Manejo de la función tiroidea en la tiroiditis de Hashimoto durante el embarazo
2 de agosto de 2021 actualizado por: Massimo Giusti, Centro Diagnostico Priamar
Manejo de la función tiroidea en la tiroiditis de Hashimoto durante el embarazo: experiencia real en un centro endocrino secundario en Italia
El manejo de la función tiroidea en el embarazo ha sido objeto de varias guías en los últimos años.
La función tiroidea normal reduce los riesgos prenatales y posnatales y las molestias gestacionales.
Los valores de referencia trimestrales específicos de hormonas tiroideas y hormona estimulante de la tiroides (TSH) están disponibles para una población geográfica seleccionada, pero aún no están disponibles en nuestro país.
La tiroiditis de Hashimoto (HT) es la enfermedad tiroidea autoinmune más frecuente que puede inducir disfunción tiroidea, principalmente hipotiroidismo subclínico.
Debido a la gran incidencia de HTA en mujeres y su potencial vínculo con la disfunción tiroidea, esta enfermedad podría ser buscada y monitoreada antes del embarazo.
De todos modos, una recomendación fuerte es evaluar los niveles de TSH en todas las pacientes que buscan un embarazo con riesgo de disfunción tiroidea por antecedentes o síntomas/signos actuales de disfunción tiroidea, positividad conocida de autoinmunidad tiroidea o bocio, antecedentes de radiación en el cuello, edad > 30 años, diabetes mellitus, infertilidad previa o pérdida gestacional, obesidad mórbida, vivir en zona con déficit de yodo moderado-grave o administración reciente de fármacos/sustancias que interfieren con la función tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue evaluar retrospectivamente desde 2011 (datos de publicación de las primeras guías de la American Thyroid Association (ATA) para la disfunción tiroidea en el embarazo) hasta ahora el registro médico de una unidad endocrina de segundo nivel para verificar la adherencia a las guías en el manejo de la función tiroidea en gestantes con HTA.
Los investigadores buscan
- la adherencia a las evaluaciones endocrinas clínicas y bioquímicas antes de la concepción
- el uso (correcto/incorrecto) de la intervención L-T4 y su seguimiento
- la diferencia en el control de la función tiroidea entre mujeres con un incremento fijo de la posología de L-T4 (25 mcg/semana más por cada 2 kg de incremento en el peso corporal) después del ajuste o prescripción inicial de L-T4
- la evaluación endocrina clínica y bioquímica 1-2 meses después del parto
- el resultado del embarazo
- la encuesta actualizada por correo electrónico sobre la salud actual de los descendientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con tiroides de Hashimoto y/o gloiter
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazadas adultas HT y embarazadas adultas con bocio nodular con o whiteout hipotiroidismo previo conocido.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad significativa previa al embarazo, que incluye insuficiencia renal, enfermedad hepática grave, trasplante de órganos, insuficiencia cardíaca, afecciones psiquiátricas que requieren hospitalización, antecedentes de trastorno alimentario.
- incapaz de tener dirección de correo electrónico
- consentimiento por escrito no disponible
- incapaz de entender el idioma italiano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la función tiroidea en el embarazo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Hormonas tiroideas y TSH
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Priamar001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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