可溶性グアニル酸シクラーゼ (sGC) 活性化剤、BAY 1211163 の最高安全用量を見つけるための研究は、自力で呼吸できず、肺に体液が蓄積する原因となるタイプの肺不全に苦しむ患者への吸入による複数回投与として投与されます呼吸困難（ARDS）

包含基準:

• 挿管され、機械的に人工呼吸された中等度または重度の ARDS 患者 [ARDS のベルリン定義に従って診断され、PEEP ≥ 5 cmH2O、X 線、PaO2/FiO2 が 80 ～ 200 mmHg (包括的) を含む)。
• -研究に含める前のARDSの初期診断、維持された侵襲的機械換気下でのこの期間中の80〜200 mmHg（包括的）のPaO2 / FiO2による進行中の中等度または重度のARDSの確認。
• -PaO2 / FiO2が80〜200 mmHg（包括的）の低酸素血症が、スクリーニング後少なくとも8時間（12時間推奨）維持されているが、人工呼吸器戦略とPEEP管理に関する推奨事項に従うことに同意している。
• 挿管からの時間は ≤ 96 時間でなければなりません。
• 男性および妊娠していない女性。
• 可能な患者のインフォームドコンセント、または患者がインフォームドコンセントを与えることができない場合は、適用される法律および規制に従って、研究への参加の同意が求められます。

除外基準:

• PaO2/FiO2 > 200 mmHg または < 80 mmHg の場合、組み入れの評価時に。
• 瀕死の参加者は、24時間生存することが期待されていません（臨床決定）。
• 侵襲的人工呼吸器の予想持続時間は 96 時間未満です (臨床的判断)。
• -肺切除または肺移植の病歴。
• -現在の肺悪性腫瘍（肺転移を含む）、または化学療法または放射線を必要とする他の悪性腫瘍 過去1か月以内。
• -慢性腎臓病の病歴があり、スクリーニングおよび/またはベースラインで腎代替療法の透析が必要。
• 慢性肝疾患 Child-Pugh クラス B および C。
• 低アルブミン血症 - 血清アルブミン < 2.0 g/dL。
• 急性左室不全および/または左室駆出率 < 30%。
• 重度の気管支肺瘻。
• 肺静脈閉塞性疾患の臨床的疑い。
• 心臓の右側心内膜炎、腫瘍または腫瘤。
• スクリーニングおよび/または1日目にすでに開始されているレスキュー手順。
• -介入への割り当ての1週間前または介入中のCYP2C8肝酵素に対する中程度および強力な阻害剤を含む併用薬の使用。
• 科学的ガイドラインによって推奨され、DMC、研究者、およびスポンサーによって承認されない限り、コロナウイルス SARS-CoV-2 ウイルスを治療するための医薬品の適応外使用。
• -他の介入研究への参加を計画するか、過去に参加した（研究1日目の30日以内）。