Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная рентгенограмма глубоких кариозных поражений как средство прогнозирования обнажения пульпы (R2)

22 октября 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Предоперационная рентгенограмма глубоких кариозных поражений как средство прогнозирования воздействия на пульпу.

Сохранение жизнеспособности пульпы является серьезной проблемой при раскопках глубоких кариозных поражений без выраженной симптоматики. Обнажение пульпы влияет на успешность лечения (падение с 93% при непрямом лечении пульпы с выборочной экскавацией до 11% при прямой пульпотомии) и, таким образом, на прогноз состояния зубного органа и экономическую эффективность лечения. Дооперационное рентгенологическое исследование является дополнительным обследованием, позволяющим оценить глубину кариозного поражения. В клинической практике в настоящее время трудно точно измерить эту глубину на предоперационных рентгенограммах. Это отсутствие точности приводит к снижению эффективной способности оператора прогнозировать риск обнажения пульпы. Их интерпретация считается неточной и не используется в качестве диагностического элемента.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли использование предоперационных ретроальвеолярных рентгенограмм помочь предсказать риск обнажения пульпы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

358

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

предоперационные рентгенограммы глубоких кариозных поражений, обработанных DECAT

Описание

Критерии включения:

- предоперационные рентгенограммы глубоких кариозных поражений, обработанных по протоколу DECAT, если они не были исключены из исследования.

Критерий исключения:

  • Невозможность оценить кариозное поражение на рентгенограмме, а также реставрации из амальгамы, что затрудняет правильное исследование кариозного поражения.
  • Рентгенограммы плохого качества и скриншоты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дооперационные рентгенограммы глубокого кариозного поражения
360 дооперационных рентгенограмм глубоких кариозных поражений и «контрастная» версия того же набора были просмотрены и аннотированы 4 исследователями. Аннотации были размещены на границе дентино-эмали, на дне кариозных поражений и на стенке пульповой камеры. Из этих аннотаций было получено отношение остаточной толщины дентина к общей толщине дентина. Во-первых, были оценены согласие и согласованность между оценщиками. Логистическая регрессия, которая учитывала ошибку измерения, применялась для точной оценки способности коэффициента предсказывать воздействие (сообщается как отношение шансов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение остаточной толщины дентина и общей толщины дентина на стандартных предоперационных рентгенограммах
Временное ограничение: Мера исхода оценивалась через завершение исследования, в среднем через 1 год.
Рентгенологическая оценка заключалась в определении глубины каждого кариозного поражения по предоперационным рентгенограммам и по их контрастированному варианту. В данной работе глубина одного кариозного поражения измерялась соотношением (выраженным в процентах): 100*остаточная толщина дентина (RDT)/общая толщина дентина (TDT). Логистическая регрессия, которая учитывала ошибку измерения, применялась для точной оценки способности коэффициента предсказывать воздействие (сообщается как отношение шансов).
Мера исхода оценивалась через завершение исследования, в среднем через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R2_2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий кариес

Клинические исследования предоперационная рентгенограмма

Подписаться