歯髄露出の予測ツールとしての深部う蝕病変の術前 X 線写真 (R2)
2020年10月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
歯髄露出の予測ツールとしての深部う蝕病変の術前 X 線写真。
重篤な症状を伴わずに深部齲蝕病変を掘削する場合、歯髄の活力を維持することは大きな課題です。 歯髄の露出は治療の成功率を変え（選択的切除による間接歯髄治療の 93% から直接歯髄切除の 11% に低下）、したがって歯科器官の予後と治療の費用対効果を変えます。 術前のX線検査は、虫歯病変の深さを推定することを可能にする補完的な検査です。 臨床現場では、術前の X 線写真でこの深さを正確に測定することは現在困難です。 この精度の欠如は、歯髄露出のリスクを予測するオペレータの実効能力の低下につながります。 その解釈は不正確であると考えられており、診断要素としては使用されません。
この研究の目的は、術前の歯槽後 X 線写真の使用が歯髄露出リスクの予測に役立つかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
358
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DECATで治療した深部う蝕病変の術前X線写真
説明
包含基準:
- 研究対象外でない限り、DECAT プロトコールで治療された深部う蝕病変の術前 X 線写真。
除外基準:
- X線写真で虫歯病変を評価することが不可能であり、虫歯病変の正確な検査を妨げるアマルガム修復物
- 低品質のレントゲン写真とスクリーンキャプチャ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
深いう蝕病変の術前レントゲン写真
|
深いう蝕病変の 360 枚の術前 X 線写真と同じセットの「対照」バージョンが 4 人の評価者によってスクリーニングされ、注釈が付けられました。
注釈は、象牙質とエナメル質の接合部、う蝕病変の床、および歯髄腔壁に付けられました。
これらの注釈から、残存象牙質の厚さ/総象牙質の厚さの比率が導出されました。
まず、評価者間の合意と一致が評価されました。
測定誤差を考慮したロジスティック回帰を適用して、曝露を予測する比率の能力を正確に推定しました (オッズ比として報告)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準的な術前X線写真での残存象牙質の厚さと総象牙質の厚さの測定
時間枠：結果の測定は、平均 1 年の研究完了までに評価されました。
|
X線写真による評価は、術前のX線写真とそのコントラスト画像から各う蝕病変の深さを決定することから構成されていました。
この研究では、1 つのう蝕病変の深さを比 (パーセントで表示): 100*残存象牙質厚さ (RDT)/総象牙質厚さ (TDT) によって測定しました。
測定誤差を考慮したロジスティック回帰を適用して、曝露を予測する比率の能力を正確に推定しました (オッズ比として報告)。
|
結果の測定は、平均 1 年の研究完了までに評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。