Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ røntgenbillede af dybe karieslæsioner som et forudsigelsesværktøj til pulpaleksponering (R2)

22. oktober 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Præoperativ røntgenbillede af dybe karieslæsioner som et forudsigelsesværktøj til pulpaleksponering.

Bevarelse af pulpalvitalitet er en stor udfordring ved udgravning af dybe carieslæsioner uden alvorlig symptomatologi. Pulpaeksponering ændrer behandlingens succes (falder fra 93 % for indirekte pulpabehandling med selektiv udgravning til 11 % for direkte pulpotomi) og dermed prognose for tandorganer og omkostningseffektivitet af behandlingen. Det præoperative røntgenbillede er en komplementær undersøgelse, som gør det muligt at vurdere dybden af ​​den karieslæsion. I klinisk praksis er det i øjeblikket vanskeligt at måle denne dybde nøjagtigt på præoperative røntgenbilleder. Denne mangel på præcision fører til et fald i operatørens effektive kapacitet til at forudsige risikoen for pulpaeksponering. Deres fortolkning anses for upræcis og bruges ikke som et diagnostisk element.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om brugen af ​​præoperative retroalveolære røntgenbilleder kan hjælpe med at forudsige risikoen for pulpaeksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

præoperative røntgenbilleder af dybe karieslæsioner behandlet med DECAT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-præoperative røntgenbilleder af dybe karieslæsioner behandlet med DECAT-protokollen, medmindre de var ude af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at vurdere karieslæsion på røntgenbillede, og amalgam-restaureringer, der forringer korrekt undersøgelse af karieslæsion
  • Røntgenbilleder af dårlig kvalitet og skærmbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
præoperative røntgenbilleder af dyb karieslæsion
Stråling: præoperativ røntgenbillede
Tre hundrede og tres præoperative røntgenbilleder af dybe karieslæsioner og en "kontrasteret" version af det samme sæt er blevet screenet og kommenteret af 4 evaluatorer. Anmærkninger blev anbragt ved dentino-emaljeforbindelsen, ved bunden af ​​karieslæsioner og på pulpakammervæggen. Ud fra disse annoteringer blev forholdet resterende dentintykkelse/total dentintykkelse udledt. Først blev inter-evaluatorens overensstemmelse og konkordans vurderet. En logistisk regression, der tog højde for målefejl, blev anvendt til præcist at estimere forholdets kapacitet til at forudsige eksponering (rapporteret som odds-ratio).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af resterende dentintykkelse og total dentintykkelse på standard præoperative røntgenbilleder
Tidsramme: Resultatmålet blev vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Den radiografiske vurdering bestod i at bestemme dybden af ​​hver karieslæsion ud fra de præoperative røntgenbilleder og ud fra deres kontrasterende version. I dette arbejde blev dybden af ​​en karieslæsion målt ved forholdet (udtrykt i procent): 100*rest dentintykkelse (RDT)/ Total dentintykkelse (TDT). En logistisk regression, der tog højde for målefejl, blev anvendt til præcist at estimere forholdets kapacitet til at forudsige eksponering (rapporteret som odds-ratio).
Resultatmålet blev vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R2_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med præoperativ røntgenbillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner