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Präoperatives Röntgenbild tiefer kariöser Läsionen als Vorhersageinstrument für die Pulpa-Freilegung (R2)

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Präoperatives Röntgenbild tiefer kariöser Läsionen als Vorhersageinstrument für die Pulpa-Freilegung.

Bei der Ausgrabung tiefer Kariesläsionen ohne schwerwiegende Symptome ist die Erhaltung der Pulpavitalität eine große Herausforderung. Die Exposition der Pulpa verändert den Erfolg der Behandlung (Rückgang von 93 % bei der indirekten Pulpabehandlung mit selektiver Exkavation auf 11 % bei der direkten Pulpotomie) und damit die Prognose des Zahnorgans und die Kosteneffizienz der Behandlung. Das präoperative Röntgen ist eine ergänzende Untersuchung, die es ermöglicht, die Tiefe der kariösen Läsion abzuschätzen. In der klinischen Praxis ist es derzeit schwierig, diese Tiefe auf präoperativen Röntgenaufnahmen genau zu messen. Dieser Mangel an Präzision führt zu einer Verringerung der effektiven Fähigkeit des Bedieners, das Risiko einer Pulpa-Freilegung vorherzusagen. Ihre Interpretation gilt als ungenau und wird nicht als diagnostisches Element verwendet.

Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob die Verwendung präoperativer retroalveolärer Röntgenaufnahmen dazu beitragen kann, das Risiko einer Pulpaexposition vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

358

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

präoperative Röntgenaufnahmen von tiefen kariösen Läsionen, die mit DECAT behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- präoperative Röntgenaufnahmen von tiefen kariösen Läsionen, die mit dem DECAT-Protokoll behandelt wurden, es sei denn, sie waren nicht Teil der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit, kariöse Läsionen auf dem Röntgenbild zu beurteilen, und Amalgam-Restaurationen, die die korrekte Untersuchung kariöser Läsionen beeinträchtigen
  • Röntgenbilder von schlechter Qualität und Screenshots

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
präoperative Röntgenaufnahmen einer tiefen kariösen Läsion
Dreihundertsechzig präoperative Röntgenaufnahmen tiefer kariöser Läsionen und eine „kontrastierte“ Version desselben Satzes wurden von vier Gutachtern gesichtet und mit Anmerkungen versehen. An der Dentino-Schmelz-Verbindung, am Boden der kariösen Läsionen und an der Wand der Pulpakammer wurden Anmerkungen angebracht. Aus diesen Anmerkungen wurden die Verhältnisse Restdentindicke/Gesamtdentindicke abgeleitet. Zunächst wurden die Übereinstimmung und Konkordanz zwischen den Gutachtern beurteilt. Eine logistische Regression, die Messfehler berücksichtigte, wurde angewendet, um die Fähigkeit des Verhältnisses zur Vorhersage der Exposition (angegeben als Odds-Ratio) genau abzuschätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Restdentindicke und der Gesamtdentindicke auf standardmäßigen präoperativen Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wurde bis zum Abschluss der Studie bewertet, durchschnittlich 1 Jahr.
Die radiologische Beurteilung bestand darin, die Tiefe jeder kariösen Läsion anhand der präoperativen Röntgenaufnahmen und ihrer Kontrastversion zu bestimmen. In dieser Arbeit wurde die Tiefe einer kariösen Läsion anhand des Verhältnisses (ausgedrückt in Prozent) gemessen: 100*Restdentindicke (RDT)/Gesamtdentindicke (TDT). Eine logistische Regression, die Messfehler berücksichtigte, wurde angewendet, um die Fähigkeit des Verhältnisses zur Vorhersage der Exposition (angegeben als Odds-Ratio) genau abzuschätzen.
Das Ergebnismaß wurde bis zum Abschluss der Studie bewertet, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R2_2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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