Pre-operatieve röntgenfoto van diepe carieuze laesies als voorspellend hulpmiddel voor pulpale blootstelling (R2)
Pre-operatieve röntgenfoto van diepe carieuze laesies als voorspellend hulpmiddel voor pulpale blootstelling.
Het behoud van de vitaliteit van de pulpa is een grote uitdaging bij het uitgraven van diepe cariëslaesies zonder ernstige symptomen. Blootstelling van de pulpa verandert het succes van de behandeling (daling van 93% voor indirecte pulpabehandeling met selectieve excavatie tot 11% voor directe pulpotomie) en daarmee de prognose van het tandorgaan en de kosteneffectiviteit van de behandeling. De preoperatieve röntgenfoto is een aanvullend onderzoek dat toelaat om de diepte van de carieuze laesie in te schatten. In de klinische praktijk is het momenteel moeilijk om deze diepte nauwkeurig te meten op preoperatieve röntgenfoto's. Dit gebrek aan precisie leidt tot een afname van het effectieve vermogen van de bediener om het risico van blootstelling van de pulpa te voorspellen. Hun interpretatie wordt als onnauwkeurig beschouwd en wordt niet gebruikt als diagnostisch element.
Het doel van deze studie was om te bepalen of het gebruik van preoperatieve retroalveolaire röntgenfoto's kan helpen bij het voorspellen van het risico op pulpablootstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Professeur des Universités- Praticien Hospitalier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preoperatieve röntgenfoto's van diepe carieuze laesies behandeld met het DECAT-protocol, tenzij ze buiten het onderzoek vielen.
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid om carieuze laesie op röntgenfoto te beoordelen, en amalgaamrestauraties die correct onderzoek van carieuze laesie belemmeren
- Röntgenfoto's van slechte kwaliteit en schermafbeeldingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pre-operatieve röntgenfoto's van diepe carieuze laesie
|
Driehonderdzestig preoperatieve röntgenfoto's van diepe carieuze laesies en een "contrast" versie van dezelfde set zijn gescreend en geannoteerd door 4 beoordelaars.
Annotaties werden geplaatst op de dentino-glazuur overgang, op de bodem van de carieuze laesies en op de wand van de pulpakamer.
Uit deze annotaties werden de verhoudingen resterende dentinedikte/totale dentinedikte afgeleid.
Eerst werden de interbeoordelaarsovereenstemming en concordantie beoordeeld.
Een logistische regressie die rekening hield met de meetfout werd toegepast om het vermogen van de ratio om de blootstelling te voorspellen nauwkeurig te schatten (gerapporteerd als odds-ratio).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van resterende dentinedikte en totale dentinedikte op standaard preoperatieve röntgenfoto's
Tijdsspanne: Uitkomstmaat werd beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
De radiografische beoordeling bestond uit het bepalen van de diepte van elke carieuze laesie uit de preoperatieve röntgenfoto's en uit hun contrasterende versie.
In dit werk werd de diepte van één carieuze laesie gemeten door de verhouding (uitgedrukt in procenten): 100*resterende dentinedikte (RDT)/Totale dentinedikte (TDT).
Een logistische regressie die rekening hield met de meetfout werd toegepast om het vermogen van de ratio om de blootstelling te voorspellen nauwkeurig te schatten (gerapporteerd als odds-ratio).
|
Uitkomstmaat werd beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R2_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .