- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04607395
Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie głębokich zmian próchnicowych jako narzędzie prognozujące ekspozycję miazgi (R2)
Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie głębokich zmian próchnicowych jako narzędzie prognozujące ekspozycję miazgi.
Zachowanie żywotności miazgi jest dużym wyzwaniem podczas usuwania głębokich zmian próchnicowych bez poważnych objawów. Obnażenie miazgi wpływa na powodzenie leczenia (spadek z 93% w przypadku pośredniego leczenia miazgi z selektywnym ubytkiem do 11% w przypadku pulpotomii bezpośredniej), a tym samym rokowanie narządu zębowego i opłacalność leczenia. Przedoperacyjne zdjęcie RTG jest badaniem uzupełniającym, które pozwala oszacować głębokość ubytku próchnicowego. W praktyce klinicznej obecnie trudno jest dokładnie zmierzyć tę głębokość na przedoperacyjnych radiogramach. Ten brak precyzji prowadzi do zmniejszenia efektywnej zdolności operatora do przewidywania ryzyka obnażenia miazgi. Ich interpretacja jest uważana za nieprecyzyjną i nie jest wykorzystywana jako element diagnostyczny.
Celem tego badania było ustalenie, czy zastosowanie przedoperacyjnych radiogramów pozapęcherzykowych może pomóc w przewidywaniu ryzyka ekspozycji miazgi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-przedoperacyjne zdjęcia rtg głębokich zmian próchniczych leczonych protokołem DECAT, chyba że zostały one wyłączone z badania.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości oceny ubytku próchnicowego na radiogramie oraz uzupełnienia amalgamatowe utrudniające prawidłowe zbadanie ubytku próchnicowego
- Zdjęcia rentgenowskie słabej jakości i zrzuty ekranu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przedoperacyjne zdjęcia rtg głębokiej zmiany próchnicowej
|
Trzysta sześćdziesiąt przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich głębokich zmian próchnicowych i „kontrastowa” wersja tego samego zestawu zostały przejrzane i opisane przez 4 oceniających.
Adnotacje umieszczono na styku zębiny ze szkliwem, na dnie ubytków próchnicowych oraz na ścianie komory miazgi.
Na podstawie tych adnotacji wyprowadzono proporcje grubości resztkowej zębiny do całkowitej grubości zębiny.
Najpierw oceniono porozumienie i zgodność między oceniającymi.
Zastosowano regresję logistyczną, która uwzględniała błąd pomiaru, w celu dokładnego oszacowania zdolności współczynnika do przewidywania ekspozycji (raportowanej jako iloraz szans).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar grubości resztkowej zębiny i całkowitej grubości zębiny na standardowych radiogramach przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Miarą wyniku była ocena ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Ocena radiograficzna polegała na określeniu głębokości każdej zmiany próchnicowej na podstawie zdjęć rentgenowskich przedoperacyjnych oraz ich wersji skontrastowanej.
W tej pracy głębokość jednej zmiany próchnicowej mierzono stosunkiem (wyrażonym w procentach): 100*resztkowa grubość zębiny (RDT)/całkowita grubość zębiny (TDT).
Zastosowano regresję logistyczną, która uwzględniała błąd pomiaru, w celu dokładnego oszacowania zdolności współczynnika do przewidywania ekspozycji (raportowanej jako iloraz szans).
|
Miarą wyniku była ocena ukończenia badania, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka próchnica
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
Badania kliniczne na rtg przedoperacyjne
-
Zealand University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalRejestracja na zaproszenieEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Beekeeper's Naturals IncZakończonyZdrowie jelitStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Medical University of GdanskZakończonyNiestabilność hemodynamiczna | Powikłania okołooperacyjnePolska
-
Medical University of GdanskZakończonyOdwodnienie | Powikłania okołooperacyjnePolska