Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie głębokich zmian próchnicowych jako narzędzie prognozujące ekspozycję miazgi (R2)

22 października 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie głębokich zmian próchnicowych jako narzędzie prognozujące ekspozycję miazgi.

Zachowanie żywotności miazgi jest dużym wyzwaniem podczas usuwania głębokich zmian próchnicowych bez poważnych objawów. Obnażenie miazgi wpływa na powodzenie leczenia (spadek z 93% w przypadku pośredniego leczenia miazgi z selektywnym ubytkiem do 11% w przypadku pulpotomii bezpośredniej), a tym samym rokowanie narządu zębowego i opłacalność leczenia. Przedoperacyjne zdjęcie RTG jest badaniem uzupełniającym, które pozwala oszacować głębokość ubytku próchnicowego. W praktyce klinicznej obecnie trudno jest dokładnie zmierzyć tę głębokość na przedoperacyjnych radiogramach. Ten brak precyzji prowadzi do zmniejszenia efektywnej zdolności operatora do przewidywania ryzyka obnażenia miazgi. Ich interpretacja jest uważana za nieprecyzyjną i nie jest wykorzystywana jako element diagnostyczny.

Celem tego badania było ustalenie, czy zastosowanie przedoperacyjnych radiogramów pozapęcherzykowych może pomóc w przewidywaniu ryzyka ekspozycji miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przedoperacyjne zdjęcia rtg głębokich zmian próchniczych leczonych preparatem DECAT

Opis

Kryteria przyjęcia:

-przedoperacyjne zdjęcia rtg głębokich zmian próchniczych leczonych protokołem DECAT, chyba że zostały one wyłączone z badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości oceny ubytku próchnicowego na radiogramie oraz uzupełnienia amalgamatowe utrudniające prawidłowe zbadanie ubytku próchnicowego
  • Zdjęcia rentgenowskie słabej jakości i zrzuty ekranu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedoperacyjne zdjęcia rtg głębokiej zmiany próchnicowej
Trzysta sześćdziesiąt przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich głębokich zmian próchnicowych i „kontrastowa” wersja tego samego zestawu zostały przejrzane i opisane przez 4 oceniających. Adnotacje umieszczono na styku zębiny ze szkliwem, na dnie ubytków próchnicowych oraz na ścianie komory miazgi. Na podstawie tych adnotacji wyprowadzono proporcje grubości resztkowej zębiny do całkowitej grubości zębiny. Najpierw oceniono porozumienie i zgodność między oceniającymi. Zastosowano regresję logistyczną, która uwzględniała błąd pomiaru, w celu dokładnego oszacowania zdolności współczynnika do przewidywania ekspozycji (raportowanej jako iloraz szans).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar grubości resztkowej zębiny i całkowitej grubości zębiny na standardowych radiogramach przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Miarą wyniku była ocena ukończenia badania, średnio 1 rok.
Ocena radiograficzna polegała na określeniu głębokości każdej zmiany próchnicowej na podstawie zdjęć rentgenowskich przedoperacyjnych oraz ich wersji skontrastowanej. W tej pracy głębokość jednej zmiany próchnicowej mierzono stosunkiem (wyrażonym w procentach): 100*resztkowa grubość zębiny (RDT)/całkowita grubość zębiny (TDT). Zastosowano regresję logistyczną, która uwzględniała błąd pomiaru, w celu dokładnego oszacowania zdolności współczynnika do przewidywania ekspozycji (raportowanej jako iloraz szans).
Miarą wyniku była ocena ukończenia badania, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2_2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Badania kliniczne na rtg przedoperacyjne

3
Subskrybuj