Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély szuvas léziók műtét előtti röntgenfelvétele a pulpális expozíció előrejelző eszközeként (R2)

2020. október 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Mély szuvas léziók műtét előtti röntgenfelvétele a pulpális expozíció előrejelző eszközeként.

A pulpális vitalitás megőrzése komoly kihívást jelent a mély fogszuvasodási elváltozások súlyos tünetek nélküli feltárásakor. A pulpális expozíció megváltoztatja a kezelés sikerét (a szelektív excavációval végzett indirekt pulpakezelés 93%-áról 11%-ra a direkt pulpotomia esetén), és ezáltal a fogászati ​​szerv prognózisát és a kezelés költséghatékonyságát. A preoperatív röntgen egy kiegészítő vizsgálat, amely lehetővé teszi a szuvas elváltozás mélységének becslését. A klinikai gyakorlatban jelenleg nehéz pontosan megmérni ezt a mélységet a preoperatív röntgenfelvételeken. Ez a pontosság hiánya a kezelő effektív kapacitásának csökkenéséhez vezet, hogy előre jelezze a pulpális expozíció kockázatát. Értelmezésüket pontatlannak tekintik, és nem használják diagnosztikai elemként.

A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a műtét előtti retroalveoláris röntgenfelvételek segítségével előre jelezhető-e a pulpális expozíciós kockázat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

358

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a DECAT-tal kezelt mély szuvas elváltozások műtét előtti röntgenfelvételei

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a DECAT protokollal kezelt mély szuvas léziók műtét előtti röntgenfelvételei, kivéve, ha azok nem szerepeltek a vizsgálaton.

Kizárási kritériumok:

  • A szuvas lézió röntgenfelvételen történő értékelésének lehetetlensége és a szuvas lézió helyes vizsgálatát rontó amalgám helyreállítások
  • Rossz minőségű röntgenfelvételek és képernyőfelvételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a mély szuvas elváltozás műtét előtti röntgenfelvétele
Sugárzás: műtét előtti röntgenfelvétel
A mély szuvas elváltozásokról háromszázhatvan preoperatív röntgenfelvételt és ugyanannak a sorozatnak egy "kontrasztos" változatát 4 értékelő szűrte és jegyzetekkel látta el. Az annotációkat a dentino-zománc csomópontra, a szuvas léziók aljára és a pulpakamra falára helyeztük. Ezekből a megjegyzésekből származtattuk a maradék dentin vastagság/teljes dentin vastagság arányát. Először az értékelők közötti egyetértést és egyezést értékelték. A mérési hibát figyelembe vevő logisztikus regressziót alkalmaztuk annak pontos becslésére, hogy az arány mennyire képes előre jelezni az expozíciót (esély-arányként jelentve).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maradék dentin vastagság és a teljes dentin vastagság mérése standard preoperatív röntgenfelvételeken
Időkeret: Az eredmény mértékét a tanulmány befejezésekor, átlagosan 1 év alatt értékelték.
A radiográfiás értékelés abból állt, hogy az egyes szuvas elváltozások mélységét a műtét előtti röntgenfelvételekből és azok kontrasztos változatából határozták meg. Ebben a munkában egy szuvas lézió mélységét a következő arányban mértük (százalékban kifejezve): 100* maradék dentin vastagság (RDT) / teljes dentin vastagság (TDT). A mérési hibát figyelembe vevő logisztikus regressziót alkalmaztuk annak pontos becslésére, hogy az arány mennyire képes előre jelezni az expozíciót (esély-arányként jelentve).
Az eredmény mértékét a tanulmány befejezésekor, átlagosan 1 év alatt értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R2_2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a műtét előtti röntgenfelvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel