Zarządzanie czynnością tarczycy w zapaleniu tarczycy Hashimoto podczas ciąży
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Zarządzanie czynnością tarczycy w zapaleniu tarczycy typu Hashimoto podczas ciąży: rzeczywiste doświadczenie w wtórnym ośrodku endokrynologicznym we Włoszech
Zarządzanie czynnością tarczycy w ciąży było przedmiotem kilku wytycznych w ostatnich latach.
Prawidłowa czynność tarczycy zmniejsza ryzyko prenatalne i poporodowe oraz dolegliwości związane z ciążą.
Trymestrowe wartości referencyjne hormonów tarczycy i hormonu tyreotropowego (TSH) są dostępne dla wybranej populacji geograficznej, ale nie są jeszcze dostępne w naszym kraju.
Zapalenie tarczycy typu Hashimoto (HT) jest najczęstszą autoimmunologiczną chorobą tarczycy, która może powodować dysfunkcję tarczycy, głównie subkliniczną niedoczynność tarczycy.
Ze względu na dużą częstość występowania NT u kobiet i jego potencjalny związek z dysfunkcją tarczycy, chorobę tę można poszukiwać i monitorować jeszcze przed zajściem w ciążę.
Tak czy inaczej, zdecydowanie zaleca się wykonanie badania poziomu TSH u wszystkich pacjentek starających się o ciążę z ryzykiem dysfunkcji tarczycy z wywiadem lub obecnymi objawami/oznakami dysfunkcji tarczycy, potwierdzonym dodatnim wynikiem autoimmunizacji tarczycy lub wolem, przebytym napromienianiem szyi, wiekiem >30 lat, cukrzyca, przebyta bezpłodność lub utrata ciąży, otyłość olbrzymia, zamieszkiwanie w rejonie umiarkowanego lub ciężkiego niedoboru jodu lub niedawne przyjmowanie leków/substancji zaburzających czynność tarczycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Celem pracy była retrospektywna ocena od 2011 roku (dane publikacji pierwszych wytycznych American Thyroid Association (ATA) dotyczących dysfunkcji tarczycy w ciąży) do chwili obecnej dokumentacji medycznej oddziału endokrynologicznego II st. zarządzanie czynnością tarczycy u ciężarnych z NT.
Śledczy przeszukują
- przestrzeganie klinicznych i biochemicznych ocen endokrynologicznych przed poczęciem
- zastosowanie (poprawne/niepoprawne) interwencji L-T4 i jej monitorowanie
- różnica w kontroli czynności tarczycy między kobietami z ustalonym przyrostem dawkowania L-T4 (25 mcg/tydzień więcej na każdy przyrost masy ciała o 2 kg) po wstępnej modyfikacji L-T4 lub przepisaniu
- kliniczna i biochemiczna ocena endokrynologiczna 1-2 miesiące po porodzie
- wynik ciąży
- e-mailowa aktualna ankieta dotycząca stanu zdrowia potomstwa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Massimo Giusti, MD
- Numer telefonu: 39 3391753444
- E-mail: omsv1416@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z Hashimoto i/lub gloiterem
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorosłe kobiety w ciąży z NT i dorosłe kobiety w ciąży z wolem guzowatym z rozpoznaną wcześniej niedoczynnością tarczycy lub omdleniem.
Kryteria wyłączenia:
- istotne choroby współistniejące przed ciążą, w tym niewydolność nerek, ciężka choroba wątroby, przeszczep narządu, niewydolność serca, stany psychiczne wymagające hospitalizacji, zaburzenia odżywiania w wywiadzie.
- nie może mieć adresu e-mail
- brak pisemnej zgody
- nie rozumie języka włoskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola czynności tarczycy w ciąży
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Hormony tarczycy i TSH
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Priamar001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .