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Radiographie préopératoire des lésions carieuses profondes comme outil prédictif de l'exposition pulpaire (R2)

22 octobre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Radiographie préopératoire des lésions carieuses profondes comme outil prédictif de l'exposition pulpaire.

La préservation de la vitalité pulpaire est un défi majeur lors de l'excavation de lésions carieuses profondes sans symptomatologie sévère. L'exposition pulpaire modifie le succès du traitement (passant de 93 % pour le traitement pulpaire indirect avec excavation sélective à 11 % pour la pulpotomie directe) et donc le pronostic de l'organe dentaire et la rentabilité du traitement. La radiographie préopératoire est un examen complémentaire qui permet d'estimer la profondeur de la lésion carieuse. En pratique clinique, il est actuellement difficile de mesurer précisément cette profondeur sur les radiographies préopératoires. Ce manque de précision conduit à une diminution de la capacité effective de l'opérateur à prédire le risque d'exposition pulpaire. Leur interprétation est considérée comme imprécise et n'est pas utilisée comme élément de diagnostic.

Le but de cette étude était de déterminer si l'utilisation de radiographies rétroalvéolaires préopératoires peut aider à prédire le risque d'exposition pulpaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

358

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

radiographies préopératoires de lésions carieuses profondes traitées par DECAT

La description

Critère d'intégration:

- radiographies pré-opératoires des lésions carieuses profondes traitées avec le protocole DECAT, sauf si elles étaient hors étude.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité d'évaluer la lésion carieuse sur la radiographie et les restaurations d'amalgame qui entravent l'examen correct de la lésion carieuse
  • Radiographies de mauvaise qualité et captures d'écran

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
radiographies préopératoires de lésions carieuses profondes
Radiation: radiographie pré-opératoire
Trois cent soixante radiographies préopératoires de lésions carieuses profondes et une version « contrastée » du même ensemble ont été examinées et annotées par 4 évaluateurs. Des annotations ont été placées à la jonction dentino-émail, au fond des lésions carieuses et sur la paroi de la chambre pulpaire. A partir de ces annotations, les rapports épaisseur de dentine résiduelle/épaisseur de dentine totale ont été dérivés. Premièrement, l'accord et la concordance entre les évaluateurs ont été évalués. Une régression logistique tenant compte de l'erreur de mesure a été appliquée pour estimer précisément la capacité du ratio à prédire l'exposition (rapportée sous forme de rapport de cotes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'épaisseur de dentine résiduelle et de l'épaisseur de dentine totale sur des radiographies préopératoires standard
Délai: La mesure des résultats a été évaluée jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne d'un an.
Le bilan radiographique consistait à déterminer la profondeur de chaque lésion carieuse à partir des radiographies préopératoires et de leur version contrastée. Dans ce travail, la profondeur d'une lésion carieuse a été mesurée par le rapport (exprimé en pourcentage) : 100*épaisseur de dentine résiduelle (RDT)/épaisseur de dentine totale (TDT). Une régression logistique tenant compte de l'erreur de mesure a été appliquée pour estimer précisément la capacité du ratio à prédire l'exposition (rapportée sous forme de rapport de cotes).
La mesure des résultats a été évaluée jusqu'à la fin de l'étude, soit une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R2_2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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