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Radiografía preoperatoria de lesiones cariosas profundas como herramienta predictiva de exposición pulpar (R2)

22 de octubre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Radiografía preoperatoria de lesiones cariosas profundas como herramienta predictiva de exposición pulpar.

Preservar la vitalidad pulpar es un gran desafío cuando se excavan lesiones de caries profundas sin sintomatología severa. La exposición pulpar altera el éxito del tratamiento (cayendo del 93% para el tratamiento pulpar indirecto con excavación selectiva al 11% para pulpotomía directa) y por lo tanto el pronóstico del órgano dentario y la rentabilidad del tratamiento. La radiografía preoperatoria es un examen complementario que permite estimar la profundidad de la lesión cariosa. En la práctica clínica, actualmente es difícil medir con precisión esta profundidad en las radiografías preoperatorias. Esta falta de precisión conduce a una disminución de la capacidad efectiva del operador para predecir el riesgo de exposición pulpar. Su interpretación se considera imprecisa y no se utiliza como elemento diagnóstico.

El objetivo de este estudio fue determinar si el uso de radiografías retroalveolares preoperatorias puede ayudar a predecir el riesgo de exposición pulpar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

358

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

radiografías preoperatorias de lesiones cariosas profundas tratadas con DECAT

Descripción

Criterios de inclusión:

-radiografías preoperatorias de lesiones cariosas profundas tratadas con protocolo DECAT, a menos que estuvieran fuera del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de evaluar la lesión cariosa en la radiografía y restauraciones de amalgama que impiden el examen correcto de la lesión cariosa
  • Radiografías de mala calidad y capturas de pantalla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
radiografías preoperatorias de lesión cariosa profunda
Cuatro evaluadores examinaron y anotaron 360 radiografías preoperatorias de lesiones cariosas profundas y una versión "contrastada" del mismo conjunto. Se colocaron anotaciones en la unión amelodentinaria, en el piso de las lesiones cariosas y en la pared de la cámara pulpar. A partir de estas anotaciones, se derivaron las proporciones de espesor de dentina residual/espesor de dentina total. En primer lugar, se evaluó el acuerdo y la concordancia entre evaluadores. Se aplicó una regresión logística que tuvo en cuenta el error de medición para estimar con precisión la capacidad de la razón para predecir la exposición (informada como razón de probabilidad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del grosor de la dentina residual y el grosor total de la dentina en radiografías preoperatorias estándar
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La valoración radiográfica consistió en determinar la profundidad de cada lesión cariosa a partir de las radiografías preoperatorias y de su versión contrastada. En este trabajo, la profundidad de una lesión cariosa se midió mediante la relación (expresada en porcentaje): 100*grosor de dentina residual (RDT)/Grosor de dentina total (TDT). Se aplicó una regresión logística que tuvo en cuenta el error de medición para estimar con precisión la capacidad de la razón para predecir la exposición (informada como razón de probabilidad).
La medida de resultado se evaluó a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R2_2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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