- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04607395
Radiografia pré-operatória de lesões cariosas profundas como ferramenta preditiva para exposição pulpar (R2)
Radiografia pré-operatória de lesões cariosas profundas como ferramenta preditiva para exposição pulpar.
Preservar a vitalidade pulpar é um grande desafio ao escavar lesões de cárie profundas sem sintomatologia severa. A exposição pulpar altera o sucesso do tratamento (caindo de 93% para tratamento pulpar indireto com escavação seletiva para 11% para pulpotomia direta) e, portanto, prognóstico do órgão dentário e custo-efetividade do tratamento. A radiografia pré-operatória é um exame complementar que permite estimar a profundidade da lesão cariosa. Na prática clínica, atualmente é difícil medir com precisão essa profundidade nas radiografias pré-operatórias. Essa falta de precisão leva a uma diminuição na capacidade efetiva do operador de prever o risco de exposição pulpar. Sua interpretação é considerada imprecisa e não é utilizada como elemento diagnóstico.
O objetivo deste estudo foi determinar se o uso de radiografias retroalveolares pré-operatórias pode ajudar a prever o risco de exposição pulpar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas tratadas com o protocolo DECAT, a menos que estivessem fora do estudo.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de avaliação da lesão de cárie na radiografia e restaurações de amálgama que prejudicam o exame correto da lesão de cárie
- Radiografias de baixa qualidade e capturas de tela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas
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Trezentas e sessenta radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas e uma versão "contrastada" do mesmo conjunto foram selecionadas e anotadas por 4 avaliadores.
As anotações foram feitas na junção dentino-esmalte, no assoalho das lesões cariosas e na parede da câmara pulpar.
A partir dessas anotações, as proporções da espessura residual da dentina/espessura total da dentina foram derivadas.
Primeiramente, a concordância interavaliadores e a concordância foram avaliadas.
Uma regressão logística que leva em conta o erro de medição foi aplicada para estimar com precisão a capacidade da razão de prever a exposição (relatada como razão de chance).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da espessura residual da dentina e espessura total da dentina em radiografias pré-operatórias padrão
Prazo: A medida do resultado foi avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A avaliação radiográfica consistiu em determinar a profundidade de cada lesão cariosa a partir das radiografias pré-operatórias e de sua versão contrastada.
Neste trabalho, a profundidade de uma lesão de cárie foi medida pela razão (expressa em porcentagem): 100*espessura de dentina residual (RDT)/espessura de dentina total (TDT).
Uma regressão logística que leva em conta o erro de medição foi aplicada para estimar com precisão a capacidade da razão de prever a exposição (relatada como razão de chance).
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A medida do resultado foi avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R2_2020
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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