- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04613323
Management der Schilddrüsenfunktion bei Hashimoto-Thyreoiditis während der Schwangerschaft
Management der Schilddrüsenfunktion bei Hashimoto-Thyreoiditis während der Schwangerschaft: Praxiserfahrung in einem sekundären endokrinen Zentrum in Italien
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie war die retrospektive Auswertung von 2011 (Daten der Veröffentlichung der ersten Leitlinien der American Thyroid Association (ATA) für Schilddrüsenfunktionsstörungen in der Schwangerschaft) bis jetzt Krankenakte einer sekundären endokrinen Einheit, um die Einhaltung der Leitlinien in der zu überprüfen Management der Schilddrüsenfunktion bei schwangeren Frauen mit HT.
Die Ermittler suchen
- die Einhaltung klinischer und biochemischer endokriner Untersuchungen vor der Empfängnis
- die Verwendung (korrekt/unkorrekt) der L-T4-Intervention und ihre Überwachung
- der Unterschied in der Kontrolle der Schilddrüsenfunktion zwischen Frauen mit einer festen Erhöhung der L-T4-Dosierung (25 mcg/Woche mehr für jede Erhöhung des Körpergewichts um 2 kg) nach der anfänglichen L-T4-Anpassung oder Verschreibung
- die klinische und biochemische endokrine Bewertung 1-2 Monate nach der Entbindung
- das Ergebnis der Schwangerschaft
- die aktuelle E-Mail-Umfrage über den aktuellen Gesundheitszustand der Nachkommen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene HT-Schwangere und erwachsene Schwangere mit knotiger Struma mit oder Whiteout vorbekannter Hypothyreose.
Ausschlusskriterien:
- signifikante Komorbidität vor der Schwangerschaft, einschließlich Nierenversagen, schwere Lebererkrankung, Organtransplantation, Herzversagen, psychiatrische Erkrankungen, die eine stationäre Aufnahme erfordern, Essstörung in der Vorgeschichte.
- kann keine E-Mail-Adresse haben
- nicht verfügbare schriftliche Zustimmung
- Italienische Sprache nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kontrolle der Schilddrüsenfunktion in der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Schilddrüsenhormone und TSH
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Priamar001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten