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피부 장벽 이상 및 산화 스트레스 반응

2020년 10월 22일 업데이트: National Jewish Health

식품알레르기 아토피피부염 환자의 피부장벽 이상과 산화스트레스 반응 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 아토피성 피부염(AD) 및 음식 알레르기(FA)가 있는 어린이 및 성인이 FA가 없는 AD 및 비아토피성(NA ) 컨트롤.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 모병
        • National Jewish Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elena Goleva, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 어린이와 성인이 될 것입니다. 1-17세 어린이를 포함합니다. 우리는 땅콩에 대한 음식 알레르기가 있는 최대 20명의 AD 어린이, 우유에 대한 음식 알레르기가 있고 땅콩 알레르기가 없는 최대 20명의 AD 어린이, 계란에 대한 음식 알레르기가 있고 땅콩 알레르기가 없는 최대 20명의 AD 어린이, 땅콩 알레르기가 없는 최대 20명의 AD 어린이를 등록할 것입니다. 음식 알레르기 병력 및 최대 20명의 NA 어린이. 또한 땅콩에 대한 식품 알레르기가 있는 성인 최대 20명, 식품 알레르기 병력이 없는 알츠하이머병 성인 최대 20명 및 건강한 대조군 20명을 포함하여 18-65세의 노인이 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성, 소아 그룹의 경우 선별검사 시 1~17세 포함, 성인 그룹의 경우 18~65세
  2. 모든 소아 참가자의 경우 부모 보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 참가자는 IRB(Institutional Review Board) 지침 및 규정에 따라 적용 가능한 동의를 제공해야 합니다.
  3. 소아: 활성 AD 및 땅콩에 대한 식품 알레르기 또는 활성 AD 및 우유에 대한 식품 알레르기 또는 활성 AD 및 계란에 대한 식품 알레르기. 성인: 활동성 AD 및 땅콩에 대한 식품 알레르기. 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 땅콩이나 계란 또는 우유에 대한 긍정적인 경구 음식 도전에 대한 자가 보고 또는 문서화 또는 섭취 후 2시간 이내에 땅콩 또는 계란 또는 우유에 대한 알레르기 반응에 대한 자가 보고
    • 땅콩, 우유 또는 계란에 대한 피부단자시험 wheal≥8mm 또는
    • 활성 AD 및 음식 알레르기 없음. 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
    • 음식 알레르기의 개인 병력이나 현재 발현 없음(양성 경구 음식 도전, 양성 피부 검사, 양성 혈액 검사 또는 알레르기 반응에 대한 자가 보고가 없음을 근거로 함)
    • 땅콩, 우유, 계란, 밀, 대두, 조개류, 견과류, 참깨에 대한 피부단자시험(wheal<3mm) 음성 또는

없음. 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • AD, 천식 또는 알레르기성 비염의 개인 병력 또는 현재 발현 없음(자기 보고 기준)
  • 음식 알레르기의 개인 병력이나 현재 발현 없음(양성 경구 음식 도전, 양성 피부 검사, 양성 혈액 검사 또는 알레르기 반응에 대한 자가 보고가 없음을 근거로 함)
  • 땅콩, 우유, 계란, 밀, 대두, 패류혼합물, 견과류, 참깨에 대한 피부단자음성검사(팽진<3mm)
  • 환경 알레르겐(고양이, 개, 먼지 진드기, 바퀴벌레 및 지역 수목/풀/잡초/곰팡이)에 대한 피부단자시험(wheal<3mm) 음성

제외 기준:

  • 1. 부모 보호자(소아 참가자의 경우)가 서면 동의서를 제공하거나 참가자가 해당되는 경우 동의하거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 의지가 없는 경우 2. 계층을 손상시킬 수 있는 AD 이외의 피부 질환이 있는 사람 각질 장벽(예: 수포성 질환, 건선, 피부 T 세포 림프종[균상식육종 또는 세자리 증후군이라고도 함], 포진성 피부염, 헤일리-헤일리 또는 다리에병).

    3. 임신 또는 수유중인 여성 4. 알려진 또는 의심되는 면역억제 5. 심각한 동반 질병(들) 6. 라텍스, 테이프 또는 접착제에 대한 심각한 생명을 위협하는 반응의 병력 7. 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 검사 결과 위에 나열되지 않은 테스트로, 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있고, 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있거나, 연구 8. 5 반감기(알려진 경우) 또는 스크리닝 방문 16주 이내에 생물학적 제제 사용 9. 5 반감기(알려진 경우) 또는 스크리닝 방문 8주 이내에 연구 약물 사용 10. 스크리닝 방문 후 12개월 이내에 면역요법을 받았음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
성인: AD + FA
성인: 아토피성 피부염 및 땅콩에 대한 식품 알레르기
성인: AD - FA
성인 : 아토피성 피부염, 식품알레르기 없음
성인: NC
성인: 정상 대조군
어린이: AD+ 땅콩
어린이: 아토피성 피부염 및 땅콩에 대한 식품 알레르기
어린이: 광고 + 우유
아토피 성 피부염 및 우유에 대한 음식 알레르기
어린이: AD + 계란
아토피성 피부염 및 계란에 대한 식품 알레르기
어린이: AD 전용
아토피 피부염 및 음식 알레르기 없음
어린이: NC
일반 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 수분 손실(TEWL)
기간: 0일
4개의 비병변 피부 부위에서 TEWL 곡선 아래 면적(AUC)을 평가했습니다. TEWL은 테이프 스트리핑 전에 비 병변 피부에서 평가하고 5, 10, 15 및 20 테이프 스트립 후에 반복합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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