娠中または授乳中の女性 4. 既知または疑われる免疫抑制 5. 重篤な併発疾患 6. ラテックス、テープ、または接着剤に対する重篤な生命を脅かす反応の病歴 7. 過去または現在の医学的問題または身体検査または実験室からの所見上記に記載されていない検査で、治験責任医師の意見では、治験への参加から追加のリスクをもたらす可能性がある、治験要件を遵守する参加者の能力を妨げる可能性がある、または治験から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性がある8.スクリーニング来院から5半減期（既知の場合）または16週間以内の生物学的製剤の使用 9.スクリーニング来院から5半減期（既知の場合）または8週間以内の治験薬の使用 10. -スクリーニング訪問から12か月以内に免疫療法を受けました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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大人: AD + FA
成人：アトピー性皮膚炎、落花生食物アレルギー
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大人: AD - FA
成人：アトピー性皮膚炎で食物アレルギーのない方
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大人：NC
大人: 通常のコントロール
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子供: AD+ ピーナッツ
子供：アトピー性皮膚炎、落花生食物アレルギー
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子供: AD + ミルク
アトピー性皮膚炎と牛乳に対する食物アレルギー
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子供: AD + 卵
アトピー性皮膚炎、卵アレルギー
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子供: AD のみ
アトピー性皮膚炎、食物アレルギーなし
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子供：NC
ノーマルコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮水分損失 (TEWL)
時間枠：0日目
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評価された4つの非病変皮膚部位からのTEWL曲線下面積（AUC）。
TEWLは、テープを剥がす前に非病変皮膚で評価され、5、10、15、および20回のテープ剥がし後に繰り返されます。
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0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。