- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04607395
Preoperativ røntgenbilde av dype karieslesjoner som et prediktivt verktøy for pulpaleksponering (R2)
Preoperativ røntgenbilde av dype karieslesjoner som et prediktivt verktøy for pulpaleksponering.
Å bevare pulpalvitaliteten er en stor utfordring ved utgraving av dype karieslesjoner uten alvorlig symptomatologi. Pulpaleksponering endrer suksessen til behandlingen (fall fra 93 % for indirekte pulpabehandling med selektiv utgraving til 11 % for direkte pulpotomi) og dermed prognose for tannorgan og kostnadseffektivitet av behandlingen. Den preoperative røntgen er en komplementær undersøkelse som gjør det mulig å estimere dybden av karieslesjonen. I klinisk praksis er det for tiden vanskelig å nøyaktig måle denne dybden på preoperative røntgenbilder. Denne mangelen på presisjon fører til en reduksjon i den effektive kapasiteten til operatøren til å forutsi risikoen for pulpaeksponering. Tolkningen deres anses som upresis og brukes ikke som et diagnostisk element.
Målet med denne studien var å finne ut om bruk av preoperative retroalveolære røntgenbilder kan bidra til å forutsi risikoen for pulpaleksponering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-preoperative røntgenbilder av dype karieslesjoner behandlet med DECAT-protokollen, med mindre de var ute av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å vurdere karieslesjon på røntgen, og amalgamrestaureringer som svekker korrekt undersøkelse av karieslesjon
- Røntgenbilder av dårlig kvalitet og skjermbilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
preoperative røntgenbilder av dyp karieslesjon
|
Tre hundre og seksti preoperative røntgenbilder av dype karieslesjoner og en "kontrastert" versjon av det samme settet har blitt screenet og kommentert av 4 evaluatorer.
Merknader ble plassert ved dentino-emaljekrysset, ved gulvet i karieslesjonene og på pulpakammerveggen.
Fra disse merknadene ble forholdene gjenværende dentintykkelse/total dentintykkelse utledet.
Først ble inter-evaluatorens avtale og samsvar vurdert.
En logistisk regresjon som sto for målefeil ble brukt for å nøyaktig estimere kapasiteten til forholdet til å forutsi eksponering (rapportert som odds-ratio).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av gjenværende dentintykkelse og total dentintykkelse på standard preoperative røntgenbilder
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
Den radiografiske vurderingen besto i å bestemme dybden av hver karieslesjon fra de preoperative røntgenbildene og fra deres kontrastversjon.
I dette arbeidet ble dybden på én karieslesjon målt ved forholdet (uttrykt i prosent): 100*rest dentintykkelse (RDT)/ Total dentintykkelse (TDT).
En logistisk regresjon som sto for målefeil ble brukt for å nøyaktig estimere kapasiteten til forholdet til å forutsi eksponering (rapportert som odds-ratio).
|
Resultatmål ble vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R2_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp karies
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peter BiroFullførtVedlikehold av Deep NM Block uten overdoseringSveits
-
Beijing Tongren HospitalBeijing Tulip Partner Technology Co., Ltd, ChinaUkjent
Kliniske studier på preoperativ røntgenbilde
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonNyretumor | Lendsmerte-hematuri syndrom | Renal vaskulær sykdom | Nøtteknekkersyndrom, nyre | Traume i bekkenet | Overbelastning, venøsForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringBekkenbrudd | Acetabulært brudd | Skam Rami FrakturForente stater
-
Andrew D DuckworthAvsluttetOlecranonbrudd hos eldreStorbritannia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Arthritis...RekrutteringRiv av rotatormansjettenForente stater
-
Mark GlazebrookNova Scotia Health AuthorityAvsluttetSprukket akillesseneCanada
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
Tampere University HospitalRegionshospitalet Viborg, Skive; Central Finland Hospital District; Satakunta...RekrutteringDistal radiusbruddDanmark, Finland, Sverige
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketKravbensbruddForente stater
-
Luzerner KantonsspitalArthrex GmbHHar ikke rekruttert ennå