Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvien kariesvaurioiden leikkausta edeltävä röntgenkuva pulpalaltistuksen ennustamiseen (R2)

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Syvien kariesvaurioiden leikkausta edeltävä röntgenkuva pulpalaltistuksen ennustamiseen.

Pulpal elinvoimaisuuden säilyttäminen on suuri haaste kaivettaessa syviä kariesleesioita ilman vakavia oireita. Pulpalaltistus muuttaa hoidon onnistumista (pudotus 93 %:sta epäsuorassa sellunkäsittelyssä valikoivalla kaivauksella 11 %:iin suorassa pulpotomiassa) ja siten hammaselimen ennustetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Preoperatiivinen röntgenkuvaus on täydentävä tutkimus, jonka avulla voidaan arvioida kariesleesion syvyyttä. Kliinisessä käytännössä tätä syvyyttä on tällä hetkellä vaikea mitata tarkasti preoperatiivisissa röntgenkuvissa. Tämä tarkkuuden puute johtaa käyttäjän tehokkaan kapasiteetin heikkenemiseen ennustaa pulpalaltistuksen riskiä. Niiden tulkintaa pidetään epätarkana, eikä sitä käytetä diagnostisena elementtinä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko ennen leikkausta retroalveolaaristen röntgenkuvien käyttö auttaa ennustamaan pulpalaltistusriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Professeur des Universités- Praticien Hospitalier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ennen leikkausta otetut röntgenkuvat DECATilla käsitellyistä syvistä kariesvaurioista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ennen leikkausta tehdyt röntgenkuvat syvistä kariesvaurioista, jotka on käsitelty DECAT-protokollalla, elleivät ne olleet tutkimuksen ulkopuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdottomuus arvioida kariesleesiota röntgenkuvassa ja amalgaamikorjauksia, jotka heikentävät kariesleesion oikeaa tutkimusta
  • Huonolaatuiset röntgenkuvat ja kuvakaappaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennen leikkausta tehdyt röntgenkuvat syvästä kariesvauriosta
Säteily: leikkausta edeltävä röntgenkuva
Neljä arvioijaa on seulonut ja kommentoinut kolmesataakuusikymmentä ennen leikkausta otettua röntgenkuvaa syvistä kariesvaurioista ja "kontrastiversion" samasta sarjasta. Merkinnät sijoitettiin dentino-emal-liitoskohtaan, kariesleesioiden pohjalle ja massakammion seinälle. Näistä merkinnöistä johdettiin dentiinijäännöspaksuuden ja dentiinin kokonaispaksuuden suhteet. Ensin arvioitiin arvioijien välinen sopimus ja yhteensopivuus. Mittausvirheen huomioon ottavaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan tarkasti suhteen kyky ennustaa altistumista (ilmoitettiin todennäköisyyssuhteena).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin jäännöspaksuuden ja dentiinin kokonaispaksuuden mittaus tavallisilla preoperatiivisilla röntgenkuvilla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi.
Radiografinen arviointi koostui kunkin kariesleesion syvyyden määrittämisestä ennen leikkausta otetuista röntgenkuvista ja niiden kontrastiversiosta. Tässä työssä yhden kariesleesion syvyys mitattiin suhteella (ilmaistuna prosentteina): 100* jäännösdentiinipaksuus (RDT) / Dentiinin kokonaispaksuus (TDT). Mittausvirheen huomioon ottavaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan tarkasti suhteen kyky ennustaa altistumista (ilmoitettiin todennäköisyyssuhteena).
Tulosmittaus arvioitiin tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R2_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Kliiniset tutkimukset leikkausta edeltävä röntgenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa