Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Radiografia pré-operatória de lesões cariosas profundas como ferramenta preditiva para exposição pulpar (R2)

22 de outubro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Radiografia pré-operatória de lesões cariosas profundas como ferramenta preditiva para exposição pulpar.

Preservar a vitalidade pulpar é um grande desafio ao escavar lesões de cárie profundas sem sintomatologia severa. A exposição pulpar altera o sucesso do tratamento (caindo de 93% para tratamento pulpar indireto com escavação seletiva para 11% para pulpotomia direta) e, portanto, prognóstico do órgão dentário e custo-efetividade do tratamento. A radiografia pré-operatória é um exame complementar que permite estimar a profundidade da lesão cariosa. Na prática clínica, atualmente é difícil medir com precisão essa profundidade nas radiografias pré-operatórias. Essa falta de precisão leva a uma diminuição na capacidade efetiva do operador de prever o risco de exposição pulpar. Sua interpretação é considerada imprecisa e não é utilizada como elemento diagnóstico.

O objetivo deste estudo foi determinar se o uso de radiografias retroalveolares pré-operatórias pode ajudar a prever o risco de exposição pulpar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

358

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas tratadas com DECAT

Descrição

Critério de inclusão:

-radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas tratadas com o protocolo DECAT, a menos que estivessem fora do estudo.

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de avaliação da lesão de cárie na radiografia e restaurações de amálgama que prejudicam o exame correto da lesão de cárie
  • Radiografias de baixa qualidade e capturas de tela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas
Trezentas e sessenta radiografias pré-operatórias de lesões cariosas profundas e uma versão "contrastada" do mesmo conjunto foram selecionadas e anotadas por 4 avaliadores. As anotações foram feitas na junção dentino-esmalte, no assoalho das lesões cariosas e na parede da câmara pulpar. A partir dessas anotações, as proporções da espessura residual da dentina/espessura total da dentina foram derivadas. Primeiramente, a concordância interavaliadores e a concordância foram avaliadas. Uma regressão logística que leva em conta o erro de medição foi aplicada para estimar com precisão a capacidade da razão de prever a exposição (relatada como razão de chance).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da espessura residual da dentina e espessura total da dentina em radiografias pré-operatórias padrão
Prazo: A medida do resultado foi avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
A avaliação radiográfica consistiu em determinar a profundidade de cada lesão cariosa a partir das radiografias pré-operatórias e de sua versão contrastada. Neste trabalho, a profundidade de uma lesão de cárie foi medida pela razão (expressa em porcentagem): 100*espessura de dentina residual (RDT)/espessura de dentina total (TDT). Uma regressão logística que leva em conta o erro de medição foi aplicada para estimar com precisão a capacidade da razão de prever a exposição (relatada como razão de chance).
A medida do resultado foi avaliada através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R2_2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever