- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04607395
Предоперационная рентгенограмма глубоких кариозных поражений как средство прогнозирования обнажения пульпы (R2)
Предоперационная рентгенограмма глубоких кариозных поражений как средство прогнозирования воздействия на пульпу.
Сохранение жизнеспособности пульпы является серьезной проблемой при раскопках глубоких кариозных поражений без выраженной симптоматики. Обнажение пульпы влияет на успешность лечения (падение с 93% при непрямом лечении пульпы с выборочной экскавацией до 11% при прямой пульпотомии) и, таким образом, на прогноз состояния зубного органа и экономическую эффективность лечения. Дооперационное рентгенологическое исследование является дополнительным обследованием, позволяющим оценить глубину кариозного поражения. В клинической практике в настоящее время трудно точно измерить эту глубину на предоперационных рентгенограммах. Это отсутствие точности приводит к снижению эффективной способности оператора прогнозировать риск обнажения пульпы. Их интерпретация считается неточной и не используется в качестве диагностического элемента.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли использование предоперационных ретроальвеолярных рентгенограмм помочь предсказать риск обнажения пульпы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предоперационные рентгенограммы глубоких кариозных поражений, обработанных по протоколу DECAT, если они не были исключены из исследования.
Критерий исключения:
- Невозможность оценить кариозное поражение на рентгенограмме, а также реставрации из амальгамы, что затрудняет правильное исследование кариозного поражения.
- Рентгенограммы плохого качества и скриншоты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
дооперационные рентгенограммы глубокого кариозного поражения
|
360 дооперационных рентгенограмм глубоких кариозных поражений и «контрастная» версия того же набора были просмотрены и аннотированы 4 исследователями.
Аннотации были размещены на границе дентино-эмали, на дне кариозных поражений и на стенке пульповой камеры.
Из этих аннотаций было получено отношение остаточной толщины дентина к общей толщине дентина.
Во-первых, были оценены согласие и согласованность между оценщиками.
Логистическая регрессия, которая учитывала ошибку измерения, применялась для точной оценки способности коэффициента предсказывать воздействие (сообщается как отношение шансов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение остаточной толщины дентина и общей толщины дентина на стандартных предоперационных рентгенограммах
Временное ограничение: Мера исхода оценивалась через завершение исследования, в среднем через 1 год.
|
Рентгенологическая оценка заключалась в определении глубины каждого кариозного поражения по предоперационным рентгенограммам и по их контрастированному варианту.
В данной работе глубина одного кариозного поражения измерялась соотношением (выраженным в процентах): 100*остаточная толщина дентина (RDT)/общая толщина дентина (TDT).
Логистическая регрессия, которая учитывала ошибку измерения, применялась для точной оценки способности коэффициента предсказывать воздействие (сообщается как отношение шансов).
|
Мера исхода оценивалась через завершение исследования, в среднем через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R2_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокий кариес
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария
Клинические исследования предоперационная рентгенограмма
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Derming SRLЗавершенныйУмеренно-тяжелое старение кожи/фотостарение
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПеритонеальные заболеванияСоединенные Штаты, Канада, Швейцария
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенный
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРазрыв менискаСоединенные Штаты