Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační rentgenový snímek hlubokých kariézních lézí jako prediktivní nástroj pro expozici pulpu (R2)

22. října 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Předoperační rentgenový snímek hlubokých kariézních lézí jako prediktivní nástroj pro expozici pulpu.

Zachování vitality pulpy je hlavní výzvou při exkavaci hlubokých kazových lézí bez závažné symptomatologie. Expozice dřeně mění úspěšnost léčby (pokles z 93 % u nepřímého ošetření dřeně se selektivní exkavací na 11 % u přímé pulpotomie) a tím i prognózu zubního orgánu a hospodárnost léčby. Předoperační rentgen je doplňkové vyšetření, které umožňuje odhadnout hloubku kariézní léze. V klinické praxi je v současné době obtížné přesně změřit tuto hloubku na předoperačních rentgenových snímcích. Tato nepřesnost vede ke snížení efektivní schopnosti operátora předvídat riziko expozice pulpy. Jejich interpretace je považována za nepřesnou a nepoužívá se jako diagnostický prvek.

Cílem této studie bylo zjistit, zda použití předoperačních retroalveolárních rentgenových snímků může pomoci předpovědět riziko expozice pulpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

358

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předoperační rentgenové snímky hlubokých kariézních lézí ošetřených DECAT

Popis

Kritéria pro zařazení:

-předoperační rentgenové snímky hlubokých kariézních lézí ošetřených protokolem DECAT, pokud nebyly mimo studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost posoudit kariézní léze na rentgenovém snímku a amalgámové výplně, které narušují správné vyšetření kariézní léze
  • Rentgenové snímky nízké kvality a snímky obrazovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předoperační rentgenové snímky hluboké kariézní léze
Záření: předoperační rentgenový snímek
Tři sta šedesát předoperačních rentgenových snímků hlubokých kariézních lézí a „kontrastní“ verze stejného souboru bylo vyšetřeno a komentováno 4 hodnotiteli. Anotace byly umístěny na spojení dentino-smalt, na dno kariézních lézí a na stěnu dřeňové komory. Z těchto anotací byly odvozeny poměry zbytková tloušťka dentinu/celková tloušťka dentinu. Nejprve byla posouzena shoda a shoda mezi hodnotiteli. K přesnému odhadu schopnosti poměru předpovídat expozici byla použita logistická regrese, která zohledňovala chybu měření (vykazovaná jako poměr šancí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření zbytkové tloušťky dentinu a celkové tloušťky dentinu na standardních předoperačních rentgenových snímcích
Časové okno: Měření výsledku bylo hodnoceno po ukončení studie, v průměru 1 rok.
Rentgenologické hodnocení spočívalo ve stanovení hloubky každé kariézní léze z předoperačních rentgenových snímků a z jejich kontrastní verze. V této práci byla hloubka jedné kariézní léze měřena poměrem (vyjádřeným v procentech): 100*zbytková tloušťka dentinu (RDT)/celková tloušťka dentinu (TDT). K přesnému odhadu schopnosti poměru předpovídat expozici byla použita logistická regrese, která zohledňovala chybu měření (vykazovaná jako poměr šancí).
Měření výsledku bylo hodnoceno po ukončení studie, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R2_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační rentgenový snímek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit