Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon esteen poikkeavuudet ja oksidatiivinen stressivaste

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health

Ihon esteen poikkeavuudet ja oksidatiivinen stressivaste ruoka-allergiasta kärsivien atooppisen ihottuman potilaiden ihossa

Tämä on prospektiivinen, yhdessä paikassa kontrolloitu havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kattavasti, onko lapsilla ja aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma (AD) ja ruoka-aineallergia (FA) ihopoikkeavuuksia, jotka erottavat heidät AD:ta sairastavista lapsista, joilla ei ole FA:ta, ja ei-atooppisista (NA) ) säätimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Goleva, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on lapsia ja aikuisia. Mukaan otetaan 1-17-vuotiaat lapset. Otamme mukaan enintään 20 AD lasta, joilla on ruoka-aineallergia maapähkinälle, enintään 20 AD lasta, joilla on ruoka-aineallergia maidolle ja ei maapähkinäallergiaa, enintään 20 AD-lasta, joilla on ruoka-aineallergia munalle ja ei maapähkinäallergiaa, enintään 20 AD-lasta ilman. ruoka-aineallergia ja jopa 20 NA- lasta. Lisäksi mukaan otetaan 18–65 iäkästä aikuista, mukaan lukien enintään 20 aikuista, joilla on ruoka-aineallergia maapähkinälle, enintään 20 aikuista, joilla on AD ilman ruoka-aineallergiaa, ja 20 tervettä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 1-17-vuotiaat seulonnassa lapsiryhmässä, 18-65-vuotiaat aikuisten ryhmässä
  2. Kaikille lapsipotilaille huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus ja osallistujan antama suostumus soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB) ohjeiden ja määräysten mukaisesti
  3. Lapset: aktiivinen AD ja ruoka-allergia maapähkinälle TAI aktiivinen AD ja ruoka-aineallergia maidolle TAI aktiivinen AD ja ruoka-aineallergia munille. Aikuiset: aktiivinen AD ja ruoka-aineallergia maapähkinälle. Osallistujan tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    • Oma ilmoitus tai dokumentaatio maapähkinälle TAI kananmunalle TAI maidolle positiivisesta suullisesta ruokahaastuksesta tai oma ilmoitus allergisesta reaktiosta maapähkinälle TAI kananmunalle TAI maidolle 2 tunnin sisällä nauttimisesta
    • Ihonpistokoe ≥ 8 mm maapähkinälle, maidolle tai kananmunalle TAI
    • Aktiivinen AD eikä ruoka-aineallergia. Osallistujan tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
    • Ei henkilökohtaista ruoka-allergian historiaa tai tämänhetkisiä ilmenemismuotoja (perustuu siihen, että ei ole itse ilmoittanut positiivisesta suullisesta ruokahaasteesta, positiivisesta ihotestistä, positiivisesta verikokeesta tai allergisista reaktioista)
    • Negatiivinen ihopistotesti (vehnä <3 mm) maapähkinälle, maidolle, kananmunalle, vehnälle, soijalle, äyriäissekoitukselle, pähkinöille ja seesaminsiemenille TAI

NA. Osallistujan tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ei henkilökohtaista historiaa tai nykyisiä AD:n, astman tai allergisen nuhan ilmenemismuotoja (perustuu omaan ilmoitukseen)
  • Ei henkilökohtaista ruoka-allergian historiaa tai tämänhetkisiä ilmenemismuotoja (perustuu siihen, että ei ole itse ilmoittanut positiivisesta suullisesta ruokahaasteesta, positiivisesta ihotestistä, positiivisesta verikokeesta tai allergisista reaktioista)
  • Negatiivinen ihonpistotesti (vehnä <3 mm) maapähkinöille, maidolle, kananmunalle, vehnälle, soijalle, äyriäissekoitukselle, pähkinöille ja seesaminsiemenille
  • Negatiivinen ihonpistotesti (vilkku <3 mm) ympäristöallergeeneille (kissa, koira, pölypunkki, torakka ja paikalliset puut/heinät/rikkakasvit/homeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus (lasten osallistujien osalta) antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai osallistuja antaa suostumuksensa, jos mahdollista, tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa 2. Kenellä on jokin muu ihosairaus kuin AD, joka saattaa vaarantaa kerroksen sarveiskalvoeste (esim. rakkulataudit, psoriaasi, ihon T-solulymfooma [kutsutaan myös Mycosis Fungoidesiksi tai Sezaryn oireyhtymäksi], herpetiformisdermatitis, Hailey-Hailey tai Darierin tauti).

    3. Raskaana olevat tai imettävät naiset 4. Tunnettu tai epäilty immunosuppressio 5. Vaikea(t) samanaikainen sairaus(t) 6. Aiempi vakava hengenvaarallinen reaktio lateksiin, teippiin tai liima-aineisiin 7. Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratorion löydökset sellaiset testaukset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka voivat tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan. tutkimus 8. Biologisten aineiden käyttö 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) tai 16 viikon sisällä seulontakäynnistä 9. Tutkimuslääkkeen käyttö 5 puoliintumisajan (jos tiedossa) tai 8 viikon aikana seulontakäynnistä 10. Hän on saanut immunoterapiaa 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset: AD + FA
Aikuiset: atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia maapähkinälle
Aikuiset: AD - FA
Aikuiset: atooppinen ihottuma eikä ruoka-aineallergia
Aikuiset: NC
Aikuiset: Normaali kontrolli
Lapset: AD+ Peanut
Lapset: atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia maapähkinälle
Lapset: AD + maito
atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia maidolle
Lapset: AD + muna
atooppinen ihottuma ja ruoka-aineallergia munalle
Lapset: vain AD
atooppinen ihottuma eikä ruoka-aineallergia
Lapset: NC
Normaali ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Päivä 0
TEWL-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) neljästä arvioidusta ei-leesionaalisesta ihokohdasta. TEWL määritetään ei-leesionaaliselle iholle ennen teipin poistamista ja toistetaan 5, 10, 15 ja 20 teippiliuskan jälkeen.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa