Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ røntgenbilde av dype karieslesjoner som et prediktivt verktøy for pulpaleksponering (R2)

22. oktober 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Preoperativ røntgenbilde av dype karieslesjoner som et prediktivt verktøy for pulpaleksponering.

Å bevare pulpalvitaliteten er en stor utfordring ved utgraving av dype karieslesjoner uten alvorlig symptomatologi. Pulpaleksponering endrer suksessen til behandlingen (fall fra 93 % for indirekte pulpabehandling med selektiv utgraving til 11 % for direkte pulpotomi) og dermed prognose for tannorgan og kostnadseffektivitet av behandlingen. Den preoperative røntgen er en komplementær undersøkelse som gjør det mulig å estimere dybden av karieslesjonen. I klinisk praksis er det for tiden vanskelig å nøyaktig måle denne dybden på preoperative røntgenbilder. Denne mangelen på presisjon fører til en reduksjon i den effektive kapasiteten til operatøren til å forutsi risikoen for pulpaeksponering. Tolkningen deres anses som upresis og brukes ikke som et diagnostisk element.

Målet med denne studien var å finne ut om bruk av preoperative retroalveolære røntgenbilder kan bidra til å forutsi risikoen for pulpaleksponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

358

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

preoperative røntgenbilder av dype karieslesjoner behandlet med DECAT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-preoperative røntgenbilder av dype karieslesjoner behandlet med DECAT-protokollen, med mindre de var ute av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å vurdere karieslesjon på røntgen, og amalgamrestaureringer som svekker korrekt undersøkelse av karieslesjon
  • Røntgenbilder av dårlig kvalitet og skjermbilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
preoperative røntgenbilder av dyp karieslesjon
Tre hundre og seksti preoperative røntgenbilder av dype karieslesjoner og en "kontrastert" versjon av det samme settet har blitt screenet og kommentert av 4 evaluatorer. Merknader ble plassert ved dentino-emaljekrysset, ved gulvet i karieslesjonene og på pulpakammerveggen. Fra disse merknadene ble forholdene gjenværende dentintykkelse/total dentintykkelse utledet. Først ble inter-evaluatorens avtale og samsvar vurdert. En logistisk regresjon som sto for målefeil ble brukt for å nøyaktig estimere kapasiteten til forholdet til å forutsi eksponering (rapportert som odds-ratio).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av gjenværende dentintykkelse og total dentintykkelse på standard preoperative røntgenbilder
Tidsramme: Resultatmål ble vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Den radiografiske vurderingen besto i å bestemme dybden av hver karieslesjon fra de preoperative røntgenbildene og fra deres kontrastversjon. I dette arbeidet ble dybden på én karieslesjon målt ved forholdet (uttrykt i prosent): 100*rest dentintykkelse (RDT)/ Total dentintykkelse (TDT). En logistisk regresjon som sto for målefeil ble brukt for å nøyaktig estimere kapasiteten til forholdet til å forutsi eksponering (rapportert som odds-ratio).
Resultatmål ble vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R2_2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på preoperativ røntgenbilde

3
Abonnere