妊娠中の橋本甲状腺炎における甲状腺機能の管理
2021年8月2日 更新者：Massimo Giusti、Centro Diagnostico Priamar
妊娠中の橋本甲状腺炎における甲状腺機能の管理：イタリアの二次内分泌センターでの実体験
妊娠中の甲状腺機能の管理は、ここ数年でいくつかのガイドラインの対象となっています。
正常な甲状腺機能は、出生前および出生後のリスクと妊娠の愁訴を軽減します。
甲状腺ホルモンと甲状腺刺激ホルモン (TSH) の三半期固有の参照値は、選択された地理的集団で利用できますが、わが国ではまだ利用できません。
橋本甲状腺炎 (HT) は、甲状腺機能障害、主に潜在性甲状腺機能低下症を誘発する可能性がある最も頻度の高い自己免疫性甲状腺疾患です。
女性のHTの発生率が高く、甲状腺機能障害との潜在的な関連があるため、この病気は妊娠前に検索して監視することができます.
いずれにせよ、甲状腺機能障害の既往または現在の症状/徴候、甲状腺自己免疫または甲状腺腫の既知の陽性、頸部放射線の既往、30歳以上、真性糖尿病、以前の不妊症または流産、病的肥満、中等度から重度のヨウ素欠乏症の地域に住んでいる、または甲状腺機能に干渉する薬物/物質の最近の投与.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2011 年 (妊娠中の甲状腺機能障害に関する最初の米国甲状腺協会 (ATA) ガイドラインの発行のデータ) から現在までの二次レベルの内分泌ユニットの医療記録を遡及的に評価し、 HT の妊婦の甲状腺機能の管理。
捜査員が捜索
- 受胎前の臨床的および生化学的内分泌評価の遵守
- L-T4介入の使用（正しい/正しくない）とその監視
- 最初の L-T4 調整または処方後の L-T4 の固定増分 (体重が 2 kg 増加するごとに 25 mcg/週以上) の女性間の甲状腺機能制御の違い
- 分娩後 1 ～ 2 か月の臨床的および生化学的内分泌評価
- 妊娠の結果
- 子孫の健康状態に関する最新の電子メール調査
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
橋本甲状腺炎または/およびグロイターの女性
説明
包含基準:
-成人のHT妊婦および結節性甲状腺腫を有する成人の妊婦または甲状腺機能低下症の既往歴がある成人の妊婦。
除外基準:
- -腎不全、重度の肝疾患、臓器移植、心不全、入院を必要とする精神医学的状態、摂食障害の病歴を含む重大な妊娠前の併存疾患。
- メールアドレスを取得できない
- 利用できない書面による同意
- イタリア語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠中の甲状腺機能の制御
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
甲状腺ホルモンとTSH
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月1日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。